静脉注射 Bendavia™ 对吸烟时内皮反应性功能障碍的影响

纳入标准：

- 签署知情同意书的 18 至 65 岁健康成年男性吸烟者

排除标准：

• 筛选时血清钠水平低于现场临床实验室正常范围的下限，D-1 和 6
• 胆固醇水平 ≥ 240 mg/dL
• 高血压（血压 SBP > 140，DBP > 90 mmHg）
• 体重指数 < 18 或 > 32 kg/m2，
• 通过 Cockcroft 和 Gault 方法计算的肌酐清除率 < 90 mL/min，
• 首席研究员在实验室筛查时确定为具有临床意义的其他实验室异常
• 体格检查有临床意义的异常，
• 肾、肝、肺（包括慢性哮喘）、内分泌（例如糖尿病）、中枢神经或胃肠道（包括溃疡）系统功能障碍的病史或证据，
• 癫痫病史或癫痫病史，
• 严重（主要研究者判断）精神疾病史，
• 在计划的研究药物给药日期前 30 天内收到研究药物产品，
• 1 型或 2 型人类免疫缺陷病毒或乙型肝炎表面抗原血清学阳性，
• 计划给药时发热 > 37.5°C，
• 怀疑或近期有酒精或药物滥用史，
• 在过去 30 天内捐献过血液或血液制品，
• 研究地点的雇员或家庭成员，
• 从每次研究药物输注开始前 12 小时到完成内皮功能测试、酒精、咖啡因、黄嘌呤-从服药前 24 小时和整个坐月子期间包含食物或饮料和非处方药，服药前 24 小时和整个坐月子期间的泰诺除外，从服药前 7 天和整个坐月子期间补充抗氧化维生素，从服药前 14 天开始的处方药和治疗后 7 天
• 先前接触过 Bendavia 的受试者。