흡연자의 내피 반응성 기능 장애에 대한 정맥 Bendavia™의 영향

포함 기준:

- 동의서에 서명한 18세에서 65세 사이의 건강한 성인 남성 흡연자

제외 기준:

• 스크리닝, D-1 및 6에서 부위의 임상 실험실 정상 범위 하한 미만의 혈청 나트륨 수준
• 콜레스테롤 수치 ≥ 240mg/dL
• 고혈압(혈압 SBP > 140, DBP > 90mmHg)
• 체질량 지수 < 18 또는 > 32kg/m2,
• Cockcroft 및 Gault 방법으로 계산한 크레아티닌 청소율은 < 90 mL/min으로 계산되었습니다.
• 연구실 스크리닝에서 연구책임자에 의해 임상적으로 중요한 것으로 결정된 추가적인 실험실 이상
• 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 이상,
• 신장, 간, 폐(만성 천식 포함), 내분비(예: 당뇨병), 중추 신경 또는 위장(궤양 포함) 시스템 기능 장애의 병력 또는 증거,
• 발작 병력 또는 간질 병력,
• 심각한(주임 조사관 판단) 정신 질환의 병력,
• 시험약 투여 예정일 전 30일 이내에 시험약품 수령,
• 인간 면역결핍 바이러스 1형 또는 2형 또는 B형 간염 표면 항원에 대한 양성 혈청학,
• 계획된 투여 시점에 발열 > 37.5°C,
• 알코올 또는 약물 남용에 대한 의심 또는 최근 병력,
• 지난 30일 이내에 기증된 혈액 또는 혈액 제품,
• 조사 현장의 직원 또는 가족,
• 사용 자제에 동의할 의사가 없거나 각 연구 약물 주입 시작 12시간 전부터 내피 기능 검사가 완료될 때까지 담배를 포함한 니코틴(또는 니코틴 제품)을 사용하고 있는 것으로 밝혀진 피험자, 알코올, 카페인, 크산틴- 복용 전 24시간부터 격리 기간 동안 타이레놀을 제외한 식품 또는 음료와 일반의약품을 포함하는 의약품, 복용 7일 전부터 격리 기간 동안 보충 항산화 비타민, 복용 14일 전부터 처방약 그리고 치료 7일 후
• Bendavia에 이전에 노출된 피험자.