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阈下双极人际关系和社会节奏疗法的试点研究

2016年1月28日 更新者:Holly Swartz、University of Pittsburgh
研究人员建议对人际关系和社会节奏疗法 (IPSRT) 进行为期 20 周的开放性试点研究,以治疗目前抑郁的阈下双相情感障碍 (BP) 患者 (n=18)。 研究人员将使用问卷调查和活动记录法对研究参与者的睡眠-觉醒和社交节律模式进行初步评估。 本研究的主要目的是评估这种治疗和评估方法的可行性。 探索性目的是检查 1) 亚阈值 BP 中的睡眠-觉醒和社交节律模式,2) IPSRT 对症状和功能随时间的影响,以及 3) 睡眠-觉醒和社交节律模式与治疗结果之间的关系。

研究概览

详细说明

亚阈值双相情感障碍 (BP) 是一种常见的、未被充分研究的疾病,与严重的损伤有关。 “亚阈值”BP 是指同时患有抑郁症和轻躁狂发作的个体,但轻躁狂发作持续的时间不够长,或者其特征是症状太少,无法满足“阈值”轻躁狂症的常规标准。 与仅患有抑郁症(重度抑郁症或 MDD)的个体相比,患有亚阈值 BP 的个体具有更高的自杀率、更早发病、更多抑郁症发作和更多并发精神疾病。 尽管这种疾病很严重,但实际上人们对如何治疗这种疾病一无所知。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Depression and Manic Depression Prevention Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18 - 65 岁的成年人
  2. 符合 DSM-IV(美国精神病学协会,1994 年)定义的双相情感障碍 NOS 标准,目前处于重度抑郁发作中,并通过使用轴 I DSM-IV 障碍的结构化临床访谈(SCID-I)记录),并在 25 项汉密尔顿抑郁量表 (HRSD-25) 中获得 >15 的评分。 我们将专门限制纳入具有以下病史的个体:1) 至少一次短(2-3 天)轻躁狂发作或 2) 至少一次亚阈值轻躁狂发作(至少连续 4 天情绪高涨和 2 种其他症状轻躁狂或易怒情绪伴有 3 种其他轻躁狂症状)。 注意:与全国合并症调查复制一样,在服用抗抑郁药物期间发生轻度躁狂症的个人不会被排除在试验之外(Merikangas,个人通讯,2011 年)。
  3. 提供知情的书面同意的能力和意愿。
  4. 如果受试者在知情同意时目前正在服用精神药物,则他们可以参加本研究。 如果他们在一周的洗脱期后仍然符合资格标准,他们将开始研究干预。
  5. 参与研究程序的能力和意愿

排除标准:

  1. 可能导致混杂的抑郁症状(即未经治疗的甲状腺功能减退症或狼疮)或需要可能导致抑郁症状的药物(即高剂量的 β 受体阻滞剂或 α 干扰素)的严重或控制不佳的并发疾病
  2. 符合以下并发 DSM-IV 精神障碍之一的标准:任何精神病性或器质性精神障碍、双相 I 型障碍、双相 II 型障碍、当前酒精或药物依赖、原发性强迫症或原发性进食障碍。 (主要是指与大多数功能障碍相关的诊断);边缘性人格障碍;反社会人格障碍
  3. 急性自杀或杀人意念或需要精神病院住院治疗。 需要住院治疗的受试者将被排除(或中止)研究,并转诊至 WPIC 的住院情绪障碍病房之一,或者,如果愿意,转诊至离患者家较近的住院设施
  4. 严重的认知缺陷会妨碍心理治疗和/或无法完成研究问卷
  5. 英语不流利。 受试者必须能够说和理解英语,因为其中一项研究干预 IPSRT 是一种实验性谈话疗法。 DMDPP 没有多语言治疗师。
  6. 当前参与另一种形式的个体心理治疗。 允许同时参与夫妻治疗、同伴支持小组(如匿名戒酒会)或家庭治疗
  7. 先前对由合格的 IPSRT 治疗师进行的至少 12 周的 IPSRT 试验没有反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:人际关系和社会节奏疗法
IPSRT 受试者将每周接受 45 分钟的 IPSRT 课程,持续 20 周。 IPSRT 课程专注于通过教导患者减轻症状:a) 增加社交节奏的规律性并调节睡眠-觉醒周期; b) 解决导致情绪症状的人际关系问题(角色争论、角色转换、悲伤或人际关系缺陷); c) 认识并接受阈下血压障碍的症状(心理教育)。 尽管我们对治疗师进行针对每个组成部分的特定技术培训,但在实践中,这些策略的管理灵活流畅,模式之间没有明显的界限。 在会议过程中,治疗师根据患者的需要在技术之间无缝移动。
IPSRT 受试者将每周接受 45 分钟的 IPSRT 课程,持续 20 周。 IPSRT 课程专注于通过教导患者减轻症状:a) 增加社交节奏的规律性并调节睡眠-觉醒周期; b) 解决导致情绪症状的人际关系问题(角色争论、角色转换、悲伤或人际关系缺陷); c) 认识并接受阈下血压障碍的症状(心理教育)。 尽管我们对治疗师进行针对每个组成部分的特定技术培训,但在实践中,这些策略的管理灵活流畅,模式之间没有明显的界限。 在会议过程中,治疗师根据患者的需要在技术之间无缝移动。
其他名称:
  • IPSRT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁严重程度
大体时间:20周
主要终点是第 20 周时的抑郁严重程度,将通过汉密尔顿抑郁量表 25 项评分(HRSD-25)和 Young Mania 量表(YMRS)进行测量。
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月26日

首次发布 (估计)

2012年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月28日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO11110666

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