Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ihmisten välisestä ja sosiaalisesta rytmiterapiasta kynnyksen alapuolella olevan kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon

torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Holly Swartz, University of Pittsburgh
Tutkijat ehdottavat, että tehdään 20 viikkoa kestävä avoin pilottitutkimus henkilöiden välisestä ja sosiaalisesta rytmiterapiasta (IPSRT) henkilöiden (n=18) hoitamiseksi, joilla on kynnyksen alapuolella oleva kaksisuuntainen mielialahäiriö (BP), jotka ovat tällä hetkellä masentuneita. Tutkijat suorittavat alustavan arvioinnin tutkimukseen osallistuneiden uni-valvella ja sosiaalisista rytmimalleista kyselylomakkeilla ja aktigrafialla. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän hoidon ja arviointitavan toteutettavuutta. Tutkimustavoitteina on tutkia 1) uni-valvella ja sosiaalisten rytmimallien alipaineessa, 2) IPSRT:n vaikutusta oireisiin ja toimintaan ajan mittaan sekä 3) uni-valveilun ja sosiaalisten rytmien välistä suhdetta ja hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bipolaarinen mielialahäiriö (BP) on yleinen, alitutkittu sairaus, johon liittyy korkea heikkenemisaste. "Kynnyksen alapuolella oleva verenpaine" viittaa henkilöihin, joilla on sekä masennuksen että hypomanian jaksoja, mutta hypomanian jaksot eivät kestä tarpeeksi kauan tai niille on ominaista liian vähän oireita täyttääkseen "kynnys"-hypomanian tavanomaiset kriteerit. Verrattuna henkilöihin, joilla on vain masennusjaksoja (vakava masennushäiriö tai MDD), henkilöillä, joilla on alle verenpaine, on korkeampi itsemurhien määrä, sairauden aikaisempi alkaminen, enemmän masennusjaksoja ja enemmän samanaikaisesti esiintyviä psykiatrisia häiriöitä. Häiriön vakavuudesta huolimatta tämän sairauden hoidosta ei tiedetä käytännössä mitään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Depression and Manic Depression Prevention Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset 18-65v
  2. Täyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön NOS-kriteerit, tällä hetkellä vakavassa masennuksessa, DSM-IV:n (American Psychiatric Association, 1994) määrittelemän ja dokumentoidun akselin I DSM-IV-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-I) avulla. ) ja yli 15 Hamilton Rating Scale for Depression -asteikolla (HRSD-25). Rajoitamme sisällyttämisen erityisesti niihin henkilöihin, joilla on 1) vähintään yksi lyhyt (2–3 päivää) hypomaniajakso TAI 2) vähintään yksi kynnyksen alapuolella oleva hypomaniajakso (vähintään 4 peräkkäistä kohonnutta mielialapäivää ja 2 muuta oireita hypomania tai ärtyvä mieliala ja 3 muuta hypomanian oiretta). HUOMAUTUS: Kuten National Comorbidity Survey Replication, henkilöitä, joiden hypomania esiintyi masennuslääkityksen aikana, ei suljeta pois tutkimuksesta (Merikangas, henkilökohtainen viestintä, 2011).
  3. Kyky ja halu antaa tietoinen kirjallinen suostumus.
  4. Koehenkilöt voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he käyttävät parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä tietoisen suostumuksensa yhteydessä. He aloittavat tutkimusinterventiot, jos he täyttävät kelpoisuusvaatimukset vielä viikon pesujakson jälkeen.
  5. Kyky ja halu osallistua opintotoimiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat tai huonosti hallitut samanaikaiset lääketieteelliset häiriöt, jotka voivat aiheuttaa hämmentäviä masennusoireita (eli hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai lupus) tai vaatia lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa masennusoireita (eli suuret annokset beetasalpaajia tai alfa-interferonia)
  2. Täyttää kriteerit jollekin seuraavista samanaikaisista DSM-IV-psykiatrisista häiriöistä: mikä tahansa psykoottinen tai orgaaninen mielenterveyshäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, kaksisuuntainen mielialahäiriö II, nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus, primaarinen pakko-oireinen häiriö tai primaariset syömishäiriöt. (ensisijainen viittaa diagnoosiin, joka liittyy eniten toimintahäiriöön); rajatila persoonallisuus häiriö; antisosiaalinen persoonallisuushäiriö
  3. Akuutit itsemurha- tai murha-ajatukset tai psykiatrinen sairaalahoitoa vaativa. Potilaat, jotka tarvitsevat laitoshoitoa, suljetaan pois (tai keskeytetään) tutkimuksesta ja lähetetään johonkin WPIC:n mielialahäiriöosastosta tai haluttaessa sairaalaan, joka on lähempänä potilaan kotia.
  4. Vaikeat kognitiiviset puutteet, jotka estäisivät psykoterapiahoidon ja/tai estäisivät tutkimuskyselyiden täyttämisen
  5. Ei sujuvasti englantia. Koehenkilöiden on kyettävä puhumaan ja ymmärtämään englantia, koska yksi tutkimusinterventioista, IPSRT, on kokeellinen puheterapia. DMDPP:llä ei ole monikielisiä terapeutteja.
  6. Nykyinen osallistuminen toiseen yksilöllisen psykoterapian muotoon. Samanaikainen osallistuminen pariterapiaan, vertaistukiryhmiin (kuten anonyymit alkoholistit) tai perheterapiaan on sallittua
  7. Aiempi vasteen puute vähintään 12 viikon IPSRT-tutkimuksessa, jonka on suorittanut pätevä IPSRT-terapeutti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ihmissuhde- ja sosiaalinen rytmiterapia
IPSRT-potilaat saavat viikoittain 45 minuutin IPSRT-istuntoja 20 viikon ajan. IPSRT-istunnot keskittyvät oireiden vähentämiseen opettamalla potilaita: a) lisäämään sosiaalisten rytmien säännöllisyyttä ja säätelemään uni-valveilujaksoja; b) ratkaista ihmissuhde-ongelmia, jotka vaikuttavat mielialaoireisiin (roolikiista, roolin siirtyminen, suru tai ihmissuhteiden puutteet); ja c) tunnistaa ja hyväksyä alle kynnyksen verenpainehäiriön oireet (psykokasvatus). Vaikka koulutamme terapeutteja kullekin komponentille ominaisissa tekniikoissa, käytännössä näitä strategioita hallinnoidaan joustavasti ja sujuvasti, ilman selkeitä rajoja modaliteetin välillä. Istunnon aikana terapeutit liikkuvat saumattomasti tekniikoiden välillä potilaan tarpeiden mukaan.
Muut: Ihmissuhde- ja sosiaalinen rytmiterapia
IPSRT-potilaat saavat viikoittain 45 minuutin IPSRT-istuntoja 20 viikon ajan. IPSRT-istunnot keskittyvät oireiden vähentämiseen opettamalla potilaita: a) lisäämään sosiaalisten rytmien säännöllisyyttä ja säätelemään uni-valveilujaksoja; b) ratkaista ihmissuhde-ongelmia, jotka vaikuttavat mielialaoireisiin (roolikiista, roolin siirtyminen, suru tai ihmissuhteiden puutteet); ja c) tunnistaa ja hyväksyä alle kynnyksen verenpainehäiriön oireet (psykokasvatus). Vaikka koulutamme terapeutteja kullekin komponentille ominaisissa tekniikoissa, käytännössä näitä strategioita hallinnoidaan joustavasti ja sujuvasti, ilman selkeitä rajoja modaliteetin välillä. Istunnon aikana terapeutit liikkuvat saumattomasti tekniikoiden välillä potilaan tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
  • IPSRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Ensisijainen päätetapahtuma on masennuksen vaikeusaste viikolla 20, joka mitataan Hamilton Rating Scale for Depression 25-item score (HRSD-25) ja Young Mania Rating Scale (YMRS) avulla.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

The Depressive and Bipolar Disorder Alternative Treatment Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO11110666

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö NOS

Kliiniset tutkimukset Ihmissuhde- ja sosiaalinen rytmiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa