LUCAS 胸外按压与手动胸外按压在院外心脏骤停中的对比。卢卡特试验 (LUCAT)
2012年2月3日 更新者：Francesc Carmona Jimenez、Sistema d'Emergències Mèdiques
LUcas 连续胸外按压在院外心脏骤停治疗中的应用。 LUCAT 试验
本研究的目的是显示在院外心脏骤停患者中，使用 LUCAS 装置连续机械胸外按压与人工胸外按压相比，在入院生存率和出院神经学结果方面的优势。
研究概览
详细说明
试验的主要目标是：
- 与手动胸外按压治疗的患者相比，连续胸外按压 LUCAS 装置治疗的患者在院外心脏骤停后入院时的存活率有所提高。
- 评估两个中心（Vall d'Hebron 医院和 Josep Trueta 医院）出院时的神经学结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Hospital Vall d'hebrón
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接触：
- Rosa-Maria Lidón, Doctor
- 邮箱：rmlidon@vhebron.net
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接触：
- Xavier Nuvials, Doctor
- 邮箱：fxnuvials@vhebron.net
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首席研究员：
- Rosa-Maria Lidón, Doctor
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首席研究员：
- Xavier Nuvials, Doctor
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副研究员：
- Jordi Bañeras, Doctor
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-
Barcelona
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Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08908
- 招聘中
- Sistema d'Emergències Mèdiques
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接触：
- Francesc Carmona Jimenez, Doctor
- 电话号码：+34607847717
- 邮箱：franciscojosecarmona@gencat.cat
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接触：
- Pilar Palma Padró, Doctor
- 电话号码：11405 +34932644400
- 邮箱：pilarpalma@gencat.cat
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首席研究员：
- Francesc Carmona Jiménez, Doctor
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副研究员：
- Rafael Bethencourt Guimerà, Doctor
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副研究员：
- Rebeca Cadenas Martín, Doctor
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副研究员：
- Hisao Onaga Pueyo, Doctor
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副研究员：
- Antonio Llubés Mas, Doctor
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18至80岁，
- 患有非创伤性或意外的 SCA，
- SCA 见证（看到、听到或监视），
- 在巴塞罗那市或赫罗纳或莱里达地区由先进的救护车（由医生或护士服务）参加
- 向 SEM 061 发出警报和到达患者之间的时间少于 12 分钟。
排除标准：
- 死亡的生物学迹象
- 18岁以下或80岁以上
- 外伤引起的心肺呼吸骤停 (CRA)，包括上吊
- 继发性 CRA 或中毒
- 在 SEM 医疗队到达之前恢复自主循环
- 已知怀孕
- LUCAS 设备尺寸不足
- 研究中任何可能延迟治疗的事情
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：LUCAS，连续胸外按压
由 LUCAS 设备执行的机械连续胸部按压（也在除颤期间）
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LUCAS 设备将被放置在心脏骤停的患者身上，并且将进行持续的胸部按压，即使正在应用除颤
其他名称：
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有源比较器：手动胸外按压
进行手动胸外按压，在除颤期间停止胸外按压
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将根据 2010 ERC 指南进行人工心肺复苏术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院生存率
大体时间：2小时
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主要目标是评估在院外心脏骤停后接受 LUCAS 装置胸外按压治疗的患者入院时的生存率，并与那些接受手动胸外按压治疗的患者进行比较
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2小时
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在可接受的神经系统状态（CPC 等级 1 或 2）下出院时的存活率（或 30 天，如果不适用）
大体时间：30天
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在两个中心（巴塞罗那的 Vall d'Hebron 医院和赫罗纳的 Josep Trueta 医院）评估出院时的神经系统结果，在脑功能类别中为 1 或 2
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复自主循环
大体时间：2小时
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比较两组间自主循环（ROSC）的恢复情况
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2小时
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EndTidal CO2 值
大体时间：复苏操作期间每四分钟一次
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比较两个研究组之间患者在心肺复苏 (CPR) 期间的 EndTidal CO2 值
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复苏操作期间每四分钟一次
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SOFA 比例值
大体时间：前三天和出院时
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比较前三天的出院 SOFA 量表值和在院外幸存的 SCA 患者中获得的较差值（日期和时间），并被送往 Vall d'Hebron 医院或 Josep Trueta 医院。
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前三天和出院时
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从重症监护室 (ICU) / 冠心病监护室 (CCU) 出院前的天数
大体时间：30天
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比较院外 SCA 幸存并被送往 Vall d'Hebron 医院或 Josep Trueta 医院的患者从重症监护室 (ICU) / 冠心病监护室 (CCU) 出院前的天数
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30天
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代谢（pH、乳酸）和炎症（白细胞、C 反应蛋白）参数
大体时间：在第一个 24 小时内，>48 小时和 5-7 天
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确定院外 SCA 存活并被送往 Vall d'Hebron 医院或 Josep Trueta 医院的患者的代谢（pH 值、乳酸）和炎症（白细胞、C 反应蛋白）参数的差异
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在第一个 24 小时内，>48 小时和 5-7 天
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院外心脏骤停的流行病学
大体时间：3个月
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描述巴塞罗那、赫罗纳和莱里达市院外 SCA 的流行病学
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3个月
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获取用于遗传和生物学研究的血液样本
大体时间：7天
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来自 SCA 幸存者的血液样本将被保存以进行生物学研究。
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7天
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左心室功能
大体时间：出院前 24 小时和出院前 24 小时或两个月时
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比较在院外心脏骤停中幸存并被送往 Vall d'Hebron 医院或 Josep Trueta 医院的患者的左心室功能
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出院前 24 小时和出院前 24 小时或两个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pilar Palma Padró, Doctor、Sistema d'Emergències Mèdiques
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月27日
首次发布 (估计)
2012年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月3日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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