Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUCAS-rintakompressori verrattuna manuaaliseen rintakompressoriin sairaalan ulkopuolisessa äkillisessä sydänpysähdyksessä. LUCAT-kokeilu (LUCAT)

perjantai 3. helmikuuta 2012 päivittänyt: Francesc Carmona Jimenez, Sistema d'Emergències Mèdiques

LUcasin jatkuvat rintapuristukset sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyshoidossa. LUCAT-kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että jatkuvan mekaanisen rintakehän puristuksen LUCAS-laitteella on parempi selviytymiskyky sairaalaan saapumisen yhteydessä ja neurologinen lopputulos sairaalasta poistuttaessa verrattuna manuaaliseen rintakehän puristukseen potilailla, jotka kärsivät sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeen ensisijaiset tavoitteet ovat:

  • Osoittaakseen eloonjäämisajan nousun sairaalaan saapumisen yhteydessä potilailla, joita hoidettiin jatkuvalla rintakehän puristelulla LUCAS-laitteella, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin manuaalisilla rintapaineilla.
  • Arvioida neurologisia tuloksia sairaalasta kotiutuksen yhteydessä kahdessa keskuksessa (Vall d'Hebronin sairaala ja Josep Truetan sairaala).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rosa-Maria Lidón, Doctor
        • Päätutkija:
          • Xavier Nuvials, Doctor
        • Alatutkija:
          • Jordi Bañeras, Doctor
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Sistema d'Emergències Mèdiques
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesc Carmona Jiménez, Doctor
        • Alatutkija:
          • Rafael Bethencourt Guimerà, Doctor
        • Alatutkija:
          • Rebeca Cadenas Martín, Doctor
        • Alatutkija:
          • Hisao Onaga Pueyo, Doctor
        • Alatutkija:
          • Antonio Llubés Mas, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-80 vuotta,
  • Kärsi EI-traumaattisesta tai odottamattomasta SCA:sta,
  • SCA todisti (nähty, kuultu tai tarkkailtu),
  • Edistynyt tukiambulanssi (lääkärin tai sairaanhoitajan palvelemassa) Barcelonan kaupungissa tai Gironan tai Lleidan alueella
  • Aika SEM 061:een soitetun hälytyssoiton ja potilaan tavoittamisen välillä on alle 12 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Biologiset kuoleman merkit
  • Ikä alle 18 tai yli 80 vuotta
  • Trauma aiheutti sydämen hengityspysähdyksen (CRA), mukaan lukien roikkuminen
  • Toissijainen CRA tai myrkytys
  • Spontaani verenkierto ennen SEM:n lääkintäryhmän saapumista
  • Tunnettu raskaus
  • Riittämätön koko LUCAS-laitteelle
  • Mikä tahansa tutkimuksessa, joka voi viivyttää hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LUCAS, Jatkuvat rintapuristukset
LUCAS-laitteen suorittamat mekaaniset jatkuvat rintakehän painallukset (myös defibrilloinnin aikana)
Laite: LUCAS (Lund University Cardiac Assist Sysrem)
LUCAS-laite asetetaan potilaille, joilla on sydänpysähdys, ja rintakehä painetaan jatkuvasti, vaikka defibrillointi olisi käytössä.
Muut nimet:
  • Mekaaniset jatkuvat rintapuristukset
Active Comparator: Manuaaliset rintapuristukset
Tehdään manuaalinen rintapuristus, rintakehän painallus keskeytetään defibrilloinnin ajaksi
Muut: Manuaaliset rintapuristukset
Manuaalinen elvytys suoritetaan vuoden 2010 ERC-ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • Elvytys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen sairaalassa
Aikaikkuna: 2 tuntia
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden eloonjäämistä sairaalaan päästettäessä sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen jälkeen, kun niitä on hoidettu LUCAS-laitteen rintakehän paineilla verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin manuaalisilla rintakehällä paineilla.
2 tuntia
Selviytyminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen (tai 30 päivää, jos ei sovelleta) hyväksyttävässä neurologisessa tilassa (CPC-asteikko 1 tai 2)
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi neurologiset tulokset sairaalasta kotiutuksen yhteydessä kahdessa keskustassa (Vall d'Hebronin sairaala Barcelonassa ja Josep Truetan sairaala Gironassa) 1 tai 2 aivojen suorituskyvyn kategoriassa
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaani verenkierto palautuu
Aikaikkuna: 2 tuntia
Vertaamaan spontaanin verenkierron (ROSC) paluuta molempien ryhmien välillä
2 tuntia
EndTidal CO2-arvot
Aikaikkuna: Neljän minuutin välein elvytystoimenpiteiden aikana
Potilaiden EndTidal CO2 -arvojen vertailu kardiopulmonaalisen elvytysvaiheen (CPR) aikana molempien tutkimusryhmien välillä
Neljän minuutin välein elvytystoimenpiteiden aikana
SOFA-asteikon arvot
Aikaikkuna: Kolmen ensimmäisen päivän aikana ja sairaalasta poistuttaessa
Kolmea ensimmäistä päivää verrataan sairaalasta poistumisen SOFA-asteikon arvoon ja huonompaan arvoon (päivämäärä ja kellonaika) potilailla, jotka selvisivät sairaalan ulkopuolelta SCA:sta ja vietiin joko Vall d'Hebronin sairaalaan tai Josep Truetan sairaalaan.
Kolmen ensimmäisen päivän aikana ja sairaalasta poistuttaessa
Päiviä ennen kotiutumista tehohoitoyksiköstä (ICU) / sepelvaltimotautiosastosta (CCU)
Aikaikkuna: 30 päivää
Vertailla päiviä ennen kotiutumista tehohoitoyksiköstä (ICU) / sepelvaltimotautiosastosta (CCU) potilailla, jotka selvisivät hengissä sairaalan ulkopuolisesta SCA:sta ja vietiin joko Vall d'Hebronin sairaalaan tai Josep Truetan sairaalaan
30 päivää
Metaboliset (pH, laktaatti) ja tulehdukselliset (leukosyytit, C-reaktiivinen proteiini) parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24h aikana >48h ja 5-7pv
Selvittää erot metabolisissa (pH, laktaatti) ja tulehdusparametreissa (leukosyytit, C-reaktiivinen proteiini) potilailla, jotka selvisivät hengissä sairaalan ulkopuolelta SCA:sta ja vietiin joko Vall d'Hebronin sairaalaan tai Josep Truetan sairaalaan
Ensimmäisen 24h aikana >48h ja 5-7pv
Sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen epidemiologia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvaamaan sairaalan ulkopuolisen SCA:n epidemiologiaa Barcelonan, Gironan ja Lleidan kaupungeissa
3 kuukautta
Verinäytteen hankkiminen geneettisiä ja biologisia tutkimuksia varten
Aikaikkuna: 7 päivää
SCA:sta selviytyneiden verinäytteet säilytetään biologisten tutkimusten suorittamista varten.
7 päivää
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 24 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä tai kahden kuukauden kuluttua
Vasemman kammion toiminnan vertailu potilailla, jotka selvisivät sairaalan ulkopuolelta äkillisestä sydänpysähdyksestä ja vietiin joko Vall d'Hebronin sairaalaan tai Josep Truetan sairaalaan
Ensimmäisen 24 tunnin aikana ja 24 tunnin aikana ennen sairaalasta lähtöä tai kahden kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sistema d'Emergències Mèdiques

Yhteistyökumppanit

Hospital Vall d'Hebron

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pilar Palma Padró, Doctor, Sistema d'Emergències Mèdiques

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEM-HVH-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äkillinen sydänpysähdys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa