병원 밖 급성 심정지 환자에서 LUCAS 흉부 압축기 대 수동 흉부 압박. LUCAT 시험 (LUCAT)
2012년 2월 3일 업데이트: Francesc Carmona Jimenez, Sistema d'Emergències Mèdiques
병원 외 심정지 치료에서 LUcas 지속 흉부 압박. LUCAT 시험
본 연구의 목적은 병원 외 심정지 환자에서 LUCAS 장치를 사용한 지속적인 기계 흉부 압박이 수동 흉부 압박에 비해 병원 입원 생존율과 퇴원 시 신경학적 결과의 우월성을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시험의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 수동 흉부 압박으로 치료받은 환자와 비교하여 지속적인 흉부 압박 LUCAS 장치로 치료받은 환자의 병원 외 심정지 후 병원 입원 시 생존율 증가를 보여주기 위해.
- 두 센터(Vall d'Hebron 병원 및 Josep Trueta 병원)에서 퇴원 시 신경학적 결과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Vall d'Hebron
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연락하다:
- Rosa-Maria Lidón, Doctor
- 이메일: rmlidon@vhebron.net
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연락하다:
- Xavier Nuvials, Doctor
- 이메일: fxnuvials@vhebron.net
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수석 연구원:
- Rosa-Maria Lidón, Doctor
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수석 연구원:
- Xavier Nuvials, Doctor
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부수사관:
- Jordi Bañeras, Doctor
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- 모병
- Sistema d'Emergències Mèdiques
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연락하다:
- Francesc Carmona Jimenez, Doctor
- 전화번호: +34607847717
- 이메일: franciscojosecarmona@gencat.cat
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연락하다:
- Pilar Palma Padró, Doctor
- 전화번호: 11405 +34932644400
- 이메일: pilarpalma@gencat.cat
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수석 연구원:
- Francesc Carmona Jiménez, Doctor
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부수사관:
- Rafael Bethencourt Guimerà, Doctor
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부수사관:
- Rebeca Cadenas Martín, Doctor
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부수사관:
- Hisao Onaga Pueyo, Doctor
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부수사관:
- Antonio Llubés Mas, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세에서 80세 사이,
- NON 외상성 또는 예기치 않은 SCA로 고통 받고 있습니다.
- SCA 목격자(보거나 듣거나 모니터링),
- 바르셀로나 시내 또는 히로나 또는 레이다 지역에서 고급 지원 구급차(의사 또는 간호사 제공)가 참석합니다.
- SEM 061에 대한 알람 호출과 환자 도달 사이의 시간은 12분 미만입니다.
제외 기준:
- 사망의 생물학적 징후
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 외상으로 인해 교수형을 비롯한 심호흡 정지(CRA) 발생
- 이차 CRA 또는 중독
- SEM 의료진 도착 전 자발순환회복
- 알려진 임신
- LUCAS 장치에 적합하지 않은 크기
- 연구에서 치료를 지연시킬 수 있는 모든 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LUCAS, 지속적인 흉부압박
LUCAS 장치에 의해 수행되는 기계적 연속 흉부 압박(또한 제세동 중에도)
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LUCAS 장치는 심정지 환자에게 배치되고 제세동이 적용되는 동안에도 지속적인 흉부 압박이 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동 흉부 압박
수동 흉부압박 실시, 제세동 중 흉부압박 중단
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2010 ERC 가이드라인에 따른 수동 심폐소생술을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 시 생존
기간: 2시간
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1차 목표는 수동 흉부 압박으로 치료받은 환자와 비교하여 LUCAS 장치 흉부 압박으로 치료받은 병원 외 심정지 후 환자의 입원 시 생존율을 평가하는 것입니다.
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2시간
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수용 가능한 신경학적 상태(CPC 척도 1 또는 2)에서 퇴원 시(또는 해당되지 않는 경우 30일) 생존
기간: 30 일
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2개 센터(바르셀로나의 Vall d'Hebron 병원 및 Girona의 Josep Trueta 병원)에서 대뇌 기능 범주의 1 또는 2에서 병원 퇴원 시 신경학적 결과를 평가합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 순환 회복
기간: 2시간
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두 그룹 간의 자발 순환 회복(ROSC) 비교
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2시간
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EndTidal CO2 값
기간: 소생술 중 매 4분마다
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심폐소생술(CPR) 중 환자의 EndTidal CO2 값 비교
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소생술 중 매 4분마다
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SOFA 척도 값
기간: 처음 3일 동안 및 퇴원 시
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첫 3일을 비교하기 위해 퇴원 시 SOFA 척도 값과 병원 외 SCA에서 생존하고 Vall d'Hebron 병원 또는 Josep Trueta 병원으로 이송된 환자에서 얻은 더 나쁜 값(날짜 및 시간)을 비교했습니다.
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처음 3일 동안 및 퇴원 시
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집중 치료실(ICU)/관상동맥 치료실(CCU)에서 퇴원하기 며칠 전
기간: 30 일
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병원 외 SCA에서 살아남아 Vall d'Hebron 병원 또는 Josep Trueta 병원으로 이송된 환자의 중환자실(ICU)/관상동맥 치료실(CCU)에서 퇴원하기 전 일수 비교
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30 일
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대사(pH, 젖산염) 및 염증(백혈구, C 반응성 단백질) 매개변수
기간: 처음 24시간 동안, >48시간 및 5-7일
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병원 밖 SCA에서 살아남아 Vall d'Hebron 병원 또는 Josep Trueta 병원으로 이송된 환자의 대사(pH, 젖산염) 및 염증(백혈구, C 반응성 단백질) 매개변수의 차이를 확립하기 위해
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처음 24시간 동안, >48시간 및 5-7일
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병원 밖 심정지의 역학
기간: 3 개월
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Barcelona, Girona 및 Lleida 도시에서 병원 밖 SCA의 역학을 설명하기 위해
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3 개월
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유전 및 생물학적 연구를 위한 혈액 샘플을 얻기 위해
기간: 7 일
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SCA 생존자의 혈액 샘플은 생물학적 연구를 수행하기 위해 보관됩니다.
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7 일
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좌심실 기능
기간: 처음 24시간 동안 및 퇴원 전 24시간 동안 또는 2개월 동안
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병원 외 급성 심정지에서 생존하고 Vall d'Hebron 병원 또는 Josep Trueta 병원으로 이송된 환자의 좌심실 기능을 비교하기 위해
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처음 24시간 동안 및 퇴원 전 24시간 동안 또는 2개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pilar Palma Padró, Doctor, Sistema d'Emergències Mèdiques
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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