Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LUCAS mellkasi kompresszor a kézi mellkasi kompresszióhoz képest kórházon kívüli hirtelen szívleállás esetén. LUCAT próba (LUCAT)

2012. február 3. frissítette: Francesc Carmona Jimenez, Sistema d'Emergències Mèdiques

LUcas folyamatos mellkaskompressziók a kórházon kívüli szívmegállás kezelésében. A LUCAT próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a LUCAS készülékkel végzett folyamatos mechanikus mellkaskompresszió túlélési arányát a kórházi felvételkor és a neurológiai kimenetelben a kórházon kívüli szívmegálláson átesett betegeknél a kézi mellkaskompresszióval szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A próba elsődleges céljai a következők:

  • A folyamatos mellkaskompresszióval LUCAS készülékkel kezelt betegek kórházon kívüli szívmegállása utáni túlélési arányának növekedése a kórházi felvételkor, összehasonlítva a manuális mellkaskompresszióval kezelt betegekkel.
  • Két központban (Vall d'Hebron Kórház és Josep Trueta Kórház) a neurológiai kimenetel értékelése a kórházi elbocsátáskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rosa-Maria Lidón, Doctor
        • Kutatásvezető:
          • Xavier Nuvials, Doctor
        • Alkutató:
          • Jordi Bañeras, Doctor
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Toborzás
        • Sistema d'Emergències Mèdiques
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Francesc Carmona Jiménez, Doctor
        • Alkutató:
          • Rafael Bethencourt Guimerà, Doctor
        • Alkutató:
          • Rebeca Cadenas Martín, Doctor
        • Alkutató:
          • Hisao Onaga Pueyo, Doctor
        • Alkutató:
          • Antonio Llubés Mas, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18 és 80 év között,
  • NEM traumatikus vagy váratlan SCA-ban szenved,
  • SCA szemtanúja (látott, hallott vagy megfigyelt),
  • Haladó mentőszolgálat (orvos vagy nővér által kiszolgált) Barcelona városában vagy Girona vagy Lleida környékén
  • A SEM 061 riasztása és a páciens elérése között eltelt idő kevesebb, mint 12 perc.

Kizárási kritériumok:

  • A halál biológiai jelei
  • 18 év alatti vagy 80 év feletti kor
  • A trauma szív-légzésleállást (CRA) okozott, beleértve az akasztást is
  • Másodlagos CRA vagy mérgezés
  • A spontán keringés visszatérése a SEM orvosi csapatának érkezése előtt
  • Ismert terhesség
  • Nem megfelelő méret a LUCAS eszközhöz
  • A vizsgálatban bármi, ami késleltetheti a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LUCAS, folyamatos mellkaskompressziók
Mechanikus folyamatos mellkaskompressziók LUCAS készülékkel (defibrilláció közben is)
Eszköz: LUCAS (Lund University Cardiac Assist Sysrem)
A LUCAS készüléket szívleállásban szenvedő betegekre helyezik, és folyamatos mellkaskompressziót végeznek, még defibrillálás közben is.
Más nevek:
  • Mechanikus folyamatos mellkaskompressziók
Aktív összehasonlító: Manuális mellkaskompressziók
Kézi mellkaskompressziót hajtanak végre, a mellkaskompressziót leállítják a defibrilláció alatt
Egyéb: Manuális mellkaskompressziók
A 2010-es ERC-irányelveknek megfelelő kézi CPR-t kell végrehajtani
Más nevek:
  • Újraélesztés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés a kórházi felvételkor
Időkeret: 2 óra
Az elsődleges cél a LUCAS készülékkel mellkaskompresszióval kezelt, kórházon kívüli szívmegállás utáni betegek túlélése a kórházi felvételkor, összehasonlítva a manuális mellkaskompresszióval kezelt betegekkel.
2 óra
Túlélés a kórházból való kibocsátás után (vagy 30 nap, ha nem alkalmazható) elfogadható neurológiai állapotban (CPC skála 1 vagy 2)
Időkeret: 30 nap
Értékelje a neurológiai eredményt a kórházi elbocsátáskor, két központban (Barcelonában a Vall d'Hebron Kórházban és a Gironai Josep Trueta Kórházban) 1 vagy 2 az agyi teljesítmény kategóriában
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spontán keringés helyreállítása
Időkeret: 2 óra
A spontán keringés (ROSC) visszatérésének összehasonlítása a két csoport között
2 óra
EndTidal CO2 értékek
Időkeret: Négypercenként az újraélesztési manőverek során
A betegek EndTidal CO2 értékeinek összehasonlítása a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) során mindkét vizsgálati kar között
Négypercenként az újraélesztési manőverek során
SOFA skálaértékek
Időkeret: Az első három napban és a kórházi elbocsátáskor
Az első három nap összehasonlításához a kórházi elbocsátás SOFA skálaértéke és a rosszabb érték (dátum és óra) azoknál a betegeknél, akik túlélték a kórházon kívüli SCA-t, és a Vall d'Hebron Kórházba vagy a Josep Trueta Kórházba kerültek.
Az első három napban és a kórházi elbocsátáskor
Napokkal az intenzív osztályról (ICU) / koszorúér osztályról (CCU) való távozás előtt
Időkeret: 30 nap
Az Intenzív Terápiás Osztályról (ICU)/Koszorúér Osztályról (CCU) való elbocsátás előtti napok összehasonlítása azoknál a betegeknél, akik túlélték a kórházon kívüli SCA-t, és a Vall d'Hebron Kórházba vagy a Josep Trueta Kórházba kerültek
30 nap
Metabolikus (pH, laktát) és gyulladásos (leukociták, C-reaktív fehérje) paraméterek
Időkeret: Az első 24 órában, >48 óránál és 5-7 napon
A metabolikus (pH, laktát) és gyulladásos (leukociták, C-reaktív fehérje) paraméterek közötti különbségek megállapítása olyan betegeknél, akik túlélték a kórházon kívüli SCA-t, és Vall d'Hebron Kórházba vagy Josep Trueta Kórházba kerültek
Az első 24 órában, >48 óránál és 5-7 napon
A kórházon kívüli szívmegállás epidemiológiája
Időkeret: 3 hónap
Leírni a kórházon kívüli SCA epidemiológiáját Barcelona, ​​Girona és Lleida városokban
3 hónap
Vérminta beszerzése genetikai és biológiai vizsgálatokhoz
Időkeret: 7 nap
Az SCA túlélőitől származó vérmintákat megőrzik a biológiai vizsgálatok elvégzéséhez.
7 nap
A bal kamra működése
Időkeret: Az első 24 órában és a kórházi elbocsátást megelőző 24 órában vagy két hónapos korban
A bal kamra működésének összehasonlítása azoknál a betegeknél, akik túlélték a kórházon kívüli hirtelen szívmegállást, és a Vall d'Hebron Kórházba vagy a Josep Trueta Kórházba kerültek
Az első 24 órában és a kórházi elbocsátást megelőző 24 órában vagy két hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sistema d'Emergències Mèdiques

Együttműködők

Hospital Vall d'Hebron

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pilar Palma Padró, Doctor, Sistema d'Emergències Mèdiques

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SEM-HVH-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hirtelen szívmegállás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel