Kompresor klatki piersiowej LUCAS w porównaniu z ręcznym uciskaniem klatki piersiowej w pozaszpitalnym nagłym zatrzymaniu krążenia. Proces LUCAT (LUCAT)
3 lutego 2012 zaktualizowane przez: Francesc Carmona Jimenez, Sistema d'Emergències Mèdiques
Ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej LUcas w pozaszpitalnym leczeniu zatrzymania krążenia. Proces LUCAT
Celem tego badania jest wykazanie wyższości przeżycia przy przyjęciu do szpitala i wyniku neurologicznego po wypisaniu ze szpitala ciągłego mechanicznego uciskania klatki piersiowej przy użyciu urządzenia LUCAS w porównaniu z ręcznym uciskaniem klatki piersiowej u pacjentów, którzy przeżyli pozaszpitalne zatrzymanie krążenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Głównymi celami próby są:
- Wykazanie wzrostu przeżywalności przy przyjęciu do szpitala po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia u pacjentów leczonych ciągłymi uciśnięciami klatki piersiowej za pomocą urządzenia LUCAS w porównaniu z pacjentami leczonymi ręcznymi uciśnięciami klatki piersiowej.
- Ocena stanu neurologicznego przy wypisie ze szpitala w dwóch ośrodkach (szpital Vall d'Hebron i szpital Josep Trueta).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hospital Vall d'hebrón
-
Kontakt:
- Rosa-Maria Lidón, Doctor
- E-mail: rmlidon@vhebron.net
-
Kontakt:
- Xavier Nuvials, Doctor
- E-mail: fxnuvials@vhebron.net
-
Główny śledczy:
- Rosa-Maria Lidón, Doctor
-
Główny śledczy:
- Xavier Nuvials, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Jordi Bañeras, Doctor
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Sistema d'Emergències Mèdiques
-
Kontakt:
- Francesc Carmona Jimenez, Doctor
- Numer telefonu: +34607847717
- E-mail: franciscojosecarmona@gencat.cat
-
Kontakt:
- Pilar Palma Padró, Doctor
- Numer telefonu: 11405 +34932644400
- E-mail: pilarpalma@gencat.cat
-
Główny śledczy:
- Francesc Carmona Jiménez, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Rafael Bethencourt Guimerà, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Rebeca Cadenas Martín, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Hisao Onaga Pueyo, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Antonio Llubés Mas, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 80 lat,
- Cierpiących na NON traumatyczny lub nieoczekiwany NZK,
- SCA obserwowany (widziany, słyszany lub monitorowany),
- Uczestniczył w karetce zaawansowanego wsparcia (obsługiwanej przez lekarza lub pielęgniarkę) w Barcelonie lub w rejonie Girony lub Lleida
- Czas między wezwaniem alarmu do SEM 061 a dotarciem do pacjenta wynosi mniej niż 12 minut.
Kryteria wyłączenia:
- Biologiczne oznaki śmierci
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
- Uraz spowodował zatrzymanie krążenia i oddychania (CRA), w tym powieszenie
- Wtórna CRA lub zatrucie
- Powrót spontanicznego krążenia przed przybyciem zespołu medycznego SEM
- Znana ciąża
- Nieodpowiedni rozmiar dla urządzenia LUCAS
- Wszystko w badaniu, co może opóźnić leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LUCAS, Ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej
Mechaniczne ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej wykonywane aparatem LUCAS (również podczas defibrylacji)
|
Urządzenie LUCAS zostanie umieszczone u pacjentów z zatrzymaniem akcji serca i wykonywane będą ciągłe uciśnięcia klatki piersiowej, nawet podczas stosowania defibrylacji
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ręczne uciśnięcia klatki piersiowej
Wykonywany jest ręczny ucisk klatki piersiowej, wstrzymywany na czas defibrylacji
|
Zostanie przeprowadzona ręczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa zgodnie z wytycznymi ERC 2010
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie w szpitalu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Głównym celem jest ocena przeżycia przy przyjęciu do szpitala pacjentów po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia leczonych za pomocą urządzenia LUCAS do uciśnięć klatki piersiowej w porównaniu z pacjentami leczonymi za pomocą ręcznych uciśnięć klatki piersiowej
|
2 godziny
|
|
Przeżycie przy wypisie ze szpitala (lub 30 dni, jeśli nie dotyczy) w akceptowalnym stanie neurologicznym (skala 1 lub 2 CPC)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena stanu neurologicznego przy wypisie ze szpitala w dwóch ośrodkach (szpital Vall d'Hebron w Barcelonie i szpital Josep Trueta w Gironie) 1 lub 2 w kategorii wydajności mózgowej
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywrócenie spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Aby porównać powrót spontanicznego krążenia (ROSC) między obiema grupami
|
2 godziny
|
|
Wartości EndTidal CO2
Ramy czasowe: Co cztery minuty podczas manewrów resuscytacyjnych
|
Aby porównać wartości EndTidal CO2 pacjentów podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) w obu ramionach badania
|
Co cztery minuty podczas manewrów resuscytacyjnych
|
|
Wartości skali SOFA
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych trzech dni i przy wypisie ze szpitala
|
Porównanie wartości SOFA z pierwszych trzech dni wypisu ze szpitala z gorszą uzyskaną wartością (data i godzina) u pacjentów, którzy przeżyli pozaszpitalny NZK i zostali przywiezieni do szpitala Vall d'Hebron lub Josep Trueta.
|
W ciągu pierwszych trzech dni i przy wypisie ze szpitala
|
|
Dni przed wypisem z Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM) / Oddziału Chorób Wieńcowych (CCU)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Porównanie dni przed wypisem z Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM) / Oddziału Chorób Wieńcowych (CCU) u pacjentów, którzy przeżyli NZK poza szpitalem i zostali przywiezieni do szpitala Vall d'Hebron lub szpitala Josep Trueta
|
30 dni
|
|
Parametry metaboliczne (pH, mleczany) i zapalne (leukocyty, białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin, po >48 godzinach i po 5-7 dniach
|
Ustalenie różnic w parametrach metabolicznych (pH, mleczan) i zapalnych (leukocyty, białko C-reaktywne) u pacjentów, którzy przeżyli NZK poza szpitalem i zostali przywiezieni do szpitala Vall d'Hebron lub Josep Trueta
|
W ciągu pierwszych 24 godzin, po >48 godzinach i po 5-7 dniach
|
|
Epidemiologia pozaszpitalnego zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opisanie epidemiologii pozaszpitalnego NZK w Barcelonie, Gironie i Lleidzie
|
3 miesiące
|
|
Pobranie próbki krwi do badań genetycznych i biologicznych
Ramy czasowe: 7 dni
|
Próbki krwi od osób, które przeżyły NZK, będą przechowywane w celu przeprowadzenia badań biologicznych.
|
7 dni
|
|
Funkcja lewej komory
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin iw ciągu 24 godzin poprzedzających wypis ze szpitala lub po dwóch miesiącach
|
Porównanie funkcji lewej komory u pacjentów, którzy przeżyli pozaszpitalne nagłe zatrzymanie krążenia i zostali przywiezieni do szpitala Vall d'Hebron lub szpitala Josep Trueta
|
W ciągu pierwszych 24 godzin iw ciągu 24 godzin poprzedzających wypis ze szpitala lub po dwóch miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pilar Palma Padró, Doctor, Sistema d'Emergències Mèdiques
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEM-HVH-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .