普瑞德-威利综合征患者的肠道功能
2012年1月31日 更新者：Louise Kuhlmann Frandsen、Aarhus University Hospital
该项目旨在调查患有普瑞德-威利综合症的患者的肠道功能。
使用的方法是超声测量直肠直径和胃肠道传输时间
研究概览
详细说明
Prader-Willi 综合症 (PWS) 是一种先天性遗传病，其特征是中度发育迟缓、寻食行为以及发展为危及健康的超重、身材矮小、身体成分异常以及缺乏生长激素和性激素的严重风险。 他们无法独立生活，只能依靠护理人员的帮助。
PWS 患者对来自自己身体的信号反应异常。 例如。他们的疼痛感减弱，尽管膀胱已满，但仍无排尿冲动。 大多数患者的脉搏也相对较慢，这可能与神经系统（副交感神经系统）功能障碍一致，这对膀胱和肠道功能也有重要意义。
PWS 患者的肠道功能是一个鲜为人知的主题，尚未在科学背景下进行系统检查。 因此，我们想检查 PWS 患者的肠功能是否与健康人的肠功能不同。
通过体检、问卷调查、如厕习惯登记、通过超声波扫描测量直肠直径和测量结肠通过时间来阐明受试者。
结果将与正常健康人的发现进行比较。 由于超声测量的直肠直径没有正常材料，我们将建立一个。
该项目的结果将增加我们对 PWS 患者可能出现的便秘等肠道功能障碍的了解，并可立即改善对患者的护理和优化治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aarhus N
-
Aarhus、Aarhus N、丹麦、8200
- Centre of Rare Diseases, Pediatric department, Aarhus University Hospital Skejby
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
普瑞德威利综合症患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 自上次抗生素治疗后 >14 天
- >自上次泻药治疗后 14 天
- PWS 基因确认
排除标准：
- 以前的腹部手术（阑尾切除术或痔疮切除术除外
- 患者无法理解信息
- 用 eltroxin 或抗精神病药物治疗
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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普瑞德-威利氏症患者
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控制组
超声扫描对照组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠转运时间
大体时间：6天
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测量广告调制哥德堡
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6天
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直肠直径
大体时间：1天
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通过超声波扫描测量
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louise K Frandsen, Stud.med、Centre of Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- 学习椅：Stense Farholt, Ph.D、Centre for Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- 学习椅：Klaus Krogh, DMSc、Medical Hepato-gastroenterological department, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
- 学习椅：Iben M Jønsson, Ph.D、Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- 学习椅：Jens B Froekjaer, PhD、Department of Radiology, Aalborg Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月31日
首次发布 (估计)
2012年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月31日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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