Suoliston toiminta ihmisillä, joilla on Prader-Willin oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prader-Willin oireyhtymä (PWS) on synnynnäinen geneettinen sairaus, jolle on tyypillistä kohtalainen hidastuminen, ruoanhakukäyttäytyminen ja vakava riski saada terveyttä uhkaava ylipaino, matala kasvu, epänormaali kehon koostumus sekä kasvu- ja sukupuolihormonien puute. He eivät voi elää itsenäistä elämää ja ovat riippuvaisia hoitohenkilökunnan avusta.
PWS-potilaat reagoivat epänormaalisti oman kehonsa signaaleihin. Esim. heillä on vähentynyt kivun tunne, ja heillä voi olla puutteellinen virtsaamistarve, vaikka rakko on täynnä. Useimmilla potilailla on myös suhteellisen hidas pulssi, mikä voi olla yhdenmukainen hermoston (parasympaattisen hermoston) toimintahäiriön kanssa, jolla on myös suuri merkitys virtsarakon ja suoliston toiminnalle.
PWS-potilaiden suolen toiminta on harvoin kuvattu aihe, jota ei ole systemaattisesti tutkittu tieteellisessä kontekstissa. Siksi haluamme tutkia, onko PWS-potilaiden suolen toiminta erilainen kuin terveiden ihmisten suolen toiminta.
Aihetta selvitetään lääkärintarkastuksella, kyselylomakkeella, käymistottumusten rekisteröinnillä, peräsuolen halkaisijan mittauksella ultraäänitutkimuksella ja paksusuolen läpikulkuajan mittauksella.
Tuloksia verrataan normaalien terveiden ihmisten löydöksiin. Koska ultraäänellä mitattulle peräsuolen halkaisijalle ei ole olemassa normaalia materiaalia, perustamme sellaisen.
Projektin tulos lisää tietämystämme mahdollisista suolen toimintahäiriöistä, kuten ummetusta, potilailla, joilla on PWS, ja voi välittömästi johtaa parempaan hoitoon ja potilaiden optimaaliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
- Centre of Rare Diseases, Pediatric department, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- >14 päivää viimeisestä antibioottihoidosta
- >14 päivää viimeisestä laksatiivisesta hoidosta
- PWS varmistettu geneettisesti
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi vatsan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen tai hemorrhoidon poisto).
- potilas ei pysty ymmärtämään tietoja
- hoito eltroksiinilla tai psykoosilääkkeillä
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prader-Willin potilaat
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ultraäänitutkimukselle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paksusuolen kulkuaika
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Mitattu ad modum Göteborg
|
6 päivää
|
|
Peräsuolen halkaisija
Aikaikkuna: 1 päivä
|
mitataan ultraäänellä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise K Frandsen, Stud.med, Centre of Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Opintojen puheenjohtaja: Stense Farholt, Ph.D, Centre for Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Opintojen puheenjohtaja: Klaus Krogh, DMSc, Medical Hepato-gastroenterological department, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
- Opintojen puheenjohtaja: Iben M Jønsson, Ph.D, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Opintojen puheenjohtaja: Jens B Froekjaer, PhD, Department of Radiology, Aalborg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Lihavuus
- Oireyhtymä
- Ummetus
- Prader-Willin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PWS-1051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .