Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция кишечника у людей с синдромом Прадера-Вилли

31 января 2012 г. обновлено: Louise Kuhlmann Frandsen, Aarhus University Hospital
Целью проекта является исследование функции кишечника у пациентов с синдромом Прадера-Вилли. Используемые методы включают ультразвуковое измерение ректального диаметра и времени транзита по желудочно-кишечному тракту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Синдром Прадера-Вилли (СПВ) — врожденное генетическое заболевание, характеризующееся умеренной заторможенностью, тягой к пище и серьезным риском развития опасного для здоровья избыточного веса, низкого роста, аномального телосложения и дефицита гормонов роста и половых гормонов. Они не могут жить самостоятельной жизнью и зависят от помощи обслуживающего персонала.

Люди с СПВ ненормально реагируют на сигналы собственного тела. Например. у них снижено чувство боли и может отсутствовать позыв к мочеиспусканию, несмотря на полный мочевой пузырь. У большинства пациентов также наблюдается относительно медленный пульс, что может быть связано с дисфункцией нервной системы (парасимпатической нервной системы), которая также имеет большое значение для функции мочевого пузыря и кишечника.

Функция кишечника у людей с СПВ — это малоизученный предмет, который не изучался систематически в научном контексте. Поэтому мы хотим изучить, отличается ли функция кишечника у людей с СПВ от функции кишечника у здоровых людей.

Субъект выясняется с помощью медицинского осмотра, анкетирования, регистрации привычек туалета, измерения ректального диаметра с помощью ультразвукового сканирования и измерения времени прохождения через толстую кишку.

Результаты будут сравниваться с результатами у нормальных здоровых людей. Поскольку для диаметра прямой кишки, измеренного с помощью ультразвука, не существует нормального материала, мы установим его.

Результат проекта расширит наши знания о возможных дисфункциях кишечника, таких как запоры, у людей с СПВ и может немедленно привести к улучшению ухода и оптимизации лечения пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
        • Centre of Rare Diseases, Pediatric department, Aarhus University Hospital Skejby

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом Прадера-Вилли

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • >14 дней с момента последнего лечения антибиотиками
  • >14 дней с момента последнего лечения слабительным
  • СПВ подтвержден генетически

Критерий исключения:

  • предшествующие абдоминальные операции (кроме аппендэктомии или геморроидэктомии).
  • пациент не способен воспринимать информацию
  • лечение элтроксином или антипсихотическими препаратами
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты Прадера-Вилли
Контрольная группа
Контрольная группа для УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время транзита через толстую кишку
Временное ограничение: 6 дней
Измерено ad modum Гетеборг
6 дней
Ректальный диаметр
Временное ограничение: 1 день
измеряется с помощью УЗИ
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Louise K Frandsen, Stud.med, Centre of Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
  • Учебный стул: Stense Farholt, Ph.D, Centre for Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
  • Учебный стул: Klaus Krogh, DMSc, Medical Hepato-gastroenterological department, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
  • Учебный стул: Iben M Jønsson, Ph.D, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
  • Учебный стул: Jens B Froekjaer, PhD, Department of Radiology, Aalborg Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться