- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01523288
Функция кишечника у людей с синдромом Прадера-Вилли
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Синдром Прадера-Вилли (СПВ) — врожденное генетическое заболевание, характеризующееся умеренной заторможенностью, тягой к пище и серьезным риском развития опасного для здоровья избыточного веса, низкого роста, аномального телосложения и дефицита гормонов роста и половых гормонов. Они не могут жить самостоятельной жизнью и зависят от помощи обслуживающего персонала.
Люди с СПВ ненормально реагируют на сигналы собственного тела. Например. у них снижено чувство боли и может отсутствовать позыв к мочеиспусканию, несмотря на полный мочевой пузырь. У большинства пациентов также наблюдается относительно медленный пульс, что может быть связано с дисфункцией нервной системы (парасимпатической нервной системы), которая также имеет большое значение для функции мочевого пузыря и кишечника.
Функция кишечника у людей с СПВ — это малоизученный предмет, который не изучался систематически в научном контексте. Поэтому мы хотим изучить, отличается ли функция кишечника у людей с СПВ от функции кишечника у здоровых людей.
Субъект выясняется с помощью медицинского осмотра, анкетирования, регистрации привычек туалета, измерения ректального диаметра с помощью ультразвукового сканирования и измерения времени прохождения через толстую кишку.
Результаты будут сравниваться с результатами у нормальных здоровых людей. Поскольку для диаметра прямой кишки, измеренного с помощью ультразвука, не существует нормального материала, мы установим его.
Результат проекта расширит наши знания о возможных дисфункциях кишечника, таких как запоры, у людей с СПВ и может немедленно привести к улучшению ухода и оптимизации лечения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
- Centre of Rare Diseases, Pediatric department, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- >14 дней с момента последнего лечения антибиотиками
- >14 дней с момента последнего лечения слабительным
- СПВ подтвержден генетически
Критерий исключения:
- предшествующие абдоминальные операции (кроме аппендэктомии или геморроидэктомии).
- пациент не способен воспринимать информацию
- лечение элтроксином или антипсихотическими препаратами
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты Прадера-Вилли
|
Контрольная группа
Контрольная группа для УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время транзита через толстую кишку
Временное ограничение: 6 дней
|
Измерено ad modum Гетеборг
|
6 дней
|
Ректальный диаметр
Временное ограничение: 1 день
|
измеряется с помощью УЗИ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise K Frandsen, Stud.med, Centre of Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Учебный стул: Stense Farholt, Ph.D, Centre for Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Учебный стул: Klaus Krogh, DMSc, Medical Hepato-gastroenterological department, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
- Учебный стул: Iben M Jønsson, Ph.D, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Учебный стул: Jens B Froekjaer, PhD, Department of Radiology, Aalborg Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Переедание
- Расстройства питания
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Ожирение
- Синдром
- Запор
- Синдром Прадера-Вилли
Другие идентификационные номера исследования
- PWS-1051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .