A bélrendszer működése Prader-Willi szindrómában szenvedőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Prader-Willi szindróma (PWS) egy veleszületett genetikai betegség, amelyet mérsékelt retardáció, táplálékkereső magatartás és az egészséget veszélyeztető túlsúly, alacsony termet, abnormális testösszetétel, valamint a növekedési és nemi hormonok hiánya kialakulásának komoly kockázata jellemez. Nem tudnak önálló életet élni, és a gondozó személyzet segítségére szorulnak.
A PWS-ben szenvedők abnormálisan reagálnak a saját testük jelzéseire. Például. csökkent a fájdalomérzetük, és a telt hólyag ellenére hiányzik a vizelési inger. A legtöbb betegnek viszonylag lassú a pulzusa is, ami összefügghet az idegrendszer (a paraszimpatikus idegrendszer) diszfunkciójával, amely szintén nagy jelentőséggel bír a hólyag- és bélműködés szempontjából.
A PWS-ben szenvedő emberek bélműködése ritkábban leírt téma, amelyet tudományos összefüggésben nem vizsgáltak szisztematikusan. Ezért azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a PWS-ben szenvedő emberek bélműködése eltér-e az egészséges emberek bélműködésétől.
A témát orvosi vizsgálat, kérdőív, tisztálkodási szokások nyilvántartása, a végbél átmérőjének ultrahangos vizsgálata és a vastagbél áthaladási idejének mérése tisztázza.
Az eredményeket összehasonlítják a normál egészséges emberek eredményeivel. Mivel az ultrahanggal mért rektális átmérőhöz nem létezik normális anyag, létrehozunk egyet.
A projekt eredménye bővíti ismereteinket a PWS-ben szenvedő betegek lehetséges bélműködési zavarairól, mint például a székrekedés, és azonnal a betegek jobb ellátásához és optimalizált kezeléséhez vezethet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánia, 8200
- Centre of Rare Diseases, Pediatric department, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- >14 nap az utolsó antibiotikus kezelés óta
- >14 nap az utolsó hashajtó kezelés óta
- A PWS genetikailag igazolt
Kizárási kritériumok:
- korábbi hasi műtét (kivéve vakbélműtét vagy haemorrhoidectomia).
- a beteg nem képes megérteni az információt
- kezelés eltroxinnal vagy antipszichotikus gyógyszerekkel
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Prader-Willi betegek
|
|
Ellenőrző csoport
Kontroll csoport ultrahang vizsgálathoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastagbél áthaladási ideje
Időkeret: 6 nap
|
Mért ad modum Göteborg
|
6 nap
|
|
Rektális átmérő
Időkeret: 1 nap
|
ultrahangos vizsgálattal mérik
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louise K Frandsen, Stud.med, Centre of Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Tanulmányi szék: Stense Farholt, Ph.D, Centre for Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Tanulmányi szék: Klaus Krogh, DMSc, Medical Hepato-gastroenterological department, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
- Tanulmányi szék: Iben M Jønsson, Ph.D, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Tanulmányi szék: Jens B Froekjaer, PhD, Department of Radiology, Aalborg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Betegség
- Veleszületett rendellenességek
- Jelek és tünetek, emésztés
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Elhízottság
- Szindróma
- Székrekedés
- Prader-Willi szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PWS-1051
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .