Funkce střev u lidí se syndromem Prader-Willi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prader-Williho syndrom (PWS) je vrozené genetické onemocnění charakterizované středně těžkou retardací, hledáním potravy a vážným rizikem rozvoje zdraví ohrožující nadváhy, nízké postavy, abnormálního složení těla a nedostatku růstových a pohlavních hormonů. Nemohou žít samostatný život a jsou odkázáni na pomoc pečovatelského personálu.
Lidé s PWS reagují abnormálně na signály z vlastního těla. Např. mají snížený pocit bolesti a mohou mít chybějící nutkání močit i přes plný močový měchýř. Většina pacientů má také relativně pomalý puls, což může být v souladu s dysfunkcí nervového systému (parasympatický nervový systém), který má také velký význam pro funkci močového měchýře a střev.
Funkce střev u lidí s PWS je řídce popsaný předmět, který nebyl systematicky zkoumán ve vědeckém kontextu. Chceme proto prozkoumat, zda se funkce střev u lidí s PWS liší od funkce střev u zdravých lidí.
Předmět je objasněn lékařskou prohlídkou, dotazníkem, registrací toaletních návyků, měřením průměru rekta ultrazvukem a měřením doby průchodu tlustým střevem.
Výsledky budou porovnány s nálezy u normálních zdravých lidí. Protože neexistuje žádný normální materiál pro průměr rekta měřený ultrazvukem, zavedeme jej.
Výsledek projektu zvýší naše znalosti o možných střevních dysfunkcích, jako je zácpa, u lidí s PWS a může okamžitě vést ke zlepšení péče a optimalizované léčbě pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
- Centre of Rare Diseases, Pediatric department, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- > 14 dní od poslední léčby antibiotiky
- > 14 dní od posledního projímadla
- PWS potvrzeno geneticky
Kritéria vyloučení:
- předchozí břišní operace (kromě apendektomie nebo hemoroidektomie).
- pacient není schopen porozumět informacím
- léčba eltroxinem nebo antipsychotiky
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti Prader-Willi
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pro ultrazvukové vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Colonic Transit Time
Časové okno: 6 dní
|
Měřeno ad modum Göteborg
|
6 dní
|
|
Rektální průměr
Časové okno: 1 den
|
měřeno ultrazvukovým vyšetřením
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise K Frandsen, Stud.med, Centre of Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Studijní židle: Stense Farholt, Ph.D, Centre for Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Studijní židle: Klaus Krogh, DMSc, Medical Hepato-gastroenterological department, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
- Studijní židle: Iben M Jønsson, Ph.D, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- Studijní židle: Jens B Froekjaer, PhD, Department of Radiology, Aalborg Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Choroba
- Vrozené vady
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Genetické choroby, vrozené
- Intelektuální postižení
- Abnormality, vícenásobné
- Chromozomové poruchy
- Obezita
- Syndrom
- Zácpa
- Prader-Willi syndrom
Další identifikační čísla studie
- PWS-1051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .