- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01523288
Prader-Willi 증후군 환자의 장 기능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프래더-윌리 증후군(PWS)은 중등도의 지체, 음식을 찾는 행동, 건강을 위협하는 과체중, 저신장, 비정상적인 체성분, 성장 호르몬 및 성 호르몬의 결핍을 일으킬 수 있는 심각한 위험을 특징으로 하는 선천성 유전 질환입니다. 그들은 독립적인 삶을 살 수 없으며 간병인의 도움에 의존합니다.
PWS 환자는 자신의 신체 신호에 비정상적으로 반응합니다. 예를 들어 그들은 통증 감각이 감소하고 방광이 가득 차 있음에도 불구하고 배뇨 충동이 부족할 수 있습니다. 또한 대부분의 환자는 상대적으로 느린 맥박을 가지며 이는 방광 및 장 기능에 큰 의미가 있는 신경계(부교감 신경계)의 기능 장애와 일치할 수 있습니다.
PWS 환자의 장 기능은 과학적 맥락에서 체계적으로 조사되지 않은 드물게 기술된 주제입니다. 따라서 우리는 PWS 환자의 장 기능이 건강한 사람의 장 기능과 다른지 여부를 조사하고자 합니다.
피험자는 건강 검진, 설문지, 배변 습관 등록, 초음파 스캔을 통한 직장 직경 측정 및 결장 통과 시간 측정을 통해 밝혀집니다.
결과는 정상적인 건강한 사람들의 결과와 비교됩니다. 초음파로 측정한 직장직경은 정상적인 물질이 존재하지 않기 때문에 하나를 정하게 됩니다.
이 프로젝트의 결과는 PWS 환자의 변비와 같은 가능한 장 기능 장애에 대한 지식을 증가시키고 즉시 환자에 대한 관리 개선 및 최적화된 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
- Centre of Rare Diseases, Pediatric department, Aarhus University Hospital Skejby
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 마지막 항생제 치료 후 >14일
- 마지막 완하제 치료 후 >14일
- 유 전적으로 확인 된 PWS
제외 기준:
- 이전 복부 수술(충수 절제술 또는 치질 절제술 제외)
- 정보를 이해할 수 없는 환자
- 엘트록신 또는 항정신병 약물 치료
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Prader-Willi 환자
|
|
대조군
초음파 검사를 위한 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결장 이동 시간
기간: 6 일
|
측정 광고 모둠 예테보리
|
6 일
|
|
직장 직경
기간: 1 일
|
초음파 스캔으로 측정
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise K Frandsen, Stud.med, Centre of Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- 연구 의자: Stense Farholt, Ph.D, Centre for Rare Diseases, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- 연구 의자: Klaus Krogh, DMSc, Medical Hepato-gastroenterological department, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
- 연구 의자: Iben M Jønsson, Ph.D, Pediatrics department, Aarhus University Hospital Skejby
- 연구 의자: Jens B Froekjaer, PhD, Department of Radiology, Aalborg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .