使用庇护所对老年人进行全身振动训练 (VAREX)
2016年5月10日 更新者：Harri Sievanen、UKK Institute
全身振动训练对使用庇护所的老年人的身体机能和跌倒风险的影响
这项随机（双盲）对照运动干预试验的目的是确定全身振动 (WBV) 训练是否可以有效改善居住或经常使用庇护所服务的老年人的身体机能，减少他们对跌倒的恐惧，并防止坠落。
该研究包括 10 周的培训期和 10 个月的随访期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰
- Kaukaharjun Seniorikeskus
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Tampere、芬兰
- Kuuselan Seniorikeskus
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Tampere、芬兰
- Tammenlehvä-keskus
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Tampere、芬兰
- Viola-koti
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住在庇护所或经常使用庇护所提供的服务
- 可以走动，无论有没有助行器，都能独立行走
- 简易精神状态检查 (MSSE) 分数 16 分或以上
排除标准：
- 膝关节或髋关节假体
- 下肢骨合成材料
- 脊柱硬化手术
- 心脏起搏器
- 近期骨折（下肢或脊柱骨折 < 1 年，上肢骨折 < ½ 年）
- 近期大手术
- 急性血栓形成或其高危
- 急性肌肉骨骼炎症
- 胆结石或膀胱结石
- 有问题的疝气
- 不稳定的心血管或其他系统性疾病
- 瘤
- 糖尿病神经病变
- 强烈的眩晕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身振动训练
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干预包括为期 10 周的个人监督、渐进式 WBV 训练，每周在侧向交替装置上进行两次，同时进行身体转移和轻微的下蹲练习。
在第一周，单次训练回合的持续时间为 1 x 1 分钟，1 分钟回合的次数每周增加一次，直到达到五回合。
在第 4 至 10 周期间，训练包括 5 x 1 分钟的回合，中间有 1 分钟的休息时间。
在第 1 至 3 周期间，振动频率为 12 和 18 赫兹，交替使用。
此后，也可以使用 26 Hz 代替 18 Hz。
此外，振动幅度根据特定协议逐渐增加。
保留详细的培训日志。
其他名称：
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有源比较器：健康组
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干预包括每周进行一次为期 10 周的监督小组训练，重点是主要以坐姿进行的伸展和柔韧性练习。
单个培训课程的持续时间为 45 分钟。
保留训练日记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒次数
大体时间：一年
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参与者每天写秋季日记，每月将日记邮寄给调查员。
如果报告跌倒，调查员会联系参与者并询问跌倒的详细信息。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能
大体时间：10周零一年
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标准短体能测试 (SPPB) 用于评估参与者在基线、10 周训练后和随后 10 个月随访后的平衡、行走速度和椅子上升时间。此外，最大 4 米步行速度、Timed Up and Go (TUG) 测试和握力在同一时间点进行评估。
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10周零一年
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害怕跌倒
大体时间：10周零一年
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跌倒效能量表 (FES-I) 用于评估在 10 周训练后以及随后的 10 个月随访后基线时对跌倒的恐惧感。
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10周零一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Harri Sievanen, ScD、The UKK Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月27日
首次发布 (估计)
2012年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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