Entrenamiento de vibración de todo el cuerpo entre personas mayores que utilizan viviendas tuteladas (VAREX)
10 de mayo de 2016 actualizado por: Harri Sievanen, UKK Institute
Efecto del entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo sobre el funcionamiento físico y el riesgo de caídas en personas mayores que utilizan viviendas tuteladas
El propósito de este ensayo de intervención de ejercicio controlado aleatorio (doble ciego) es determinar si el entrenamiento de vibración de cuerpo completo (WBV) puede mejorar efectivamente el funcionamiento físico de las personas mayores que viven o usan regularmente los servicios de viviendas protegidas, reducir su miedo a caerse, y evitar caídas.
El estudio comprende un período de entrenamiento de 10 semanas y un período de seguimiento de 10 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia
- Kaukaharjun Seniorikeskus
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Tampere, Finlandia
- Kuuselan Seniorikeskus
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Tampere, Finlandia
- Tammenlehvä-keskus
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Tampere, Finlandia
- Viola-koti
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- vive en viviendas tuteladas o utiliza regularmente los servicios proporcionados por viviendas tuteladas
- ambulatorio, capaz de caminar de forma independiente con o sin ayuda para caminar
- Mini examen del estado mental (MSSE) puntos 16 o más
Criterio de exclusión:
- prótesis de rodilla o cadera
- material osteosintético en miembros inferiores
- operación de endurecimiento de la columna vertebral
- marcapasos cardíaco
- fractura reciente (< 1 año para fracturas de miembros inferiores o de columna, < ½ año para fracturas de miembros superiores)
- operación quirúrgica mayor reciente
- trombosis aguda o su alto riesgo
- inflamación musculoesquelética aguda
- piedras en la vesícula o en la vesícula
- hernia problemática
- enfermedad cardiovascular inestable u otra enfermedad sistémica
- tumor
- neuropatía diabética
- fuerte vértigo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero
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La intervención comprende un entrenamiento WBV progresivo supervisado individualmente de 10 semanas realizado dos veces por semana en un dispositivo de alternancia lateral con transferencia simultánea del cuerpo y ejercicios ligeros de sentadillas.
En la semana uno, la duración de un solo turno de entrenamiento es de 1 x 1 min, y el número de turnos de 1 min se incrementa semanalmente en uno hasta que se alcanzan los cinco turnos.
Durante las semanas 4 a 10, el entrenamiento consta de 5 series de 1 min con períodos de descanso de 1 min entre ellas.
Durante las semanas 1 a 3, las frecuencias de vibración son de 12 y 18 Hz, que se utilizan alternativamente.
Posteriormente, también se pueden utilizar 26 Hz en lugar de 18 Hz.
Además, la amplitud de la vibración se incrementa progresivamente según un protocolo específico.
Se lleva un diario de entrenamiento detallado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de bienestar
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La intervención comprende un entrenamiento grupal supervisado de 10 semanas que se realiza una vez por semana y se enfoca en ejercicios de estiramiento y flexibilidad que se realizan principalmente en una posición sentada.
La duración de una sola sesión de entrenamiento es de 45 minutos.
Se lleva un diario de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Un año
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Los participantes llevan diarios de otoño todos los días y los envían por correo a los investigadores todos los meses.
En caso de una caída reportada, el investigador contacta al participante y pregunta los detalles de la caída.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 10 semanas y un año
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La batería estándar de rendimiento físico breve (SPPB) se utiliza para evaluar el equilibrio, la velocidad al caminar y el tiempo de levantamiento de la silla del participante en la línea de base, después del entrenamiento de 10 semanas y después del seguimiento de 10 meses posterior. la velocidad de marcha, la prueba Timed Up and Go (TUG) y la fuerza de agarre se evalúan en los mismos puntos de tiempo.
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10 semanas y un año
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: 10 semanas y un año
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La Escala de eficacia de caídas (FES-I) se utiliza para la evaluación del miedo percibido a las caídas al inicio del estudio, después de 10 semanas de entrenamiento y después de los 10 meses posteriores de seguimiento.
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10 semanas y un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 138,04
- R11122 (Otro identificador: Ethics Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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