Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationstræning blandt ældre mennesker, der bruger beskyttet bolig (VAREX)

10. maj 2016 opdateret af: Harri Sievanen, UKK Institute

Effekt af helkropsvibrationstræning på fysisk funktion og risiko for at falde hos ældre mennesker, der bruger beskyttet bolig

Formålet med dette randomiserede (dobbeltblinde) kontrollerede træningsinterventionsforsøg er at afgøre, om helkropsvibrationstræning (WBV) effektivt kan forbedre den fysiske funktion hos ældre mennesker, der bor i eller regelmæssigt bruger tjenester i beskyttet bolig, reducere deres frygt for at falde, og forhindre fald. Undersøgelsen omfatter en 10-ugers træningsperiode og en 10-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Kaukaharjun Seniorikeskus
      • Tampere, Finland
        • Kuuselan Seniorikeskus
      • Tampere, Finland
        • Tammenlehvä-keskus
      • Tampere, Finland
        • Viola-koti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i beskyttet bolig eller benytter jævnligt ydelser fra beskyttede boliger
  • ambulant, i stand til at gå selvstændigt med eller uden ganghjælpemiddel
  • Mini Mental State Examination (MSSE) point 16 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • knæ- eller hofteprotese
  • osteosyntetisk materiale i underekstremiteterne
  • afstivningsoperation af rygsøjlen
  • pacemaker
  • nyligt brud (< 1 år for frakturer i underekstremiteter eller rygmarv, < ½ år for frakturer i øvre ekstremiteter)
  • nyligt større kirurgisk indgreb
  • akut trombose eller dens høje risiko
  • akut muskuloskeletal betændelse
  • galde- eller blæresten
  • problematisk brok
  • ustabil kardiovaskulær eller anden systematisk sygdom
  • svulst
  • diabetisk neuropati
  • stærk svimmelhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationstræning for hele kroppen
Adfærdsmæssigt: Helkropsvibrationstræning
Interventionen omfatter en 10-ugers individuelt superviseret, progressiv WBV-træning udført to gange om ugen på en sidevekslende enhed med samtidig kropsoverførsel og lette hugsiddende øvelser. I uge 1 er varigheden af ​​en enkelt træningskamp 1 x 1 min, og antallet af 1 min kampe øges ugentligt med et, indtil fem kampe er nået. I uge 4 - 10 omfatter træningen 5 x 1 min kampe med 1 min pause imellem. I uge 1 til 3 er vibrationsfrekvenserne 12 og 18 Hz, som bruges skiftevis. Herefter kan der også bruges 26 Hz i stedet for 18 Hz. Derudover øges vibrationsamplituden gradvist i henhold til en specificeret protokol. Der føres en detaljeret træningsdagbog.
Andre navne:
  • Galileo Med M Plus
Aktiv komparator: Wellness gruppe
Adfærdsmæssigt: Wellness gruppe
Interventionen omfatter en 10-ugers superviseret gruppetræning en gang om ugen med fokus på stræk- og smidighedsøvelser, som hovedsagelig udføres i siddende stilling. Varigheden af ​​et enkelt træningspas er 45 minutter. Der føres træningsdagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald
Tidsramme: Et år
Deltagerne fører efterårsdagbøger på daglig basis og sender dagbøgerne til efterforskerne hver måned. I tilfælde af et rapporteret fald kontakter efterforskeren deltageren og spørger nærmere om faldet.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: 10 uger og et år
Standard Short Physical Performance Battery (SPPB) bruges til vurdering af deltagerens balance, ganghastighed og stolehævetid ved baseline, efter de 10 ugers træning og efter den efterfølgende 10 måneders opfølgning. Derudover maksimalt 4 m ganghastighed, Timed Up and Go (TUG) test og grebsstyrke vurderes på samme tidspunkter.
10 uger og et år
Frygt for at falde
Tidsramme: 10 uger og et år
Falls Efficacy Scale (FES-I) bruges til vurdering af opfattet frygt for at falde ved baseline, efter 10 ugers træning og efter den efterfølgende 10-måneders opfølgning.
10 uger og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UKK Institute

Samarbejdspartnere

Pirkanmaa Hospital District
Ministry of Education and Culture, Finland

Efterforskere

  • Studieleder: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2012

Først opslået (Skøn)

1. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 138,04
  • R11122 (Anden identifikator: Ethics Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for at falde

Kliniske forsøg med Helkropsvibrationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner