Whole Body Vibration Training onder ouderen die gebruik maken van beschutte woningen (VAREX)
10 mei 2016 bijgewerkt door: Harri Sievanen, UKK Institute
Effect van lichaamstrillingstraining op fysiek functioneren en risico op vallen bij ouderen die gebruik maken van beschermd wonen
Het doel van deze gerandomiseerde (dubbelblinde) gecontroleerde oefeningsinterventiestudie is om te bepalen of de WBV-training (whole body vibration) het fysiek functioneren van ouderen die in beschermde woonvormen wonen of daar regelmatig gebruik van maken effectief kan verbeteren, hun angst om te vallen kan verminderen, en vallen voorkomen.
De studie omvat een trainingsperiode van 10 weken en een follow-upperiode van 10 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland
- Kaukaharjun Seniorikeskus
-
Tampere, Finland
- Kuuselan Seniorikeskus
-
Tampere, Finland
- Tammenlehvä-keskus
-
Tampere, Finland
- Viola-koti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- woont in een aanleunwoning of maakt regelmatig gebruik van de diensten van de aanleunwoning
- ambulant, zelfstandig kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel
- Mini Mental State Examination (MSSE) punten 16 of meer
Uitsluitingscriteria:
- knie- of heupprothese
- osteosynthetisch materiaal in de onderste ledematen
- verstijvende werking van de wervelkolom
- cardiale pacemaker
- recente fractuur (< 1 jaar voor fracturen van onderste ledematen of wervels, < ½ jaar voor fracturen van bovenste ledematen)
- recente grote chirurgische ingreep
- acute trombose of het hoge risico ervan
- acute musculoskeletale ontsteking
- gal- of blaasstenen
- problematische hernia
- onstabiele cardiovasculaire of andere systematische ziekte
- tumor
- diabetische neuropathie
- sterke duizeligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingstraining van het hele lichaam
|
De interventie omvat een 10 weken durende, individueel begeleide, progressieve WBV-training die twee keer per week wordt uitgevoerd op een zijdelings wisselend apparaat met gelijktijdige lichaamsoverdracht en lichte hurkoefeningen.
In de eerste week is de duur van een enkele trainingsperiode 1 x 1 min, en het aantal periodes van 1 minuut wordt wekelijks met één verhoogd totdat er vijf periodes zijn bereikt.
Gedurende week 4 t/m 10 bestaat de training uit 5 periodes van 1 min met daartussen 1 min rust.
Gedurende week 1 t/m 3 zijn de trillingsfrequenties 12 en 18 Hz, die afwisselend worden gebruikt.
Daarna mag ook 26 Hz worden gebruikt in plaats van 18 Hz.
Bovendien wordt de trillingsamplitude progressief verhoogd volgens een gespecificeerd protocol.
Er wordt een gedetailleerd trainingsdagboek bijgehouden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Welzijnsgroep
|
De interventie bestaat uit een 10-weekse groepstraining onder toezicht die één keer per week wordt uitgevoerd met de nadruk op rek- en flexibiliteitsoefeningen die meestal in zittende houding worden gedaan.
De duur van een enkele training is 45 minuten.
Er wordt een trainingsdagboek bijgehouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vallen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Deelnemers houden dagelijks herfstdagboeken bij en sturen de dagboeken elke maand naar de onderzoekers.
Bij een melding van een val neemt de onderzoeker contact op met de deelnemer en informeert naar de details van de val.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 10 weken en een jaar
|
De standaard Short Physical Performance Battery (SPPB) wordt gebruikt voor de beoordeling van het evenwicht, de loopsnelheid en de tijd om de stoel op te staan bij de basislijn, na de training van 10 weken en na de daaropvolgende follow-up van 10 maanden. loopsnelheid, Timed Up and Go (TUG)-test en grijpkracht worden op dezelfde tijdstippen beoordeeld.
|
10 weken en een jaar
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: 10 weken en een jaar
|
De Falls Efficacy Scale (FES-I) wordt gebruikt voor de beoordeling van waargenomen angst om te vallen bij de baseline, na 10 weken training en na de daaropvolgende 10 maanden follow-up.
|
10 weken en een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 138,04
- R11122 (Andere identificatie: Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .