Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wibracyjny całego ciała wśród osób starszych korzystających z mieszkań chronionych (VAREX)

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Harri Sievanen, UKK Institute

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na funkcjonowanie fizyczne i ryzyko upadków u osób starszych korzystających z mieszkań chronionych

Celem niniejszej randomizowanej (podwójnie ślepej) kontrolowanej interwencji wysiłkowej jest ustalenie, czy trening wibracyjny całego ciała (WBV) może skutecznie poprawić funkcjonowanie fizyczne osób starszych mieszkających lub regularnie korzystających z usług domów chronionych, zmniejszyć ich lęk przed upadkiem, i zapobiegać upadkom. Badanie obejmuje 10-tygodniowy okres szkolenia i 10-miesięczny okres obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Kaukaharjun Seniorikeskus
      • Tampere, Finlandia
        • Kuuselan Seniorikeskus
      • Tampere, Finlandia
        • Tammenlehvä-keskus
      • Tampere, Finlandia
        • Viola-koti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszka w mieszkaniach chronionych lub regularnie korzysta z usług mieszkań chronionych
  • chodzący, zdolny do samodzielnego chodzenia z lub bez pomocy chodzenia
  • Punkty Mini Mental State Examination (MSSE) 16 lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • proteza stawu kolanowego lub biodrowego
  • materiał osteosyntetyczny w kończynach dolnych
  • operacja usztywnienia kręgosłupa
  • rozrusznik serca
  • niedawno przebyte złamanie (< 1 roku w przypadku złamań kończyn dolnych lub kręgosłupa, < ½ roku w przypadku złamań kończyn górnych)
  • niedawno przebyta poważna operacja chirurgiczna
  • ostra zakrzepica lub jej wysokie ryzyko
  • ostre zapalenie mięśni
  • kamienie żółciowe lub pęcherzowe
  • problematyczna przepuklina
  • niestabilna choroba sercowo-naczyniowa lub inna układowa choroba
  • guz
  • neuropatia cukrzycowa
  • silne zawroty głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wibracyjny całego ciała
Behawioralne: Trening wibracyjny całego ciała
Interwencja obejmuje 10-tygodniowy, indywidualnie nadzorowany, progresywny trening WBV, wykonywany dwa razy w tygodniu na urządzeniu naprzemiennym z jednoczesnym przenoszeniem ciała i lekkimi ćwiczeniami w przysiadach. W pierwszym tygodniu czas trwania pojedynczej walki treningowej wynosi 1 x 1 min, a liczba 1-minutowych walk jest co tydzień zwiększana o jedną, aż do osiągnięcia pięciu walk. W tygodniach 4 - 10 trening obejmuje 5 x 1-minutowe ataki z 1-minutowymi przerwami między nimi. W tygodniach od 1 do 3 częstotliwości wibracji wynoszą 12 i 18 Hz, które są używane naprzemiennie. Następnie zamiast 18 Hz można zastosować również 26 Hz. Ponadto amplituda drgań jest stopniowo zwiększana zgodnie z określonym protokołem. Prowadzony jest szczegółowy dziennik treningowy.
Inne nazwy:
  • Galileo Med M Plus
Aktywny komparator: Grupa odnowy biologicznej
Behawioralne: Grupa odnowy biologicznej
Interwencja obejmuje 10-tygodniowy nadzorowany trening grupowy wykonywany raz w tygodniu z naciskiem na ćwiczenia rozciągające i uelastyczniające, wykonywane głównie w pozycji siedzącej. Czas trwania pojedynczej sesji treningowej to 45 minut. Prowadzony jest dziennik treningowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków
Ramy czasowe: Rok
Uczestnicy codziennie prowadzą dzienniki jesieni i co miesiąc wysyłają je do badaczy. W przypadku zgłoszonego upadku badacz kontaktuje się z uczestnikiem i pyta o szczegóły upadku.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 10 tygodni i rok
Standardowa bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) służy do oceny równowagi uczestnika, szybkości chodu i czasu wstawania z krzesła na linii podstawowej, po 10 tygodniach treningu i po kolejnych 10 miesiącach obserwacji. prędkość chodu, test Timed Up and Go (TUG) i siła chwytu są oceniane w tych samych punktach czasowych.
10 tygodni i rok
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 10 tygodni i rok
Skala Skuteczności Upadków (FES-I) służy do oceny odczuwanego lęku przed upadkiem w punkcie wyjściowym, po 10 tygodniach treningu i po kolejnych 10 miesiącach obserwacji.
10 tygodni i rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UKK Institute

Współpracownicy

Pirkanmaa Hospital District
Ministry of Education and Culture, Finland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 138,04
  • R11122 (Inny identyfikator: Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed upadkiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj