Teljes test vibrációs tréning idősek körében, védett lakhatást használva (VAREX)
2016. május 10. frissítette: Harri Sievanen, UKK Institute
Az egésztestes vibrációs edzés hatása a fizikai működésre és az elesés kockázatára védett lakást használó időseknél
Ennek a randomizált (kettős vak) kontrollos gyakorlati beavatkozási kísérletnek az a célja, hogy megállapítsa, a teljes test vibrációs (WBV) tréning hatékonyan javíthatja-e a védett lakásban élő vagy rendszeresen igénybe vevő idősek fizikai működését, csökkentheti-e az eleséstől való félelmet. és megakadályozza a leesést.
A tanulmány egy 10 hetes képzési időszakból és egy 10 hónapos követési időszakból áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország
- Kaukaharjun Seniorikeskus
-
Tampere, Finnország
- Kuuselan Seniorikeskus
-
Tampere, Finnország
- Tammenlehvä-keskus
-
Tampere, Finnország
- Viola-koti
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- védett lakásban él, vagy rendszeresen veszi igénybe a védett lakhatás által nyújtott szolgáltatásokat
- járóképes, járássegítővel vagy anélkül képes önállóan járni
- Mini Mental State Examination (MSSE) 16 vagy több pont
Kizárási kritériumok:
- térd- vagy csípőprotézis
- oszteoszintetikus anyag az alsó végtagokban
- a gerincoszlop merevítő művelete
- szívritmus-szabályozó
- közelmúltban történt törés (< 1 év alsó végtag vagy gerinctörés esetén, < ½ év felső végtagi törések esetén)
- közelmúltbeli nagy műtéti beavatkozás
- akut trombózis vagy annak magas kockázata
- akut mozgásszervi gyulladás
- epekő vagy hólyagkövek
- problémás sérv
- instabil szív- és érrendszeri vagy egyéb szisztematikus betegség
- tumor
- diabéteszes neuropátia
- erős szédülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes test vibrációs tréning
|
A beavatkozás egy 10 hetes, egyénileg felügyelt, progresszív WBV edzésből áll, hetente kétszer, oldalt váltakozó eszközön, egyidejű testáthelyezéssel és enyhe guggoló gyakorlatokkal.
Az első héten egy edzés időtartama 1 x 1 perc, az 1 perces edzések száma pedig hetente eggyel nő, amíg el nem éri az öt mérkőzést.
A 4-10. héten az edzés 5 x 1 perces rohamból áll, közöttük 1 perces pihenőkkel.
Az 1–3. héten a rezgési frekvenciák 12 és 18 Hz, amelyeket felváltva használnak.
Ezt követően a 18 Hz helyett 26 Hz is használható.
Ezenkívül a rezgés amplitúdója fokozatosan növekszik egy meghatározott protokoll szerint.
Részletes edzésnaplót vezetünk.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Wellness csoport
|
A beavatkozás egy hetente egyszer végzett 10 hetes, felügyelt csoportos edzésből áll, melynek középpontjában a nyújtó- és hajlékonysági gyakorlatok állnak, többnyire ülő helyzetben.
Egy edzés időtartama 45 perc.
Edzésnaplót vezetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések száma
Időkeret: Egy év
|
A résztvevők napi rendszerességgel vezetnek őszi naplót, és havonta postázzák a naplókat a nyomozóknak.
Jelentett esés esetén a nyomozó felveszi a kapcsolatot a résztvevővel és érdeklődik az esés részleteiről.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai működés
Időkeret: 10 hét és egy év
|
A standard Short Physical Performance Battery (SPPB) a résztvevő egyensúlyának, járási sebességének és a szék felemelkedési idejének felmérésére szolgál az alapvonalon, a 10 hetes edzés után és az azt követő 10 hónapos utánkövetés után. Ezen túlmenően, a maximális 4 méter a gyaloglási sebességet, az időzített fel és tovább (TUG) tesztet és a tapadási szilárdságot ugyanabban az időpontban értékelik.
|
10 hét és egy év
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: 10 hét és egy év
|
A Falls Efficacy Scale (FES-I) az eleséstől való észlelt félelem értékelésére szolgál az alapvonalon, 10 hetes edzés után és az azt követő 10 hónapos utánkövetés után.
|
10 hét és egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 138,04
- R11122 (Egyéb azonosító: Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .