Koko kehon tärinäharjoittelu iäkkäille ihmisille suojaisessa asunnossa (VAREX)
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Harri Sievanen, UKK Institute
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutus fyysiseen toimintaan ja putoamisriskiin suojaista asuntoa käyttävillä ikääntyneillä
Tämän satunnaistetun (kaksoissokko) kontrolloidun harjoitusinterventiotutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko koko kehon tärinäharjoittelu (WBV) parantaa tehokkaasti suoja-asunnossa asuvien tai säännöllisesti palveluja käyttävien ikääntyneiden fyysistä toimintaa, vähentää heidän kaatumisen pelkoaan, ja estää putoamisen.
Tutkimus koostuu 10 viikon harjoittelujaksosta ja 10 kuukauden seurantajaksosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi
- Kaukaharjun Seniorikeskus
-
Tampere, Suomi
- Kuuselan Seniorikeskus
-
Tampere, Suomi
- Tammenlehvä-keskus
-
Tampere, Suomi
- Viola-koti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu suoja-asunnossa tai käyttää säännöllisesti suoja-asumisen palveluita
- liikkuva, pystyy kävelemään itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman
- Mini Mental State Examination (MSSE) -pistettä 16 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- polvi- tai lonkkaproteesi
- osteosynteettinen materiaali alaraajoissa
- selkärangan jäykistysleikkaus
- sydämentahdistin
- äskettäin tapahtunut murtuma (< 1 v alaraajan tai selkärangan murtumiin, < ½ v yläraajan murtumiin)
- äskettäinen suuri leikkaus
- akuutti tromboosi tai sen suuri riski
- akuutti tuki- ja liikuntaelinten tulehdus
- sappi- tai virtsarakkokivet
- ongelmallinen tyrä
- epävakaa sydän- ja verisuonitauti tai muu systemaattinen sairaus
- kasvain
- diabeettinen neuropatia
- voimakas huimaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon tärinäharjoittelu
|
Interventio koostuu 10 viikon yksilöllisesti ohjatusta progressiivisesta WBV-harjoittelusta, joka tehdään kahdesti viikossa sivuttaisvaihdelaitteella sekä samanaikaisesti kehonsiirto- ja kevyitä kyykkyharjoituksia.
Ensimmäisellä viikolla yhden harjoitusottelun kesto on 1 x 1 min ja 1 minuutin harjoitusotteluiden määrää lisätään viikoittain yhdellä, kunnes saavutetaan viisi ottelua.
Viikoilla 4-10 harjoitus sisältää 5 x 1 min ottelua, joiden välissä on 1 min tauko.
Viikoilla 1-3 värähtelytaajuudet ovat 12 ja 18 Hz, joita käytetään vuorotellen.
Tämän jälkeen voidaan käyttää myös 26 Hz taajuutta 18 Hz:n sijaan.
Lisäksi värähtelyn amplitudia lisätään asteittain määrätyn protokollan mukaisesti.
Yksityiskohtaista harjoituspäiväkirjaa pidetään.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hyvinvointiryhmä
|
Interventio koostuu 10 viikon ohjatusta kerran viikossa tehtävästä ryhmäharjoittelusta, jossa painopisteenä ovat venytys- ja joustavuusharjoitukset, jotka tehdään pääosin istuma-asennossa.
Yhden harjoituksen kesto on 45 minuuttia.
Harjoituspäiväkirjaa pidetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Osallistujat pitävät syksyn päiväkirjoja päivittäin ja postittavat päiväkirjat tutkijoille kuukausittain.
Ilmoitetun kaatumisen sattuessa tutkija ottaa yhteyttä osallistujaan ja tiedustelee kaatumisen yksityiskohtia.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja vuosi
|
Normaalia Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua käytetään osallistujan tasapainon, kävelynopeuden ja tuolin nousuajan arvioimiseen lähtötilanteessa, 10 viikon harjoittelun jälkeen ja sitä seuraavan 10 kuukauden seurannan jälkeen. Lisäksi 4 metrin maksimi kävelynopeus , Timed Up and Go (TUG) -testi ja pitolujuus arvioidaan samoissa pisteissä.
|
10 viikkoa ja vuosi
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: 10 viikkoa ja vuosi
|
Falls Efficacy Scale (FES-I) -asteikkoa käytetään arvioitaessa havaittua kaatumisen pelkoa lähtötilanteessa, 10 viikon harjoittelun jälkeen ja sitä seuraavan 10 kuukauden seurannan jälkeen.
|
10 viikkoa ja vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 138,04
- R11122 (Muu tunniste: Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .