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Treinamento de vibração de corpo inteiro entre pessoas mais velhas que usam habitações protegidas (VAREX)

10 de maio de 2016 atualizado por: Harri Sievanen, UKK Institute

Efeito do Treinamento de Vibração de Corpo Inteiro no Funcionamento Físico e Risco de Queda em Pessoas Idosas que Usam Residências Protegidas

O objetivo deste estudo randomizado (duplo-cego) de intervenção com exercícios controlados é determinar se o treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV) pode efetivamente melhorar o funcionamento físico de idosos que vivem ou usam regularmente serviços de habitação protegida, reduzir o medo de cair, e evitar quedas. O estudo compreende um período de treinamento de 10 semanas e um período de acompanhamento de 10 meses.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Tampere, Finlândia
        • Kaukaharjun Seniorikeskus
      • Tampere, Finlândia
        • Kuuselan Seniorikeskus
      • Tampere, Finlândia
        • Tammenlehvä-keskus
      • Tampere, Finlândia
        • Viola-koti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • vive em habitações protegidas ou utiliza regularmente serviços prestados por habitações protegidas
  • ambulatório, capaz de andar de forma independente com ou sem auxílio para caminhar
  • Mini exame do estado mental (MSSE) pontos 16 ou mais

Critério de exclusão:

  • prótese de joelho ou quadril
  • material osteossintético em membros inferiores
  • operação de enrijecimento da coluna vertebral
  • marcapasso cardíaco
  • fratura recente (< 1 ano para fraturas de membros inferiores ou da coluna vertebral, < ½ ano para fraturas de membros superiores)
  • operação cirúrgica importante recente
  • trombose aguda ou seu alto risco
  • inflamação musculoesquelética aguda
  • pedras na vesícula ou bexiga
  • hérnia problemática
  • cardiovascular instável ou outra doença sistemática
  • tumor
  • neuropatia diabética
  • forte vertigem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de vibração de corpo inteiro
Comportamental: Treinamento de vibração de corpo inteiro
A intervenção compreende um treinamento progressivo de WBV de 10 semanas, supervisionado individualmente, feito duas vezes por semana em um dispositivo de alternância lateral com transferência corporal simultânea e exercícios leves de agachamento. Na primeira semana, a duração de uma única sessão de treinamento é de 1 x 1 min, e o número de sessões de 1 min é aumentado semanalmente em um até atingir cinco sessões. Durante as semanas 4 - 10, o treinamento compreende 5 sessões de 1 min com períodos de descanso de 1 min entre elas. Durante as semanas 1 a 3, as frequências de vibração são 12 e 18 Hz, que são usadas alternadamente. Posteriormente, também 26 Hz podem ser usados ​​em vez de 18 Hz. Além disso, a amplitude da vibração é aumentada progressivamente de acordo com um protocolo especificado. Um diário de treinamento detalhado é mantido.
Outros nomes:
  • Galileo Med M Plus
Comparador Ativo: Grupo de bem-estar
Comportamental: Grupo de bem-estar
A intervenção compreende um treinamento em grupo supervisionado de 10 semanas feito uma vez por semana com foco em exercícios de alongamento e flexibilidade feitos principalmente na posição sentada. A duração de uma única sessão de treinamento é de 45 minutos. Um diário de treinamento é mantido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas
Prazo: Um ano
Os participantes mantêm diários de outono diariamente e enviam os diários aos investigadores todos os meses. No caso de uma queda relatada, o investigador contata o participante e pergunta os detalhes da queda.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento físico
Prazo: 10 semanas e um ano
A bateria padrão de desempenho físico curto (SPPB) é usada para a avaliação do equilíbrio do participante, velocidade de caminhada e tempo de subida da cadeira na linha de base, após o treinamento de 10 semanas e após o acompanhamento subsequente de 10 meses. velocidade de caminhada, teste Timed Up and Go (TUG) e força de preensão são avaliados nos mesmos pontos de tempo.
10 semanas e um ano
Medo de cair
Prazo: 10 semanas e um ano
A Falls Efficacy Scale (FES-I) é usada para a avaliação do medo percebido de cair na linha de base, após 10 semanas de treinamento e após o subsequente acompanhamento de 10 meses.
10 semanas e um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UKK Institute

Colaboradores

Pirkanmaa Hospital District
Ministry of Education and Culture, Finland

Investigadores

  • Diretor de estudo: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 138,04
  • R11122 (Outro identificador: Ethics Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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