Helkroppsvibrationsträning bland äldre personer som använder skyddat boende (VAREX)
10 maj 2016 uppdaterad av: Harri Sievanen, UKK Institute
Effekt av helkroppsvibrationsträning på fysisk funktion och fallrisk hos äldre personer som använder skyddat boende
Syftet med detta randomiserade (dubbelblinda) kontrollerade träningsinterventionsförsök är att avgöra om helkroppsvibrationsträning (WBV) effektivt kan förbättra den fysiska funktionen hos äldre personer som bor i eller regelbundet använder tjänster av skyddat boende, minska deras rädsla för att falla, och förhindra fall.
Studien omfattar en 10-veckors utbildningsperiod och en 10-månaders uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Kaukaharjun Seniorikeskus
-
Tampere, Finland
- Kuuselan Seniorikeskus
-
Tampere, Finland
- Tammenlehvä-keskus
-
Tampere, Finland
- Viola-koti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bor i skyddat boende eller använder regelbundet tjänster som tillhandahålls av skyddat boende
- ambulant, kan gå självständigt med eller utan gånghjälpmedel
- Mini Mental State Examination (MSSE) poäng 16 eller mer
Exklusions kriterier:
- knä- eller höftprotes
- osteosyntetiskt material i nedre extremiteter
- stelningsoperation av ryggraden
- pacemaker
- nyligen genomförd fraktur (< 1 år för nedre extremitets- eller ryggradsfrakturer, < ½ år för frakturer i övre extremiteterna)
- nyligen omfattande kirurgisk operation
- akut trombos eller dess höga risk
- akut muskuloskeletala inflammation
- gall- eller blåsstenar
- problematisk bråck
- instabil kardiovaskulär eller annan systematisk sjukdom
- tumör
- diabetisk neuropati
- stark svindel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vibrationsträning för hela kroppen
|
Interventionen omfattar en 10-veckors individuellt övervakad, progressiv WBV-träning två gånger i veckan på en sidoväxlande enhet med samtidig kroppsöverföring och lätta hukövningar.
Under vecka ett är längden på en enstaka träningsmatch 1 x 1 min, och antalet 1 min-matcher ökas varje vecka med ett tills fem matcher uppnås.
Under vecka 4 - 10 omfattar träningen 5 x 1 min pass med 1 min viloperioder emellan.
Under vecka 1 till 3 är vibrationsfrekvenserna 12 och 18 Hz, som används växelvis.
Därefter kan även 26 Hz användas istället för 18 Hz.
Dessutom ökas vibrationsamplituden progressivt enligt ett specificerat protokoll.
En detaljerad träningsdagbok förs.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Friskvårdsgrupp
|
Interventionen omfattar en 10-veckors övervakad gruppträning en gång i veckan med fokus på stretch- och flexibilitetsövningar som oftast görs i sittande läge.
Längden på ett enstaka träningspass är 45 minuter.
En träningsdagbok förs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall
Tidsram: Ett år
|
Deltagarna för höstdagböcker dagligen och postar dagböckerna till utredarna varje månad.
Vid ett rapporterat fall kontaktar utredaren deltagaren och frågar efter detaljerna om fallet.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 10 veckor och ett år
|
Standarden Short Physical Performance Battery (SPPB) används för bedömning av deltagarens balans, gånghastighet och stolresningstid vid baslinjen, efter 10 veckors träning och efter den efterföljande 10 månaders uppföljningen. Dessutom 4 m maximal gånghastighet, Timed Up and Go (TUG) test och greppstyrka bedöms vid samma tidpunkter.
|
10 veckor och ett år
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: 10 veckor och ett år
|
Falls Efficacy Scale (FES-I) används för bedömning av upplevd rädsla för att falla vid baslinjen, efter 10 veckors träning och efter den efterföljande 10-månadersuppföljningen.
|
10 veckor och ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 138,04
- R11122 (Annan identifierare: Ethics Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .