Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento sulle vibrazioni di tutto il corpo tra gli anziani che utilizzano alloggi protetti (VAREX)

10 maggio 2016 aggiornato da: Harri Sievanen, UKK Institute

Effetto dell'allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo sul funzionamento fisico e rischio di caduta nelle persone anziane che utilizzano alloggi protetti

Lo scopo di questo studio di intervento sull'esercizio controllato randomizzato (in doppio cieco) è determinare se l'allenamento con le vibrazioni del corpo intero (WBV) può effettivamente migliorare il funzionamento fisico delle persone anziane che vivono o utilizzano regolarmente i servizi di alloggi protetti, ridurre la loro paura di cadere, e prevenire la caduta. Lo studio comprende un periodo di formazione di 10 settimane e un periodo di follow-up di 10 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Kaukaharjun Seniorikeskus
      • Tampere, Finlandia
        • Kuuselan Seniorikeskus
      • Tampere, Finlandia
        • Tammenlehvä-keskus
      • Tampere, Finlandia
        • Viola-koti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vive in alloggi protetti o utilizza regolarmente i servizi forniti da alloggi protetti
  • deambulante, in grado di camminare autonomamente con o senza un ausilio per la deambulazione
  • Mini Mental State Examination (MSSE) punti 16 o più

Criteri di esclusione:

  • protesi del ginocchio o dell'anca
  • materiale osteosintetico degli arti inferiori
  • operazione di irrigidimento della colonna vertebrale
  • pacemaker cardiaco
  • frattura recente (< 1 anno per fratture dell'arto inferiore o della colonna vertebrale, < ½ anno per fratture dell'arto superiore)
  • intervento chirurgico importante recente
  • trombosi acuta o il suo alto rischio
  • infiammazione muscoloscheletrica acuta
  • calcoli biliari o vescicali
  • ernia problematica
  • cardiovascolare instabile o altra malattia sistematica
  • tumore
  • neuropatia diabetica
  • forti vertigini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
Comportamentale: Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo
L'intervento comprende un allenamento WBV progressivo supervisionato individualmente di 10 settimane eseguito due volte a settimana su un dispositivo ad alternanza laterale con trasferimento del corpo simultaneo e leggeri esercizi di accovacciamento. Alla prima settimana, la durata di un singolo periodo di allenamento è di 1 x 1 min e il numero di periodi di 1 minuto viene aumentato settimanalmente di uno fino al raggiungimento di cinque periodi. Durante le settimane 4 - 10, l'allenamento comprende 5 periodi da 1 min con periodi di riposo di 1 min tra di loro. Durante le settimane da 1 a 3, le frequenze di vibrazione sono 12 e 18 Hz, che vengono utilizzate alternativamente. Successivamente, è possibile utilizzare anche 26 Hz invece di 18 Hz. Inoltre, l'ampiezza della vibrazione viene aumentata progressivamente secondo un protocollo specifico. Viene tenuto un dettagliato diario di allenamento.
Altri nomi:
  • Galileo Med M Plus
Comparatore attivo: Gruppo benessere
Comportamentale: Gruppo benessere
L'intervento comprende un allenamento di gruppo supervisionato di 10 settimane svolto una volta alla settimana con particolare attenzione agli esercizi di stretching e flessibilità eseguiti principalmente in posizione seduta. La durata di una singola sessione di allenamento è di 45 minuti. Viene tenuto un diario di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute
Lasso di tempo: Un anno
I partecipanti tengono i diari autunnali su base giornaliera e spediscono i diari agli investigatori ogni mese. In caso di caduta segnalata, l'investigatore contatta il partecipante e chiede i dettagli della caduta.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento fisico
Lasso di tempo: 10 settimane e un anno
La Short Physical Performance Battery (SPPB) standard viene utilizzata per la valutazione dell'equilibrio del partecipante, della velocità di deambulazione e del tempo di sollevamento della sedia al basale, dopo l'allenamento di 10 settimane e dopo il successivo follow-up di 10 mesi. la velocità di camminata, il test Timed Up and Go (TUG) e la forza di presa vengono valutati negli stessi punti temporali.
10 settimane e un anno
Paura di cadere
Lasso di tempo: 10 settimane e un anno
La Falls Efficacy Scale (FES-I) viene utilizzata per la valutazione della paura percepita di cadere al basale, dopo 10 settimane di allenamento e dopo il successivo follow-up di 10 mesi.
10 settimane e un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UKK Institute

Collaboratori

Pirkanmaa Hospital District
Ministry of Education and Culture, Finland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 138,04
  • R11122 (Altro identificatore: Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura di cadere

Prove cliniche su Allenamento con le vibrazioni di tutto il corpo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi