Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení vibrací celého těla mezi staršími lidmi v chráněném bydlení (VAREX)

10. května 2016 aktualizováno: Harri Sievanen, UKK Institute

Vliv tréninku vibrací celého těla na fyzické fungování a riziko pádu u starších lidí používajících chráněné bydlení

Účelem této randomizované (dvojitě zaslepené) kontrolované cvičební intervenční studie je zjistit, zda trénink vibrací celého těla (WBV) může účinně zlepšit fyzické fungování starších lidí žijících nebo pravidelně využívajících služeb chráněného bydlení, snížit jejich strach z pádu, a zabránit pádu. Studie zahrnuje 10týdenní tréninkové období a 10měsíční období následného sledování.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko
        • Kaukaharjun Seniorikeskus
      • Tampere, Finsko
        • Kuuselan Seniorikeskus
      • Tampere, Finsko
        • Tammenlehvä-keskus
      • Tampere, Finsko
        • Viola-koti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žije v chráněném bydlení nebo pravidelně využívá služeb chráněného bydlení
  • ambulantní, schopný samostatné chůze s pomůckou při chůzi nebo bez ní
  • Mini Mental State Examination (MSSE) bodů 16 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • protéza kolena nebo kyčle
  • osteosyntetický materiál na dolních končetinách
  • operace tuhnutí páteře
  • kardiostimulátor
  • nedávná zlomenina (< 1 rok u zlomenin dolní končetiny nebo páteře, < ½ roku u zlomenin horní končetiny)
  • nedávná velká chirurgická operace
  • akutní trombóza nebo její vysoké riziko
  • akutní zánět pohybového aparátu
  • žlučové nebo močové kameny
  • problematická kýla
  • nestabilní kardiovaskulární nebo jiné systematické onemocnění
  • nádor
  • diabetická neuropatie
  • silné vertigo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrační trénink celého těla
Behaviorální: Vibrační trénink celého těla
Intervence zahrnuje 10týdenní individuálně řízený progresivní WBV trénink prováděný dvakrát týdně na zařízení se střídáním stran se současným přenášením těla a mírným cvičením v podřepu. V prvním týdnu je délka jednoho tréninkového zápasu 1 x 1 minuta a počet 1 minutových zápasů se týdně zvyšuje o jeden, dokud není dosaženo pěti zápasů. Během 4. - 10. týdne se trénink skládá z 5 x 1 minutových zápasů s 1 minutovou přestávkou mezi nimi. Během 1. až 3. týdne jsou frekvence vibrací 12 a 18 Hz, které se používají střídavě. Poté může být místo 18 Hz použito také 26 Hz. Navíc se amplituda vibrací postupně zvyšuje podle specifikovaného protokolu. Je veden podrobný tréninkový deník.
Ostatní jména:
  • Galileo Med M Plus
Aktivní komparátor: Wellness skupina
Behaviorální: Wellness skupina
Intervence zahrnuje 10týdenní skupinový trénink pod dohledem prováděný jednou týdně se zaměřením na protahovací a ohebné cviky prováděné převážně v sedě. Délka jednoho tréninku je 45 minut. Vede se tréninkový deník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pádů
Časové okno: Jeden rok
Účastníci si denně vedou podzimní deníky a každý měsíc posílají deníky vyšetřovatelům. V případě nahlášeného pádu vyšetřovatel kontaktuje účastníka a zjišťuje podrobnosti pádu.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické fungování
Časové okno: 10 týdnů a jeden rok
Standardní baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) se používá pro hodnocení rovnováhy účastníka, rychlosti chůze a doby náběhu židle na základní linii, po 10týdenním tréninku a po následném 10měsíčním sledování. rychlost chůze, test Timed Up and Go (TUG) a síla úchopu jsou hodnoceny ve stejných časových bodech.
10 týdnů a jeden rok
Strach z pádu
Časové okno: 10 týdnů a jeden rok
Falls Efficacy Scale (FES-I) se používá pro hodnocení vnímaného strachu z pádu na začátku, po 10 týdnech tréninku a po následném 10měsíčním sledování.
10 týdnů a jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UKK Institute

Spolupracovníci

Pirkanmaa Hospital District
Ministry of Education and Culture, Finland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 138,04
  • R11122 (Jiný identifikátor: Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z pádu

Klinické studie na Vibrační trénink celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit