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Entraînement aux vibrations du corps entier chez les personnes âgées utilisant des logements protégés (VAREX)

10 mai 2016 mis à jour par: Harri Sievanen, UKK Institute

Effet de l'entraînement aux vibrations de tout le corps sur le fonctionnement physique et le risque de chute chez les personnes âgées utilisant un logement protégé

Le but de cet essai d'intervention d'exercice contrôlé randomisé (en double aveugle) est de déterminer si l'entraînement par vibration globale du corps (WBV) peut améliorer efficacement le fonctionnement physique des personnes âgées vivant ou utilisant régulièrement les services d'un logement protégé, réduire leur peur de tomber, et éviter de tomber. L'étude comprend une période de formation de 10 semaines et une période de suivi de 10 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Tampere, Finlande
        • Kaukaharjun Seniorikeskus
      • Tampere, Finlande
        • Kuuselan Seniorikeskus
      • Tampere, Finlande
        • Tammenlehvä-keskus
      • Tampere, Finlande
        • Viola-koti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • vit dans un logement protégé ou utilise régulièrement les services fournis par le logement protégé
  • ambulatoire, capable de marcher de manière autonome avec ou sans aide à la marche
  • Mini examen de l'état mental (MSSE) points 16 ou plus

Critère d'exclusion:

  • prothèse de genou ou de hanche
  • matériel ostéosynthétique dans les membres inférieurs
  • opération de rigidification de la colonne vertébrale
  • pacemaker cardiaque
  • fracture récente (< 1 an pour les fractures des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale, < ½ an pour les fractures des membres supérieurs)
  • intervention chirurgicale majeure récente
  • thrombose aiguë ou son risque élevé
  • inflammation musculo-squelettique aiguë
  • calculs biliaires ou vésicaux
  • hernie problématique
  • maladie cardiovasculaire instable ou autre maladie systématique
  • tumeur
  • neuropathie diabétique
  • fort vertige

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aux vibrations du corps entier
Comportemental: Entraînement aux vibrations du corps entier
L'intervention comprend un entraînement WBV progressif supervisé individuellement de 10 semaines, effectué deux fois par semaine sur un appareil à alternance latérale avec des transferts corporels simultanés et de légers exercices d'accroupissement. Lors de la première semaine, la durée d'un seul combat d'entraînement est de 1 x 1 min, et le nombre de combats de 1 min est augmenté chaque semaine de un jusqu'à ce que cinq combats soient atteints. Pendant les semaines 4 à 10, l'entraînement comprend 5 séances de 1 min avec des périodes de repos de 1 min entre elles. Pendant les semaines 1 à 3, les fréquences de vibration sont de 12 et 18 Hz, qui sont utilisées en alternance. Par la suite, 26 Hz peut également être utilisé au lieu de 18 Hz. De plus, l'amplitude de vibration est augmentée progressivement selon un protocole spécifié. Un journal de formation détaillé est tenu.
Autres noms:
  • Galileo Med M Plus
Comparateur actif: Groupe bien-être
Comportemental: Groupe bien-être
L'intervention comprend un entraînement de groupe supervisé de 10 semaines effectué une fois par semaine en mettant l'accent sur des exercices d'étirement et de flexibilité effectués principalement en position assise. La durée d'une seule séance d'entraînement est de 45 minutes. Un journal de formation est tenu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes
Délai: Un ans
Les participants tiennent quotidiennement des journaux d'automne et les envoient aux enquêteurs chaque mois. En cas de chute signalée, l'enquêteur contacte le participant et s'enquiert des détails de la chute.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement physique
Délai: 10 semaines et un an
La batterie de performance physique courte standard (SPPB) est utilisée pour l'évaluation de l'équilibre du participant, de la vitesse de marche et du temps de montée de la chaise au départ, après la formation de 10 semaines et après le suivi de 10 mois suivant. la vitesse de marche, le test Timed Up and Go (TUG) et la force de préhension sont évalués aux mêmes moments.
10 semaines et un an
Peur de tomber
Délai: 10 semaines et un an
L'échelle d'efficacité des chutes (FES-I) est utilisée pour l'évaluation de la peur perçue de tomber au départ, après 10 semaines d'entraînement et après le suivi ultérieur de 10 mois.
10 semaines et un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UKK Institute

Collaborateurs

Pirkanmaa Hospital District
Ministry of Education and Culture, Finland

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2012

Première publication (Estimation)

1 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 138,04
  • R11122 (Autre identifiant: Ethics Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Peur de tomber

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