避難住宅を利用した高齢者の全身振動訓練 (VAREX)
2016年5月10日 更新者:Harri Sievanen、UKK Institute
全身振動トレーニングが避難所利用高齢者の身体機能と転倒リスクに及ぼす影響
このランダム化(二重盲検)対照運動介入試験の目的は、全身振動(WBV)トレーニングが、避難住宅に住んでいる、または定期的に避難住宅のサービスを利用している高齢者の身体機能を効果的に改善し、転倒の恐怖を軽減できるかどうかを判断することです。そして落下を防ぎます。
この研究は、10 週間のトレーニング期間と 10 か月の追跡期間で構成されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド
- Kaukaharjun Seniorikeskus
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Tampere、フィンランド
- Kuuselan Seniorikeskus
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Tampere、フィンランド
- Tammenlehvä-keskus
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Tampere、フィンランド
- Viola-koti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保護住宅に住んでいる、または保護住宅が提供するサービスを定期的に利用している
- 歩行可能、歩行補助具の有無にかかわらず自立して歩くことができる
- Mini Mental State Exam (MSSE) ポイント 16 以上
除外基準:
- 人工膝関節または人工股関節
- 下肢の骨合成材料
- 脊柱の硬化手術
- 心臓ペースメーカー
- 最近の骨折(下肢または脊椎の骨折の場合は1年未満、上肢の骨折の場合は1年半未満)
- 最近の大規模な外科手術
- 急性血栓症またはそのリスクが高い
- 急性筋骨格系炎症
- 胆石または膀胱結石
- 問題のあるヘルニア
- 不安定な心血管疾患またはその他の全身性疾患
- 腫瘍
- 糖尿病性神経障害
- 強いめまい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:全身振動トレーニング
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この介入は、身体の移動と軽いしゃがみ運動を同時に行いながら、側方交互装置を使用して週に 2 回行われる、個別に監督された 10 週間の漸進的 WBV トレーニングで構成されます。
第 1 週では、1 回のトレーニング試合の期間は 1 x 1 分で、1 分間の試合の数は 5 試合に達するまで毎週 1 つずつ増えていきます。
4 ~ 10 週目では、トレーニングは 1 分間の試合を 5 回行い、間に 1 分間の休憩を挟みます。
1 週間目から 3 週間目までは、振動周波数は 12 Hz と 18 Hz で交互に使用されます。
その後、18 Hz の代わりに 26 Hz を使用することもできます。
さらに、振動の振幅は、指定されたプロトコルに従って徐々に増加します。
詳細なトレーニング日記が付けられます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ウェルネスグループ
|
この介入は、主に座位で行われるストレッチと柔軟性の演習に焦点を当てた、週に 1 回行われる 10 週間の監視付きグループ トレーニングで構成されます。
1回のトレーニングセッションの時間は45分です。
トレーニング日記がつけられています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒回数
時間枠:1年
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参加者は毎日秋の日記をつけ、毎月その日記を調査員に郵送します。
転倒が報告された場合、調査員は参加者に連絡し、転倒の詳細を尋ねます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能
時間枠:10週間と1年
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標準のショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、ベースライン、10 週間のトレーニング後、およびその後 10 か月のフォローアップ後の参加者のバランス、歩行速度、椅子からの立ち上がり時間を評価するために使用されます。また、最大 4 メートル歩行速度、タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト、握力が同時に評価されます。
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10週間と1年
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落下の恐怖
時間枠:10週間と1年
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Falls Efficacy Scale (FES-I) は、ベースライン時、10 週間のトレーニング後、およびその後の 10 か月の追跡調査後に知覚された転倒に対する恐怖の評価に使用されます。
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10週間と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Harri Sievanen, ScD、The UKK Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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