Тренировка вибрации всего тела среди пожилых людей, живущих в приютах (VAREX)
10 мая 2016 г. обновлено: Harri Sievanen, UKK Institute
Влияние вибрационной тренировки всего тела на физическое функционирование и риск падения у пожилых людей, живущих в защищенном жилье
Цель этого рандомизированного (двойного слепого) контролируемого интервенционного исследования упражнений состоит в том, чтобы определить, может ли тренировка вибрации всего тела (WBV) эффективно улучшить физическое функционирование пожилых людей, живущих или регулярно пользующихся услугами защищенного жилья, уменьшить их страх падения, и предотвратить падение.
Исследование включает 10-недельный период обучения и 10-месячный период последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия
- Kaukaharjun Seniorikeskus
-
Tampere, Финляндия
- Kuuselan Seniorikeskus
-
Tampere, Финляндия
- Tammenlehvä-keskus
-
Tampere, Финляндия
- Viola-koti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- живет в приюте или регулярно пользуется услугами, предоставляемыми приютом
- амбулаторный, способный ходить самостоятельно с помощью или без помощи при ходьбе
- Мини-тест психического состояния (MSSE) 16 баллов и более
Критерий исключения:
- коленный или тазобедренный протез
- остеосинтетический материал в нижних конечностях
- укрепляющая работа позвоночника
- кардиостимулятор
- недавний перелом (< 1 года для переломов нижних конечностей или позвоночника, < 1/2 года для переломов верхних конечностей)
- недавняя серьезная хирургическая операция
- острый тромбоз или его высокий риск
- острое воспаление опорно-двигательного аппарата
- камни в желчном пузыре или мочевом пузыре
- проблемная грыжа
- нестабильное сердечно-сосудистое или другое систематическое заболевание
- опухоль
- диабетическая невропатия
- сильное головокружение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрационная тренировка всего тела
|
Вмешательство включает в себя 10-недельную прогрессивную тренировку WBV под индивидуальным наблюдением, проводимую два раза в неделю на устройстве с чередованием сторон с одновременным переносом тела и легкими упражнениями на корточки.
На первой неделе продолжительность одной тренировочной схватки составляет 1 х 1 мин, а количество 1-минутных схваток еженедельно увеличивается на одну, пока не будет достигнуто пять схваток.
В течение недель 4-10 тренировка состоит из 5 подходов по 1 минуте с 1-минутными периодами отдыха между ними.
В течение недель с 1 по 3 частота вибрации составляет 12 и 18 Гц, которые используются попеременно.
После этого также можно использовать 26 Гц вместо 18 Гц.
Кроме того, амплитуда вибрации постепенно увеличивается в соответствии с указанным протоколом.
Ведется подробный дневник тренировок.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Оздоровительная группа
|
Вмешательство включает в себя 10-недельные групповые тренировки под наблюдением, проводимые один раз в неделю с упором на упражнения на растяжку и гибкость, выполняемые в основном в сидячем положении.
Продолжительность одной тренировки составляет 45 минут.
Ведется дневник тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений
Временное ограничение: Один год
|
Участники ежедневно ведут осенние дневники и ежемесячно отправляют дневники следователям.
В случае сообщения о падении следователь связывается с участником и выясняет подробности падения.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое функционирование
Временное ограничение: 10 недель и один год
|
Стандартная батарея коротких физических показателей (SPB) используется для оценки баланса участников, скорости ходьбы и времени подъема стула на исходном уровне, после 10-недельной тренировки и после последующих 10 месяцев последующего наблюдения. Кроме того, 4-метровый максимум скорость ходьбы, тест Timed Up and Go (TUG) и сила хвата оцениваются в одни и те же моменты времени.
|
10 недель и один год
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: 10 недель и один год
|
Шкала эффективности падений (FES-I) используется для оценки воспринимаемого страха перед падением на исходном уровне, после 10-недельной тренировки и после последующего 10-месячного наблюдения.
|
10 недель и один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Harri Sievanen, ScD, The UKK Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 138,04
- R11122 (Другой идентификатор: Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .