手术前使用卡铂和紫杉醇白蛋白稳定的纳米颗粒制剂治疗局部晚期或炎症性三阴性乳腺癌患者

主要目标：

I. 检验卡铂 + nab-紫杉醇（紫杉醇白蛋白稳定的纳米颗粒制剂）疗法将为符合条件的患者展示有希望的新辅助病理学完全反应 (pCR) 率的假设。

二。 检验卡铂 + 白蛋白结合型紫杉醇疗法将为符合条件的患者展示有希望的 Symmans 0-1 病理反应率的假设。

次要目标：

I 评估接受卡铂 + nab-紫杉醇新辅助化疗的合格患者的总生存期和无事件生存期。

二。 评估卡铂 + 白蛋白结合型紫杉醇疗法在该患者群体中的毒性和耐受性。

三、 评估实验室相关性在反应、毒性和生存终点中的作用。

四、 获取组织并对治疗前原发性肿瘤（估计成功率：80%）和残留肿瘤（25%）和淋巴结的基因和蛋白质表达谱进行分析，包括肿瘤生态位研究（50%），研究序贯评估细胞特征以及基因和蛋白质表达谱。

V. 与新辅助化疗之前、期间和之后获得的邻近组织和种系 DNA 相比，鉴定肿瘤脱氧核糖核酸 (DNA) 中的特定突变，并尽可能检测/测量片段化中此类突变的存在从血浆中循环 DNA，并将这些突变与循环肿瘤细胞的存在/特征相关联，以确定持续/复发疾病的预后和预测指标以及治疗目标。

六。 在新辅助化疗之前、期间和完成时评估肿瘤、邻近组织和血浆中的核糖核酸 (RNA)（使用 Mammaprint/Blueprint 和 44,000 安捷伦平台基因阵列）、（微）miRNA 和外泌体和蛋白质谱，以便建立结果的预后和预测指标、持续/复发疾病的标志物以及治疗目标。

七。 通过微阵列和逆转录酶 (RT)-聚合酶链反应 (PCR) 分析分析血浆中的肿瘤 DNA 和基因组 DNA，以评估基因中的拷贝数/单核苷酸多态性 (SNP)/基因组多态性，以建立预后和预测指标结果；持续性/复发性疾病、耐药性和药物代谢的标志物；和治疗目标。

八。 评估常规病理特征（分期、雌激素和孕激素受体和人表皮生长因子受体 [HER-2] 状态、淋巴血管浸润的存在、高级别肿瘤状态）与来自分子病理学的这些值相比的预后和预测价值方法。

九。 为了建立乳腺癌干细胞系，从原发性和确定性手术标本中获取肿瘤。

X. 为鉴定和表征循环肿瘤细胞而采集血液样本。

概要：患者在第 1 天接受卡铂静脉注射 (IV) 超过 30 分钟，每周一次接受紫杉醇白蛋白稳定的纳米颗粒制剂静脉注射超过 30 分钟。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复治疗 4 个疗程。

完成研究治疗后，患者每 3 个月接受一次随访，持续 4 年，然后每 6 个月一次，持续 1 年，之后定期随访。