中风后单臂与双臂训练的比较效果研究

估计有 30% 至 66% 的中风患者在中风后 6 个月时上肢功能不佳，这导致这些患者的长期残疾。 因此，培训中风患者受影响的 UE 一直是神经康复的支柱。 干预的目标是恢复运动和日常功能。 基于神经康复和运动学习的原则开发了新的治疗策略。 需要对创新疗法进行比较有效性研究，以促进中风运动康复的循证实践和转化科学。 Wolf 和 Whitall 呼吁对单边和双边训练进行严格比较。 McCombe Waller 和 Whitall 还指出了将单边和双边培训相结合的重要性。 对于低功能患者，机器人辅助训练是一种可能的方法。 确定单边和双边培训结果的可能决定因素也可以阐明影响治疗结果的因素。 需要具有良好临床特性的结果测量来测量康复策略的效果。

长期目标是进行比较功效研究，以确定现有康复方法的可能机制和相对有效性，这些康复方法是完全定义的、基于证据的和基于理论的方法。 本拟议项目旨在 (1) 比较基于任务相关实践的剂量匹配单侧与双侧与单侧结合双侧上肢康复的效果； (2) 比较基于机器人辅助设备的单边训练与双边训练的效果； (3) 研究治疗结果的预测因素和生物力学措施的临床特性。 结果测量将涵盖与健康相关的功能范围，包括运动和神经控制、运动表现、日常功能和生活质量。 涉及运动策略、肌肉和力量输出以及大脑重组的运动和神经控制机制将使用运动学、肌电图 (EMG) 和动力学分析以及功能磁共振成像 (fMRI) 检查进行评估。 临床结果将包括运动表现、日常功能和生活质量，通过 MYOTON-3、改良的 Ashworth 量表、Fugl-Meyer 评估、Wolf 运动功能测试、功能独立测量、ABILHAND 问卷、加速度计和中风影响量表测量。 这个为期 5 年的项目将招募大约 200 名中风患者。 对于第 1 部分，120 名患有轻度至中度运动障碍的患者将被随机分配到剂量匹配的单侧、双侧或联合组。 对于第 1 部分，80 名有中度运动障碍的中风患者将被随机分配到剂量匹配的单侧或双侧机器人辅助治疗组。 治疗方案的设计将确保第 1 部分的 3 组患者和第 2 部分的 2 组患者接受同等强度的治疗（每周 5 天，每天 1.5 小时，连续 4 周）。 干预将在 4 家医院提供。 PI 和联合 PI 将对两名经过认证的职业治疗师进行 5 种康复方案管理方面的培训，并将在受试者治疗前完成书面能力测试。

生物力学（运动学、EMG 和动力学）和 fMRI 检查将在 4 周干预期之前、之后立即进行，并在 3 个月的随访期间进行（随访时不进行 fMRI 检查）。 临床措施将在干预前、中期（干预后 2 周）、干预后立即和干预后 3 个月进行。 至少 3 名对分组分配不知情的考官（1 名研究助理、1 名研究生和 1 名博士后研究员）将负责生物力学、fMRI 和临床测量。 每种类型的措施都需要 2 名评估员合作完成评估。 在被允许与参与者一起工作之前，检查员的能力将由 PI 和联合 PI 进行评估，并建立临床测试的评估者间可靠性。

协方差的多变量分析将用于检查所有结果测量的变化作为治疗的函数，同时控制基线数据。 将建立多元回归模型以确定每次干预（单边和双边训练方法）的不同功能结果的潜在预测因子。 与临床检查相关的生物力学措施的响应性和有效性将通过标准化响应平均值和 Spearman 相关系数的指数进行检查。 生物力学参数的临床重要差异将由基于锚和基于分布的临床重要差异估计来确定。