Komparativ effektivitetsforskning av uni- vs bilateral armtrening etter slag

Anslagsvis 30 % til 66 % av slagrammede har dårlig overekstremitetsfunksjon 6 måneder etter hjerneslag, noe som bidrar til langvarig funksjonshemming hos disse pasientene. Trening av den berørte UE hos slagpasienter har dermed vært en bærebjelke i nevrorehabiliteringen. Målet med intervensjonen er å gjenopprette motoriske og daglige funksjoner. Nye terapeutiske strategier er utviklet basert på prinsipper for nevrorehabilitering og motorisk læring. Behovet for komparativ effektivitetsforskning av de innovative behandlingene har blitt etterlyst for å fremme evidensbasert praksis og translasjonsvitenskap innen slagmotorisk rehabilitering. Wolf og Whitall ba om strenge sammenligninger mellom unilateral og bilateral trening. McCombe Waller og Whitall indikerte også viktigheten av å kombinere unilateral med bilateral trening. For lavtfungerende pasienter er robotassistert trening en mulig tilnærming. Å identifisere mulige determinanter for unilaterale og bilaterale treningsresultater kan også belyse faktorene som påvirker behandlingsresultatene. Det kreves resultatmål som har gode klinimetriske egenskaper for å måle effekten av rehabiliteringsstrategiene.

Det langsiktige målet er å gjennomføre komparativ effektforskning for å identifisere mulige mekanismer og den relative effektiviteten til eksisterende rehabiliteringstilnærminger med fullt definerte, evidensbaserte og teoribaserte tilnærminger. Dette foreslåtte prosjektet har som mål å (1) sammenligne effekten av dosetilpasset unilateral vs bilateral vs unilateral kombinert med bilateral rehabilitering av øvre lemmer basert på oppgaverelatert praksis; (2) sammenligne effekten av unilateral vs bilateral trening basert på robotassisterte enheter; og (3) studere prediktorene for behandlingsresultater og klinimetriske egenskaper til de biomekaniske målene. Resultatmålene vil spenne over spekteret av helserelatert funksjon, inkludert motorisk og nevral kontroll, bevegelsesytelse, daglige funksjoner og livskvalitet. Motoriske og nevrale kontrollmekanismer som involverer bevegelsesstrategier, muskel- og kraftutgang, og hjernereorganisering vil bli evaluert ved hjelp av kinematiske, elektromyografiske (EMG) og kinetiske analyser, og også funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) undersøkelser. Kliniske utfall vil inkludere bevegelsesytelse, daglige funksjoner og livskvalitet, målt ved MYOTON-3, Modified Ashworth Scale, Fugl-Meyer Assessment, Wolf Motor Function Test, Functional Independence Measure, ABILHAND spørreskjema, akselerometre og Stroke Impact Scale. Dette 5-årige prosjektet vil rekruttere anslagsvis 200 pasienter med hjerneslag. For del 1 vil 120 pasienter med lett til moderat motorisk svikt bli randomisert til den dosetilpassede unilaterale, bilaterale eller kombinerte gruppen. For del 1 vil 80 slagpasienter med moderat motorisk svikt bli randomisert til den dosetilpassede unilaterale eller bilaterale robotassisterte terapigruppen. Behandlingsregimer vil bli utformet for å sikre at pasienter i de 3 gruppene i del 1 og 2 gruppene i del 2 får en tilsvarende behandlingsintensitet (5 dager/uke i 1,5 timer/dag i 4 påfølgende uker). Intervensjonen vil bli gitt ved 4 sykehus. To sertifiserte ergoterapeuter vil bli opplært i administrasjon av de 5 typene rehabiliteringsprotokoller av PI og en co-PI og vil gjennomføre en skriftlig kompetansetest før fagbehandling.

Biomekaniske (kinematiske, EMG og kinetiske) og fMRI undersøkelser vil bli utført før, umiddelbart etter 4 ukers intervensjonsperiode, og ved 3 måneders oppfølgingsperiode (ingen fMRI undersøkelse ved oppfølging). Kliniske tiltak vil bli gitt før, midtveis (2 uker etter intervensjon), umiddelbart etter og 3 måneder etter intervensjonen. Minst 3 sensorer (1 forskningsassistent, 1 doktorgradsstudent og 1 post-doc-stipendiat) blinde for gruppetildeling vil være ansvarlig for biomekaniske, fMRI og kliniske tiltak. Hver type tiltak vil kreve at 2 evaluatorer samarbeider for å fullføre vurderingen. Før man får lov til å jobbe med deltakere, vil sensorens kompetanse bli vurdert av PI og co-PI, og interterrater-reliabilitet for kliniske tester etablert.

Multivariat analyse av kovarians vil bli brukt for å undersøke endringer i alle utfallsmål som en funksjon av behandling mens det kontrolleres for baseline data. Flere regresjonsmodeller vil bli etablert for å bestemme potensielle prediktorer for ulike funksjonelle utfall av hver intervensjon (unilateral og bilateral treningstilnærming). Responsen og validiteten til de biomekaniske målene som er relevante for klinisk gransking vil bli undersøkt ved hjelp av indeksen for standardisert responsmiddel og Spearman-korrelasjonskoeffisienter. De klinisk viktige forskjellene til de biomekaniske parameterne vil bli bestemt av ankerbaserte og distribusjonsbaserte kliniske viktige forskjellsestimater.