Összehasonlító hatékonysági kutatások az uni- vs bilaterális karok edzés utáni csapásáról

Becslések szerint a stroke áldozatainak 30-66%-a rossz felső végtagfunkcióval rendelkezik a stroke után 6 hónappal, ami hozzájárul ezeknek a betegeknek a hosszú távú rokkantságához. A stroke-betegek érintett UE képzése tehát a neurorehabilitáció egyik alappillére. A beavatkozás célja a motoros és napi funkciók helyreállítása. Új terápiás stratégiákat dolgoztak ki a neurorehabilitáció és a motoros tanulás elvei alapján. Az innovatív kezelések összehasonlító hatékonysági kutatásának szükségességét szorgalmazták a bizonyítékokon alapuló gyakorlat és a transzlációs tudomány előmozdítása érdekében a stroke-motoros rehabilitációban. Wolf és Whitall szigorú összehasonlításra szólított fel az egyoldalú és a kétoldalú képzés között. McCombe Waller és Whitall is rámutatott az egyoldalú és a kétoldalú képzés összekapcsolásának fontosságára. A gyengén működő betegek esetében a robot által támogatott edzés egy lehetséges megközelítés. Az egy- és kétoldalú képzési eredmények lehetséges meghatározóinak azonosítása a kezelési eredményeket befolyásoló tényezőket is tisztázhatja. A rehabilitációs stratégiák hatásainak mérésére olyan eredménymérő eszközökre van szükség, amelyek jó klinimetriai tulajdonságokkal rendelkeznek.

A hosszú távú cél összehasonlító hatékonysági kutatások elvégzése a meglévő rehabilitációs megközelítések lehetséges mechanizmusainak és relatív hatékonyságának azonosítása érdekében a teljesen definiált, bizonyítékokon alapuló és elméleti alapú megközelítések esetében. Ennek a javasolt projektnek az a célja, hogy (1) összehasonlítsa a dózis-illesztett egyoldali és bilaterális vs unilaterális hatását a kétoldalú felső végtag-rehabilitációval kombinálva a feladathoz kapcsolódó gyakorlat alapján; (2) hasonlítsa össze az egyoldalú és a kétoldalú, robot által támogatott eszközökön alapuló képzés hatásait; és (3) tanulmányozza a kezelési eredmények előrejelzőit és a biomechanikai mérések klinikai tulajdonságait. Az eredménymutatók átfogják az egészséggel kapcsolatos működés spektrumát, beleértve a motoros és idegi szabályozást, a mozgásteljesítményt, a napi funkciókat és az életminőséget. A mozgásstratégiákat, az izom- és erőkibocsátást, valamint az agyi átrendeződést magában foglaló motoros és idegi szabályozási mechanizmusokat kinematikai, elektromiográfiás (EMG) és kinetikai elemzésekkel, valamint funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (fMRI) vizsgálatokkal értékelik. A klinikai eredmények magukban foglalják a mozgásteljesítményt, a napi funkciókat és az életminőséget, amelyeket a MYOTON-3, a módosított Ashworth-skála, a Fugl-Meyer-értékelés, a Wolf motorfunkció teszt, a funkcionális függetlenség mérése, az ABILHAND kérdőív, a gyorsulásmérők és a Stroke Impact Scale mér. Ez az 5 éves projekt becslések szerint 200 stroke-ban szenvedő beteget vesz fel. Az 1. rész esetében 120 enyhe-közepes motoros károsodásban szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak az egyoldali, kétoldali vagy kombinált dózisú csoportba. Az 1. rész esetében 80 közepesen súlyos motoros károsodásban szenvedő stroke-beteget véletlenszerűen besorolnak az egyoldali vagy kétoldali robot-asszisztált terápiás csoportba. A kezelési rendeket úgy alakítják ki, hogy biztosítsák, hogy az 1. rész 3 csoportjában és a 2. részben szereplő 2. csoportban lévő betegek azonos intenzitású kezelésben részesüljenek (hetente 5 nap, 1,5 óra/nap 4 egymást követő héten). A beavatkozást 4 kórházban végzik. A PI és egy társPI két okleveles foglalkozási terapeutát képez ki az 5 típusú rehabilitációs protokoll adminisztrációjára, és írásbeli kompetencia tesztet tölt ki az alanyi kezelés előtt.

A biomechanikai (kinematikai, EMG és kinetikai) és fMRI vizsgálatokat a 4 hetes beavatkozási periódus előtt, közvetlenül utána és a 3 hónapos követési időszakban (utókövetéskor nincs fMRI vizsgálat). A klinikai intézkedéseket a beavatkozás előtt, félidőben (2 héttel a beavatkozás után), közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után kell beadni. Legalább 3 vizsgáztató (1 kutatási asszisztens, 1 végzős hallgató és 1 posztdoktori ösztöndíjas), aki vak a csoportok elosztásában, lesz felelős a biomechanikai, fMRI és klinikai intézkedésekért. Minden intézkedéstípushoz 2 értékelőnek kell együttműködnie az értékelés befejezéséhez. Mielőtt engedélyeznék a résztvevőkkel való együttműködést, a vizsgáztató kompetenciáját a PI és a társPI értékeli, és megállapítja a klinikai tesztek interrater megbízhatóságát.

A kovariancia többváltozós elemzésével a kezelés függvényében megvizsgáljuk az összes kimeneti mérőszám változását, miközben az alapadatokat ellenőrzik. Több regressziós modellt hoznak létre az egyes beavatkozások különböző funkcionális kimeneteleinek lehetséges előrejelzőinek meghatározására (egyoldalú és kétoldalú képzési megközelítés). A klinikai vizsgálat szempontjából releváns biomechanikai mérések válaszkészségét és érvényességét a standardizált válaszátlagok és a Spearman-korrelációs együtthatók indexével vizsgáljuk. A biomechanikai paraméterek klinikailag fontos különbségeit a horgony alapú és az eloszlás alapú klinikai fontossági különbségek becslése határozza meg.