Pesquisa de eficácia comparativa de treinamento de braço uni e bilateral pós-AVC

Estima-se que 30% a 66% das vítimas de AVC tenham função deficiente da extremidade superior 6 meses após o AVC, o que contribui para a incapacidade de longo prazo desses pacientes. O treinamento do UE afetado de pacientes com AVC tem sido um dos pilares da neurorreabilitação. O objetivo da intervenção é restaurar as funções motoras e diárias. Novas estratégias terapêuticas têm sido desenvolvidas com base nos princípios da neurorreabilitação e aprendizagem motora. A necessidade de pesquisa de eficácia comparativa dos tratamentos inovadores foi solicitada para promover a prática baseada em evidências e a ciência translacional na reabilitação motora do AVC. Wolf e Whitall pediram comparações rigorosas entre treinamento unilateral e bilateral. McCombe Waller e Whitall também indicaram a importância de combinar o treinamento unilateral com o bilateral. Para pacientes com baixo funcionamento, o treinamento assistido por robô é uma abordagem possível. Identificar possíveis determinantes para resultados de treinamento unilaterais e bilaterais também pode elucidar os fatores que influenciam os resultados do tratamento. São necessárias medidas de resultados que tenham boas propriedades clinimétricas para medir os efeitos das estratégias de reabilitação.

O objetivo de longo prazo é realizar pesquisas de eficácia comparativa para identificar os possíveis mecanismos e a eficácia relativa das abordagens de reabilitação existentes de abordagens totalmente definidas, baseadas em evidências e fundamentadas em teoria. Este projeto proposto visa (1) comparar os efeitos da dose combinada unilateral vs bilateral vs unilateral combinada com a reabilitação bilateral do membro superior com base na prática relacionada à tarefa; (2) comparar os efeitos do treinamento unilateral vs bilateral baseado em dispositivos assistidos por robôs; e (3) estudar os preditores dos resultados do tratamento e as propriedades clinimétricas das medidas biomecânicas. As medidas de resultado abrangerão o espectro do funcionamento relacionado à saúde, incluindo controle motor e neural, desempenho do movimento, funções diárias e qualidade de vida. Mecanismos de controle motor e neural envolvendo estratégias de movimento, produção muscular e de força e reorganização cerebral serão avaliados por meio de análises cinemática, eletromiográfica (EMG) e cinética, além de exames de ressonância magnética funcional (fMRI). Os resultados clínicos incluirão desempenho de movimento, funções diárias e qualidade de vida, medidos por MYOTON-3, Escala de Ashworth Modificada, Avaliação de Fugl-Meyer, Teste de Função Motora de Wolf, Medida de Independência Funcional, questionário ABILHAND, acelerômetros e Escala de Impacto de AVC. Este projeto de 5 anos recrutará cerca de 200 pacientes com AVC. Para a Parte 1, 120 pacientes com comprometimento motor leve a moderado serão randomizados para o grupo de dose combinada unilateral, bilateral ou combinada. Para a Parte 1, 80 pacientes com AVC com comprometimento motor moderado serão randomizados para o grupo de terapia assistida por robô unilateral ou bilateral de dose combinada. Os regimes de tratamento serão projetados para garantir que os pacientes nos 3 grupos na Parte 1 e 2 grupos na Parte 2 recebam uma intensidade equivalente de tratamento (5 dias/semana por 1,5 horas/dia por 4 semanas consecutivas). A intervenção será realizada em 4 hospitais. Dois terapeutas ocupacionais certificados serão treinados na administração dos 5 tipos de protocolos de reabilitação pelo PI e um co-PI e completarão um teste de competência escrito antes do tratamento do indivíduo.

Exames biomecânicos (cinemático, EMG e cinético) e fMRI serão realizados antes, imediatamente após o período de intervenção de 4 semanas e no período de acompanhamento de 3 meses (sem exame de fMRI no acompanhamento). As medidas clínicas serão administradas antes, no meio do período (2 semanas após a intervenção), imediatamente após e 3 meses após a intervenção. Pelo menos 3 examinadores (1 assistente de pesquisa, 1 aluno de pós-graduação e 1 bolsista de pós-doutorado) cegos para a alocação de grupos serão responsáveis ​​pelas medidas biomecânicas, fMRI e clínicas. Cada tipo de medida exigirá a colaboração de 2 avaliadores para a conclusão da avaliação. Antes de ser autorizado a trabalhar com os participantes, a competência do examinador será avaliada pelo PI e co-PI, e a confiabilidade entre avaliadores para testes clínicos será estabelecida.

A análise multivariada de covariância será usada para examinar as mudanças em todas as medidas de resultado como uma função do tratamento enquanto se controla os dados de linha de base. Modelos de regressão múltipla serão estabelecidos para determinar os preditores potenciais para diferentes resultados funcionais de cada intervenção (abordagem de treinamento unilateral e bilateral). A capacidade de resposta e validade das medidas biomecânicas relevantes para o escrutínio clinimétrico serão examinadas pelo índice de média de resposta padronizada e coeficientes de correlação de Spearman. As diferenças clínicas importantes dos parâmetros biomecânicos serão determinadas pela estimativa de diferenças clínicas importantes baseadas em âncoras e em distribuições.