Ricerca comparativa sull'efficacia dell'allenamento del braccio monolaterale rispetto a quello bilaterale dopo l'ictus

Si stima che dal 30% al 66% delle vittime di ictus abbia una scarsa funzionalità degli arti superiori a 6 mesi dall'ictus, il che contribuisce alla disabilità a lungo termine in questi pazienti. La formazione dell'UE colpita dei pazienti colpiti da ictus è stata quindi un pilastro della neuroriabilitazione. Obiettivo dell'intervento è il ripristino delle funzioni motorie e quotidiane. Sono state sviluppate nuove strategie terapeutiche basate sui principi della neuroriabilitazione e dell'apprendimento motorio. La necessità di una ricerca sull'efficacia comparativa dei trattamenti innovativi è stata richiesta per promuovere la pratica basata sull'evidenza e la scienza traslazionale nella riabilitazione motoria dell'ictus. Wolf e Whitall hanno richiesto confronti rigorosi tra formazione unilaterale e bilaterale. McCombe Waller e Whitall hanno anche indicato l'importanza di combinare la formazione unilaterale con quella bilaterale. Per i pazienti a basso funzionamento, la formazione assistita da robot è un possibile approccio. L'identificazione di possibili determinanti per i risultati della formazione unilaterale e bilaterale può anche chiarire i fattori che influenzano i risultati del trattamento. Sono richieste misure di outcome che abbiano buone proprietà clinimetriche per misurare gli effetti delle strategie riabilitative.

L'obiettivo a lungo termine è condurre ricerche di efficacia comparativa per identificare i possibili meccanismi e l'efficacia relativa degli approcci riabilitativi esistenti di approcci completamente definiti, basati sull'evidenza e basati sulla teoria. Questo progetto proposto mira a (1) confrontare gli effetti della dose corrispondente unilaterale vs bilaterale vs unilaterale combinata con la riabilitazione bilaterale dell'arto superiore basata sulla pratica correlata al compito; (2) confrontare gli effetti della formazione unilaterale rispetto a quella bilaterale basata su dispositivi assistiti da robot; e (3) studiare i predittori dei risultati del trattamento e le proprietà clinimetriche delle misure biomeccaniche. Le misure dei risultati copriranno lo spettro del funzionamento correlato alla salute, compreso il controllo motorio e neurale, le prestazioni del movimento, le funzioni quotidiane e la qualità della vita. I meccanismi di controllo motorio e neurale che coinvolgono le strategie di movimento, l'output muscolare e di forza e la riorganizzazione cerebrale saranno valutati utilizzando analisi cinematiche, elettromiografiche (EMG) e cinetiche, nonché esami di risonanza magnetica funzionale (fMRI). Gli esiti clinici includeranno le prestazioni del movimento, le funzioni quotidiane e la qualità della vita, misurate da MYOTON-3, scala Ashworth modificata, valutazione Fugl-Meyer, test della funzione motoria del lupo, misura dell'indipendenza funzionale, questionario ABILHAND, accelerometri e scala dell'impatto dell'ictus. Questo progetto quinquennale recluterà circa 200 pazienti con ictus. Per la Parte 1, 120 pazienti con compromissione motoria da lieve a moderata saranno randomizzati al gruppo dose-matched unilaterale, bilaterale o combinato. Per la Parte 1, 80 pazienti con ictus con compromissione motoria moderata saranno randomizzati al gruppo di terapia assistita da robot unilaterale o bilaterale corrispondente alla dose. I regimi di trattamento saranno progettati per garantire che i pazienti nei 3 gruppi della Parte 1 e 2 gruppi nella Parte 2 ricevano un'intensità di trattamento equivalente (5 giorni/settimana per 1,5 ore/giorno per 4 settimane consecutive). L'intervento sarà erogato presso 4 ospedali. Due terapisti occupazionali certificati saranno formati nell'amministrazione dei 5 tipi di protocolli riabilitativi dal PI e da un co-PI e completeranno un test di competenza scritto prima del trattamento del soggetto.

Gli esami biomeccanici (cinematici, EMG e cinetici) e fMRI verranno eseguiti prima, immediatamente dopo il periodo di intervento di 4 settimane e al periodo di follow-up di 3 mesi (nessun esame fMRI al follow-up). Le misure cliniche saranno somministrate prima, a medio termine (2 settimane dopo l'intervento), immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento. Almeno 3 esaminatori (1 assistente di ricerca, 1 studente laureato e 1 borsista post-dottorato) non vedenti per l'assegnazione del gruppo saranno responsabili delle misure biomeccaniche, fMRI e cliniche. Ogni tipo di misura richiederà la collaborazione di 2 valutatori per il completamento della valutazione. Prima di essere autorizzato a lavorare con i partecipanti, la competenza dell'esaminatore sarà valutata dal PI e dal co-PI, e stabilita l'attendibilità inter-intermediario per i test clinici.

L'analisi multivariata della covarianza verrà utilizzata per esaminare i cambiamenti in tutte le misure di esito in funzione del trattamento controllando i dati di riferimento. Saranno stabiliti modelli di regressione multipla per determinare i potenziali predittori per i diversi esiti funzionali di ciascun intervento (approccio formativo unilaterale e bilaterale). La reattività e la validità delle misure biomeccaniche rilevanti per il controllo clinimetrico saranno esaminate dall'indice della media di risposta standardizzata e dai coefficienti di correlazione di Spearman. Le differenze cliniche importanti dei parametri biomeccanici saranno determinate dalla stima delle differenze cliniche importanti basata sull'ancoraggio e sulla distribuzione.