Сравнительное исследование эффективности односторонней и двусторонней тренировки рук после инсульта

По оценкам, от 30% до 66% пострадавших от инсульта имеют плохую функцию верхних конечностей через 6 месяцев после инсульта, что способствует длительной инвалидности у этих пациентов. Таким образом, тренировка пораженного UE пациентов с инсультом была основой нейрореабилитации. Целью вмешательства является восстановление двигательных и повседневных функций. Были разработаны новые терапевтические стратегии, основанные на принципах нейрореабилитации и двигательного обучения. Необходимость сравнительного исследования эффективности инновационных методов лечения была вызвана необходимостью продвижения основанной на фактических данных практики и трансляционной науки в реабилитации после инсульта. Вольф и Уитолл призвали к строгому сравнению одностороннего и двустороннего обучения. Маккомб Уоллер и Уитолл также указали на важность сочетания одностороннего и двустороннего обучения. Для пациентов с низким уровнем функционирования возможным подходом является обучение с помощью роботов. Выявление возможных детерминант односторонних и двусторонних результатов обучения может также пролить свет на факторы, влияющие на результаты лечения. Необходимы показатели результатов, обладающие хорошими клиниметрическими свойствами для измерения эффектов стратегий реабилитации.

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы провести сравнительное исследование эффективности для определения возможных механизмов и относительной эффективности существующих реабилитационных подходов полностью определенных, научно обоснованных и теоретически обоснованных подходов. Этот предлагаемый проект направлен на (1) сравнение эффектов односторонней, двусторонней и односторонней терапии с подобранной дозой в сочетании с двусторонней реабилитацией верхних конечностей на основе практики, связанной с выполнением задачи; (2) сравнить эффекты одностороннего и двустороннего обучения на роботизированных устройствах; и (3) изучить предикторы результатов лечения и клиниметрические свойства биомеханических показателей. Показатели результатов будут охватывать спектр связанных со здоровьем функций, включая моторный и нервный контроль, двигательную активность, повседневные функции и качество жизни. Механизмы моторного и нервного контроля, включающие стратегии движения, выходную мощность мышц и силы, а также реорганизацию мозга, будут оцениваться с использованием кинематического, электромиографического (ЭМГ) и кинетического анализов, а также функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Клинические результаты будут включать двигательную активность, повседневные функции и качество жизни, измеряемые с помощью MYOTON-3, модифицированной шкалы Эшворта, оценки Фугля-Мейера, теста двигательной функции Вольфа, показателя функциональной независимости, опросника ABILHAND, акселерометров и шкалы воздействия инсульта. В этом пятилетнем проекте примут участие около 200 пациентов с инсультом. В части 1 120 пациентов с двигательными нарушениями легкой и средней степени тяжести будут рандомизированы в одностороннюю, двустороннюю или комбинированную группу с подобранной дозой. В части 1 80 пациентов с инсультом с умеренными двигательными нарушениями будут рандомизированы в группу односторонней или двусторонней роботизированной терапии с подобранной дозой. Схемы лечения будут разработаны таким образом, чтобы пациенты в 3 группах в Части 1 и во 2 группах в Части 2 получали эквивалентную интенсивность лечения (5 дней в неделю по 1,5 часа в день в течение 4 недель подряд). Вмешательство будет проводиться в 4 больницах. Два сертифицированных эрготерапевта будут обучены проведению 5 типов реабилитационных протоколов PI и co-PI и пройдут письменный тест на компетентность перед лечением субъекта.

Биомеханические (кинематическое, ЭМГ и кинетическое) и фМРТ-исследования будут проводиться до, сразу после 4-недельного периода вмешательства и в течение 3-месячного периода наблюдения (без фМРТ-исследования при последующем наблюдении). Клинические меры будут проводиться до, в середине срока (через 2 недели после вмешательства), сразу после и через 3 месяца после вмешательства. По крайней мере, 3 эксперта (1 научный сотрудник, 1 аспирант и 1 постдокторант), не знающие распределения по группам, будут отвечать за биомеханические, фМРТ и клинические измерения. Для каждого типа мер потребуется, чтобы 2 оценщика сотрудничали для завершения оценки. Прежде чем ему будет разрешено работать с участниками, компетентность экзаменатора будет оцениваться PI и co-PI, а также будет установлена ​​межэкспертная надежность клинических тестов.

Многофакторный ковариационный анализ будет использоваться для изучения изменений всех показателей результатов в зависимости от лечения при контроле исходных данных. Будут созданы множественные регрессионные модели для определения потенциальных предикторов различных функциональных результатов каждого вмешательства (односторонний и двусторонний подход к обучению). Реагирование и достоверность биомеханических показателей, относящихся к клиниметрическому анализу, будут проверяться с помощью индекса стандартизированного среднего ответа и коэффициентов корреляции Спирмена. Клинически важные различия биомеханических параметров будут определяться оценкой клинически важных различий на основе якоря и на основе распределения.