Vergleichende Wirksamkeitsforschung von uni- und bilateralem Armtraining nach Schlaganfall

Schätzungsweise 30 bis 66 % der Schlaganfallopfer haben 6 Monate nach dem Schlaganfall eine eingeschränkte Funktion der oberen Extremitäten, was bei diesen Patienten zu einer langfristigen Behinderung beiträgt. Das Training der betroffenen UE von Schlaganfallpatienten ist daher eine tragende Säule der Neurorehabilitation. Ziel des Eingriffs ist die Wiederherstellung der motorischen und täglichen Funktionen. Basierend auf Prinzipien der Neurorehabilitation und des motorischen Lernens wurden neue Therapiestrategien entwickelt. Die Notwendigkeit einer vergleichenden Wirksamkeitsforschung der innovativen Behandlungen wurde gefordert, um eine evidenzbasierte Praxis und translationale Wissenschaft in der Schlaganfallmotorik-Rehabilitation zu fördern. Wolf und Whitall forderten strenge Vergleiche zwischen unilateraler und bilateraler Ausbildung. McCombe Waller und Whitall wiesen auch darauf hin, wie wichtig es ist, unilaterale mit bilateraler Ausbildung zu kombinieren. Für funktionsschwache Patienten ist ein robotergestütztes Training ein möglicher Ansatz. Die Identifizierung möglicher Determinanten für unilaterale und bilaterale Trainingsergebnisse kann auch die Faktoren klären, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen. Für die Messung der Auswirkungen der Rehabilitationsstrategien sind Ergebnismaße erforderlich, die über gute klinimetrische Eigenschaften verfügen.

Das langfristige Ziel besteht darin, eine vergleichende Wirksamkeitsforschung durchzuführen, um die möglichen Mechanismen und die relative Wirksamkeit bestehender Rehabilitationsansätze vollständig definierter, evidenzbasierter und theoriebasierter Ansätze zu identifizieren. Dieses vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, (1) die Auswirkungen einer dosisangepassten unilateralen vs. bilateralen vs. unilateralen Kombination mit bilateraler Rehabilitation der oberen Gliedmaßen auf der Grundlage aufgabenbezogener Praxis zu vergleichen; (2) Vergleichen Sie die Auswirkungen von unilateralem und bilateralem Training basierend auf robotergestützten Geräten. und (3) Untersuchung der Prädiktoren für Behandlungsergebnisse und klinimetrische Eigenschaften der biomechanischen Messungen. Die Ergebnismessungen umfassen das Spektrum gesundheitsbezogener Funktionen, einschließlich motorischer und neuronaler Kontrolle, Bewegungsleistung, Alltagsfunktionen und Lebensqualität. Motorische und neuronale Kontrollmechanismen, die Bewegungsstrategien, Muskel- und Kraftausstoß und Gehirnreorganisation umfassen, werden mithilfe kinematischer, elektromyographischer (EMG) und kinetischer Analysen sowie Untersuchungen der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) evaluiert. Zu den klinischen Ergebnissen gehören Bewegungsleistung, tägliche Funktionen und Lebensqualität, gemessen mit MYOTON-3, der modifizierten Ashworth-Skala, der Fugl-Meyer-Bewertung, dem Wolf-Motorfunktionstest, dem Maß für die funktionale Unabhängigkeit, dem ABILHAND-Fragebogen, Beschleunigungsmessern und der Schlaganfall-Auswirkungsskala. Für dieses 5-Jahres-Projekt werden schätzungsweise 200 Patienten mit Schlaganfall rekrutiert. Für Teil 1 werden 120 Patienten mit leichter bis mittelschwerer motorischer Beeinträchtigung randomisiert der dosisangepassten unilateralen, bilateralen oder kombinierten Gruppe zugeteilt. Für Teil 1 werden 80 Schlaganfallpatienten mit mittelschwerer motorischer Beeinträchtigung randomisiert der dosisangepassten unilateralen oder bilateralen robotergestützten Therapiegruppe zugeteilt. Die Behandlungspläne werden so gestaltet, dass sichergestellt wird, dass Patienten in den 3 Gruppen in Teil 1 und 2 Gruppen in Teil 2 eine gleichwertige Behandlungsintensität erhalten (5 Tage/Woche für 1,5 Stunden/Tag für 4 aufeinanderfolgende Wochen). Der Eingriff wird in 4 Krankenhäusern durchgeführt. Zwei zertifizierte Ergotherapeuten werden vom PI und einem Co-PI in der Verwaltung der fünf Arten von Rehabilitationsprotokollen geschult und absolvieren vor der Behandlung des Probanden einen schriftlichen Kompetenztest.

Biomechanische (kinematische, EMG und kinetische) und fMRT-Untersuchungen werden vor, unmittelbar nach der 4-wöchigen Interventionsperiode und in der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit durchgeführt (keine fMRT-Untersuchung bei der Nachuntersuchung). Klinische Maßnahmen werden vor, mittelfristig (2 Wochen nach dem Eingriff), unmittelbar nach und 3 Monate nach dem Eingriff durchgeführt. Mindestens 3 Prüfer (1 wissenschaftlicher Mitarbeiter, 1 Doktorand und 1 Postdoktorand), die keine Gruppenzuordnung haben, sind für biomechanische, fMRT- und klinische Messungen verantwortlich. Bei jeder Art von Maßnahme müssen zwei Gutachter zusammenarbeiten, um die Bewertung durchzuführen. Bevor er mit den Teilnehmern zusammenarbeiten darf, wird die Kompetenz des Prüfers vom PI und dem Co-PI beurteilt und die Interrater-Zuverlässigkeit für klinische Tests festgestellt.

Eine multivariate Kovarianzanalyse wird verwendet, um Veränderungen in allen Ergebnismaßen als Funktion der Behandlung zu untersuchen und gleichzeitig die Basisdaten zu kontrollieren. Es werden mehrere Regressionsmodelle erstellt, um die potenziellen Prädiktoren für unterschiedliche funktionelle Ergebnisse jeder Intervention (unilateraler und bilateraler Trainingsansatz) zu bestimmen. Die Reaktionsfähigkeit und Gültigkeit der für die klinimetrische Untersuchung relevanten biomechanischen Messungen wird anhand des Index des standardisierten Antwortmittelwerts und der Spearman-Korrelationskoeffizienten untersucht. Die klinisch wichtigen Unterschiede der biomechanischen Parameter werden durch die ankerbasierte und die verteilungsbasierte Schätzung klinisch wichtiger Unterschiede bestimmt.