Jämförande effektivitetsforskning av universal bilateral armträning efter stroke

Uppskattningsvis 30 % till 66 % av de drabbade av stroke har dålig funktion i övre extremiteterna 6 månader efter stroke, vilket bidrar till långvarig funktionsnedsättning hos dessa patienter. Att träna den drabbade UE hos strokepatienter har alltså varit en stöttepelare i neurorehabiliteringen. Målet med interventionen är att återställa motoriska och dagliga funktioner. Nya terapeutiska strategier har utvecklats baserade på principerna om neurorehabilitering och motorisk inlärning. Behovet av jämförande effektivitetsforskning av de innovativa behandlingarna har efterlysts för att främja evidensbaserad praktik och translationell vetenskap inom strokemotorisk rehabilitering. Wolf och Whitall efterlyste rigorösa jämförelser mellan unilateral och bilateral träning. McCombe Waller och Whitall indikerade också vikten av att kombinera unilateral med bilateral träning. För lågfungerande patienter är robotassisterad träning ett möjligt tillvägagångssätt. Att identifiera möjliga bestämningsfaktorer för ensidiga och bilaterala träningsresultat kan också belysa de faktorer som påverkar behandlingsresultaten. Det krävs utfallsmått som har goda klinimetriska egenskaper för att mäta effekterna av rehabiliteringsstrategierna.

Det långsiktiga målet är att genomföra jämförande effektivitetsforskning för att identifiera de möjliga mekanismerna och den relativa effektiviteten av befintliga rehabiliteringsmetoder med fullt definierade, evidensbaserade och teoribaserade tillvägagångssätt. Detta föreslagna projekt syftar till att (1) jämföra effekterna av dosmatchad unilateral vs bilateral vs unilateral kombinerad med bilateral rehabilitering av övre extremiteter baserat på uppgiftsrelaterad praxis; (2) jämföra effekterna av unilateral kontra bilateral träning baserad på robotstödda enheter; och (3) studera prediktorerna för behandlingsresultat och kliniska egenskaper hos de biomekaniska åtgärderna. Resultatmåtten kommer att spänna över spektrumet av hälsorelaterad funktion, inklusive motorisk och neural kontroll, rörelseprestanda, dagliga funktioner och livskvalitet. Motoriska och neurala kontrollmekanismer som involverar rörelsestrategier, muskel- och kraftutmatning och hjärnomorganisering kommer att utvärderas med hjälp av kinematiska, elektromyografiska (EMG), och kinetiska analyser, och även funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) undersökningar. Kliniska resultat kommer att inkludera rörelseprestanda, dagliga funktioner och livskvalitet, mätt med MYOTON-3, Modified Ashworth Scale, Fugl-Meyer Assessment, Wolf Motor Function Test, Functional Independence Measure, ABILHAND frågeformulär, accelerometrar och Stroke Impact Scale. Detta 5-åriga projekt kommer att rekrytera uppskattningsvis 200 patienter med stroke. För del 1 kommer 120 patienter med mild till måttlig motorisk funktionsnedsättning att randomiseras till den dosmatchade unilaterala, bilaterala eller kombinerade gruppen. För del 1 kommer 80 strokepatienter med måttlig motorisk funktionsnedsättning att randomiseras till den dosmatchade unilaterala eller bilaterala robotassisterade terapigruppen. Behandlingsregimer kommer att utformas för att säkerställa att patienter i de 3 grupperna i del 1 och 2 grupperna i del 2 får en likvärdig behandlingsintensitet (5 dagar/vecka under 1,5 timmar/dag under 4 på varandra följande veckor). Interventionen kommer att ges på 4 sjukhus. Två certifierade arbetsterapeuter kommer att utbildas i administrering av de 5 typerna av rehabiliteringsprotokoll av PI och en co-PI och kommer att genomföra ett skriftligt kompetenstest innan patientens behandling.

Biomekaniska (kinematiska, EMG och kinetiska) och fMRI-undersökningar kommer att utföras före, omedelbart efter 4-veckors interventionsperiod och vid 3-månaders uppföljningsperioden (ingen fMRI-undersökning vid uppföljning). Kliniska åtgärder kommer att ges före, vid halvtidsperioden (2 veckor efter intervention), omedelbart efter och 3 månader efter interventionen. Minst 3 examinatorer (1 forskarassistent, 1 doktorand och 1 post-doc-stipendiat) blinda för grupptilldelning kommer att ansvara för biomekaniska, fMRI och kliniska åtgärder. Varje typ av åtgärd kommer att kräva att två utvärderare samarbetar för att slutföra bedömningen. Innan examinatorn får arbeta med deltagare kommer examinatorns kompetens att bedömas av PI och co-PI, och interterraterns tillförlitlighet för kliniska tester fastställs.

Multivariat analys av kovarians kommer att användas för att undersöka förändringar i alla resultatmått som en funktion av behandlingen samtidigt som man kontrollerar för baslinjedata. Flera regressionsmodeller kommer att etableras för att fastställa de potentiella prediktorerna för olika funktionella resultat av varje intervention (unilateral och bilateral träningsmetod). Svarsförmågan och giltigheten hos de biomekaniska mått som är relevanta för klinisk granskning kommer att undersökas av indexet för standardiserat svarsmedelvärde och Spearman-korrelationskoefficienter. De kliniskt viktiga skillnaderna mellan de biomekaniska parametrarna kommer att bestämmas av den ankarbaserade och den distributionsbaserade uppskattningen av kliniskt viktiga skillnader.