Srovnávací výzkum účinnosti po úderu uni-vs bilaterálního tréninku paží

Odhaduje se, že 30 až 66 % obětí mrtvice má 6 měsíců po mrtvici špatnou funkci horních končetin, což u těchto pacientů přispívá k dlouhodobé invaliditě. Trénink postižených UE pacientů s cévní mozkovou příhodou tak byl základem neurorehabilitace. Cílem zásahu je obnovení motorických a denních funkcí. Byly vyvinuty nové terapeutické strategie založené na principech neurorehabilitace a motorického učení. Potřeba výzkumu srovnávací účinnosti inovativních léčebných postupů byla požadována pro podporu praxe založené na důkazech a translační vědy v motorické rehabilitaci po mrtvici. Wolf a Whitall požadovali přísné srovnání mezi jednostranným a dvoustranným tréninkem. McCombe Waller a Whitall také naznačili důležitost kombinace unilaterálního a bilaterálního tréninku. Pro pacienty s nízkou funkčností je možným přístupem školení za pomoci robota. Identifikace možných determinantů pro jednostranné a bilaterální výsledky školení může také objasnit faktory, které ovlivňují výsledky léčby. Pro měření účinků rehabilitačních strategií jsou vyžadována výsledná opatření, která mají dobré klinimetrické vlastnosti.

Dlouhodobým cílem je provádět srovnávací výzkum účinnosti s cílem identifikovat možné mechanismy a relativní účinnost existujících rehabilitačních přístupů plně definovaných, na důkazech založených a teoreticky podložených přístupů. Tento navrhovaný projekt si klade za cíl (1) porovnat efekty dávkově přizpůsobené jednostranné vs oboustranné vs unilaterální kombinované s bilaterální rehabilitací horní končetiny na základě praxe související s úkoly; (2) porovnat účinky jednostranného vs. bilaterálního školení založeného na zařízeních s robotickou podporou; a (3) studovat prediktory výsledků léčby a klinimetrické vlastnosti biomechanických měření. Výsledná měření budou pokrývat spektrum funkcí souvisejících se zdravím, včetně motorické a nervové kontroly, pohybového výkonu, každodenních funkcí a kvality života. Motorické a nervové kontrolní mechanismy zahrnující pohybové strategie, svalový a silový výkon a reorganizaci mozku budou hodnoceny pomocí kinematických, elektromyografických (EMG) a kinetických analýz a také funkčních vyšetření magnetickou rezonancí (fMRI). Klinické výsledky budou zahrnovat pohybový výkon, denní funkce a kvalitu života měřené pomocí MYOTON-3, modifikované Ashworthovy škály, Fugl-Meyerova hodnocení, Wolfova testu motorických funkcí, měření funkční nezávislosti, dotazníku ABILHAND, akcelerometrů a škály dopadu mrtvice. Tento pětiletý projekt přijme odhadem 200 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Pro část 1 bude 120 pacientů s mírným až středně těžkým motorickým postižením randomizováno do jednostranné, bilaterální nebo kombinované skupiny s odpovídající dávkou. V části 1 bude 80 pacientů s cévní mozkovou příhodou se středně těžkým motorickým postižením randomizováno do skupiny s jednostrannou nebo bilaterální robotickou terapií s odpovídající dávkou. Léčebné režimy budou navrženy tak, aby zajistily, že pacienti ve 3 skupinách v části 1 a ve skupinách 2 v části 2 dostanou ekvivalentní intenzitu léčby (5 dní/týden po 1,5 hodiny/den po 4 po sobě jdoucí týdny). Zásah bude poskytován ve 4 nemocnicích. Dva certifikovaní ergoterapeuti budou vyškoleni v administraci 5 typů rehabilitačních protokolů PI a co-PI a před léčbou absolvují písemný test způsobilosti.

Biomechanická (kinematická, EMG a kinetická) a fMRI vyšetření budou provedena před, bezprostředně po 4týdenním intervenčním období a po 3měsíčním období sledování (žádné fMRI vyšetření při kontrole). Klinická opatření budou provedena před, v polovině (2 týdny po intervenci), bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Nejméně 3 zkoušející (1 výzkumný asistent, 1 postgraduální student a 1 postdoktorand) slepí ke skupinové alokaci budou mít na starosti biomechanická, fMRI a klinická měření. Každý typ opatření bude vyžadovat, aby na dokončení hodnocení spolupracovali 2 hodnotitelé. Před povolením práce s účastníky bude PI a co-PI posouzena kompetence zkoušejícího a bude stanovena spolehlivost mezi hodnotiteli pro klinické testy.

Vícerozměrná analýza kovariance bude použita ke zkoumání změn ve všech výsledných ukazatelích jako funkce léčby při kontrole výchozích dat. Budou vytvořeny vícenásobné regresní modely pro určení potenciálních prediktorů pro různé funkční výsledky každé intervence (jednostranný a dvoustranný tréninkový přístup). Responzivita a validita biomechanických měření relevantních pro klinimetrické vyšetření bude zkoumána pomocí indexu standardizovaného průměru odezvy a Spearmanových korelačních koeficientů. Klinicky důležité rozdíly biomechanických parametrů budou určeny odhadem klinických důležitých rozdílů založených na kotvě a na základě distribuce.