뇌졸중 후 단일 대 양측 팔 훈련의 비교 효능 연구

뇌졸중 환자의 약 30%~66%는 뇌졸중 후 6개월에 상지 기능이 저하되어 이러한 환자의 장기적인 장애에 기여합니다. 따라서 뇌졸중 환자의 영향을 받은 UE를 훈련하는 것은 신경재활의 주류였습니다. 개입의 목표는 운동 및 일상 기능을 회복하는 것입니다. 신경재활과 운동 학습의 원리를 기반으로 새로운 치료 전략이 개발되었습니다. 뇌졸중 운동 재활에서 증거 기반 실습 및 중개 과학을 촉진하기 위해 혁신적인 치료법의 비교 효과 연구에 대한 필요성이 제기되었습니다. Wolf와 Whitall은 일방적인 훈련과 쌍방적인 훈련 사이의 엄격한 비교를 요구했습니다. McCombe Waller와 Whitall은 또한 일방적인 훈련과 쌍방적인 훈련을 결합하는 것의 중요성을 지적했습니다. 저기능 환자의 경우 로봇 보조 훈련이 가능한 접근 방식입니다. 일방적 및 양측 훈련 결과에 대한 가능한 결정 요인을 식별하면 치료 결과에 영향을 미치는 요인을 밝힐 수도 있습니다. 재활 전략의 효과를 측정하기 위해서는 우수한 임상적 특성을 가진 결과 측정이 필요합니다.

장기 목표는 완전히 정의되고 증거 기반 및 이론 기반 접근 방식의 기존 재활 접근 방식의 가능한 메커니즘과 상대적 효과를 식별하기 위해 비교 효능 연구를 수행하는 것입니다. 이 제안된 프로젝트의 목표는 (1) 작업 관련 실습을 기반으로 양측 상지 재활과 결합된 용량 일치 일측 대 양측 대 일측의 효과를 비교하는 것입니다. (2) 로봇 보조 장치를 기반으로 일방적 훈련과 양자 훈련의 효과를 비교합니다. (3) 생체 역학적 측정의 치료 결과 및 임상 측정 특성의 예측 변수를 연구합니다. 결과 측정은 운동 및 신경 제어, 운동 성능, 일상 기능 및 삶의 질을 포함하여 건강 관련 기능의 스펙트럼에 걸쳐 있습니다. 운동 전략, 근육 및 힘 출력, 뇌 재편성과 관련된 운동 및 신경 제어 메커니즘은 운동학, 근전도(EMG) 및 운동 분석과 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 검사를 사용하여 평가됩니다. 임상 결과에는 MYOTON-3, Modified Ashworth Scale, Fugl-Meyer Assessment, Wolf Motor Function Test, Functional Independence Measure, ABILHAND 설문지, 가속도계 및 Stroke Impact Scale로 측정한 운동 성능, 일상 기능 및 삶의 질이 포함됩니다. 이 5개년 프로젝트는 약 200명의 뇌졸중 환자를 모집할 것입니다. 파트 1의 경우 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 120명의 환자가 무작위로 용량이 일치하는 일측, 양측 또는 복합 그룹으로 배정됩니다. 파트 1의 경우, 중등도 운동 장애가 있는 80명의 뇌졸중 환자가 용량 일치 일측 또는 양측 로봇 보조 요법 그룹에 무작위 배정됩니다. 치료 요법은 파트 1의 3개 그룹과 파트 2의 2개 그룹의 환자가 동등한 치료 강도(연속 4주 동안 주 5일 1.5시간/일)를 받도록 설계될 것입니다. 중재는 4개 병원에서 제공됩니다. 공인 작업치료사 2명이 PI와 Co-PI에 의해 5가지 유형의 재활 프로토콜 관리에 대한 교육을 받고 대상 치료 전에 서면 역량 테스트를 완료합니다.

생체 역학(운동학, EMG 및 운동학) 및 fMRI 검사는 4주 개입 기간 전, 직후 및 3개월 추적 기간(추적 시 fMRI 검사 없음)에 수행됩니다. 임상 조치는 개입 전, 중간(개입 후 2주), 직후 및 3개월 후에 시행됩니다. 최소 3명의 심사관(연구조교 1명, 대학원생 1명, 박사 후 연구원 1명)은 그룹 할당이 불가능하며 생체 역학, fMRI 및 임상 측정을 담당합니다. 각 측정 유형에는 평가를 완료하기 위해 협력할 2명의 평가자가 필요합니다. 참가자와 작업하기 전에 심사관의 역량은 PI 및 공동 PI에 의해 평가되고 임상 테스트에 대한 인터레이터 신뢰도가 확립됩니다.

공분산의 다변량 분석은 기준선 데이터를 통제하면서 치료의 함수로서 모든 결과 측정의 변화를 조사하는 데 사용됩니다. 각 중재(일방적 및 양자적 교육 접근 방식)의 다양한 기능적 결과에 대한 잠재적 예측 변수를 결정하기 위해 다중 회귀 모델이 설정됩니다. 임상 정밀 검사와 관련된 생체역학적 측정의 반응성과 타당성은 표준화된 반응 평균 지수와 Spearman 상관 계수에 의해 검사됩니다. 생체역학적 매개변수의 임상적 중요 차이는 앵커 기반 및 분포 기반 임상 중요 차이 추정치에 의해 결정됩니다.