Sammenlignende effektivitetsforskning af uni- vs bilateral armtræning efter slagtilfælde

Anslået 30 % til 66 % af ofrene for slagtilfælde har dårlig overekstremitetsfunktion 6 måneder efter slagtilfælde, hvilket bidrager til langvarig invaliditet hos disse patienter. Træning af den berørte UE af apopleksipatienter har således været en grundpille i neurorehabilitering. Målet med interventionen er at genoprette motoriske og daglige funktioner. Nye terapeutiske strategier er blevet udviklet baseret på principperne om neurorehabilitering og motorisk læring. Behovet for komparativ effektivitetsforskning af de innovative behandlinger er blevet efterlyst for at fremme evidensbaseret praksis og translationel videnskab inden for slagtilfælde motorisk rehabilitering. Wolf og Whitall opfordrede til strenge sammenligninger mellem unilateral og bilateral træning. McCombe Waller og Whitall antydede også vigtigheden af ​​at kombinere unilateral med bilateral træning. For lavt fungerende patienter er robotstøttet træning en mulig tilgang. Identifikation af mulige determinanter for unilaterale og bilaterale træningsresultater kan også belyse de faktorer, der påvirker behandlingsresultater. Der kræves resultatmål, der har gode klinimetriske egenskaber til at måle effekterne af rehabiliteringsstrategierne.

Det langsigtede mål er at udføre komparativ effektivitetsforskning for at identificere de mulige mekanismer og den relative effektivitet af eksisterende rehabiliteringstilgange af fuldt definerede, evidensbaserede og teoribaserede tilgange. Dette foreslåede projekt har til formål at (1) sammenligne effekterne af dosistilpasset unilateral vs bilateral vs unilateral kombineret med bilateral rehabilitering af øvre lemmer baseret på opgaverelateret praksis; (2) sammenligne effekterne af unilateral vs bilateral træning baseret på robotstøttede enheder; og (3) studere prædiktorerne for behandlingsresultater og de biomekaniske måls kliniske egenskaber. Resultatmålene vil spænde over spektret af sundhedsrelateret funktion, herunder motorisk og neural kontrol, bevægelsespræstation, daglige funktioner og livskvalitet. Motoriske og neurale kontrolmekanismer, der involverer bevægelsesstrategier, muskel- og kraftoutput og hjernereorganisering, vil blive evalueret ved hjælp af kinematiske, elektromyografiske (EMG) og kinetiske analyser, og også funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelser. Kliniske resultater vil omfatte bevægelsespræstation, daglige funktioner og livskvalitet, målt ved MYOTON-3, Modified Ashworth Scale, Fugl-Meyer Assessment, Wolf Motor Function Test, Functional Independence Measure, ABILHAND spørgeskema, accelerometre og Stroke Impact Scale. Dette 5-årige projekt vil rekruttere anslået 200 patienter med slagtilfælde. For del 1 vil 120 patienter med let til moderat motorisk svækkelse blive randomiseret til den dosismatchede unilaterale, bilaterale eller kombinerede gruppe. For del 1 vil 80 apopleksipatienter med moderat motorisk svækkelse blive randomiseret til den dosismatchede unilaterale eller bilaterale robotassisteret terapigruppe. Behandlingsregimer vil blive designet til at sikre, at patienter i de 3 grupper i del 1 og 2 grupper i del 2 modtager en tilsvarende behandlingsintensitet (5 dage om ugen i 1,5 timer om dagen i 4 på hinanden følgende uger). Indsatsen vil foregå på 4 hospitaler. To certificerede ergoterapeuter vil blive uddannet i administrationen af ​​de 5 typer rehabiliteringsprotokoller af PI og en co-PI og vil gennemføre en skriftlig kompetencetest før emnebehandling.

Biomekaniske (kinematiske, EMG og kinetiske) og fMRI undersøgelser vil blive udført før, umiddelbart efter den 4-ugers interventionsperiode og ved den 3-måneders opfølgningsperiode (ingen fMRI undersøgelse ved opfølgningen). Kliniske foranstaltninger vil blive administreret før, midtvejs (2 uger efter intervention), umiddelbart efter og 3 måneder efter interventionen. Mindst 3 eksaminatorer (1 forskningsassistent, 1 kandidatstuderende og 1 post-doc-stipendiat) blinde for gruppetildeling vil være ansvarlige for biomekaniske, fMRI og kliniske foranstaltninger. Hver type foranstaltning vil kræve 2 evaluatorer til at samarbejde for at gennemføre vurderingen. Inden man får lov til at arbejde med deltagere, vil eksaminatorens kompetence blive vurderet af PI og co-PI, og interterrater-reliabilitet for kliniske tests etableret.

Multivariat analyse af kovarians vil blive brugt til at undersøge ændringer i alle resultatmål som en funktion af behandlingen, mens der kontrolleres for baseline data. Der vil blive etableret flere regressionsmodeller for at bestemme de potentielle prædiktorer for forskellige funktionelle resultater af hver intervention (ensidig og bilateral træningstilgang). Reaktionsevnen og validiteten af ​​de biomekaniske mål, der er relevante for klinimetrisk undersøgelse, vil blive undersøgt ved hjælp af indekset for standardiseret responsmiddel og Spearman-korrelationskoefficienter. De klinisk vigtige forskelle af de biomekaniske parametre vil blive bestemt af det ankerbaserede og det distributionsbaserede kliniske vigtige forskelsestimat.