此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

颅骶疗法对慢性颈痛的影响 (CranioS)

2019年2月20日 更新者：Heidemarie Haller、Universität Duisburg-Essen

颅骶疗法对慢性颈痛的影响：一项随机对照试验

这项随机对照试验的目的是确定颅骶疗法在治疗慢性非特异性颈部疼痛中的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

颅骶疗法 (CST) 是采用综合方法的整骨疗法的变体。 通过对颅骶和筋膜系统进行软触诊，可以影响感觉、运动、认知和情绪过程。 在预防和治疗慢性疼痛综合征方面，颅骶疗法在临床实践和大量科学试验中被证明是有效的。 但目前还没有关于慢性颈部疼痛的随机对照研究。 因此，本研究的目的是调查与相同程度的假治疗相比，总共 8 个 CST 单位 45 分钟是否对患有慢性非特异性颈部疼痛的患者有效。 前瞻性研究设计包括基线、治疗后和 3 个月随访的测量点。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • NRW
      • Essen、NRW、德国、45276
        • Kliniken Essen-Mitte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 慢性非特异性颈部疼痛至少 3 个月
  • 中等强度的平均颈部疼痛（VAS 上 >/=45mm）
  • 未经治疗的受试者

排除标准：

  • 由于脊柱严重畸形、脱垂、风湿或神经系统疾病、外伤、手术或癌症导致的特定颈部疼痛
  • 其他严重的躯体或精神合并症
  • 怀孕
  • 定期服用阿片类药物、皮质类固醇（>10mg 泼尼松龙）、肌肉松弛剂或抗抑郁药
  • 最近脊柱的侵入性或手法治疗
  • 参与其他临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：颅骶疗法 (CST)
实验组的每位参与者每周接受一次 8 个颅骶治疗单元，每次 45 分钟。
程序：颅骶疗法
标准化治疗方案（根据 Upledger 的说法）：静止点技术、隔膜释放、压缩减压和颅骨提升技术、肩部和骨盆区域的面部平衡以及躯体情绪放松
SHAM_COMPARATOR：假颅骶疗法 (SHAM)
假手术组的每位参与者每周接受一次 8 个假治疗单元，每次 45 分钟。
程序：假颅骶疗法
标准化假手术方案：将手放在穿着衣服的身体的各个部位，每次两分钟，没有治疗意图

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：第八周
100mm 视觉模拟量表 (VAS) 上的疼痛强度
第八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动中的疼痛强度
大体时间：第八周
在 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 上头部屈曲、伸展、侧屈和旋转引起的疼痛强度
第八周
压痛阈值
大体时间：第八周
压力痛阈值 (PPT) 使用海藻计测量预定义的肌肉和最大疼痛值
第八周
失能
大体时间：第八周
由颈部残疾指数 (NDI) 衡量
第八周
生活质量
大体时间：第八周
由短期健康调查 (SF-12) 衡量
第八周
健康
大体时间：第八周
通过主观身体健康评估问卷 (FEW-16) 测量
第八周
焦虑和抑郁
大体时间：第八周
由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量
第八周
压力感知
大体时间：第八周
通过感知压力问卷 (PSQ-20) 测量
第八周
痛苦接受
大体时间：第八周
由情绪和理性疾病接受问卷 (ERDA) 衡量
第八周
身体意识
大体时间：第八周
由身体连接量表 (SBC) 测量
第八周
全球印象
大体时间：第八周
由患者整体印象改善问卷 (PGI-I) 衡量
第八周
安全
大体时间：第八周
记录所有不良事件
第八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universität Duisburg-Essen

调查人员

  • 研究主任：Gustav Dobos, Prof. MD、Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月1日

首次发布 (估计)

2012年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月20日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-4850

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

颅骶疗法的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Croatia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅