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Effets de la thérapie crânio-sacrée sur la cervicalgie chronique (CranioS)

20 février 2019 mis à jour par: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Effets de la thérapie crânio-sacrée sur la cervicalgie chronique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie craniosacrée dans le traitement de la cervicalgie chronique non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie craniosacrée (CST) est une variante de la manipulation ostéopathique avec une approche intégrative. Par une palpation manuelle douce du système crânio-sacré et du fascia, les processus sensoriels, moteurs, cognitifs et émotionnels peuvent être influencés. Dans la prévention et le traitement des syndromes de douleur chronique, la thérapie craniosacrée s'est avérée efficace dans la pratique clinique et dans de nombreux essais scientifiques. Mais il n'existe pas encore d'études contrôlées randomisées concernant les cervicalgies chroniques. Ainsi, le but de cette étude est d'étudier si un total de 8 unités CST de 45 minutes seront efficaces chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques non spécifiques, contrairement à une thérapie fictive de la même ampleur. La conception de l'étude prospective comprend des points de mesure au départ, après le traitement et 3 mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Essen, NRW, Allemagne, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cervicalgie chronique non spécifique depuis au moins 3 mois
  • Cervicalgie moyenne d'intensité modérée (>/=45mm sur EVA)
  • Sujets naïfs de thérapie

Critère d'exclusion:

  • Cervicalgie spécifique due à une déformation sévère de la colonne vertébrale, un prolapsus, un trouble rhumatologique ou neurologique, un traumatisme, une opération ou un cancer
  • autre comorbidité somatique ou psychiatrique sévère
  • grossesse
  • prise régulière d'opiacés, de corticostéroïdes (> 10 mg de prednisolon), de relaxants musculaires ou d'antidépresseurs
  • traitement invasif ou manipulateur récent de la colonne vertébrale
  • participation à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie crânio-sacrée (CST)
Chaque participant du groupe expérimental reçoit 8 unités de thérapie crânio-sacrée une fois par semaine de 45 minutes.
Procédure: Thérapie crânio-sacrée
Protocole thérapeutique standardisé (selon Upledger) : Technique du point fixe, relâchement du diaphragme, techniques de compression-décompression et de soulèvement des os crâniens, équilibrage facial dans la région de l'épaule et du bassin et dénouement somato-émotionnel
SHAM_COMPARATOR: Thérapie crânio-sacrée factice (SHAM)
Chaque participant du groupe fictif reçoit 8 unités de thérapie fictive une fois par semaine de 45 minutes.
Procédure: Thérapie crânio-sacrée factice
Protocole fictif standardisé : Placer les mains sur différentes parties du corps habillé pendant deux minutes à chaque fois sans intention thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: semaine 8
Intensité de la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm
semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur en mouvement
Délai: semaine 8
Intensité de la douleur induite par la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation de la tête sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm
semaine 8
Seuil de douleur à la pression
Délai: semaine 8
Seuil de douleur à la pression (PPT) mesuré avec un algomètre sur des muscles prédéfinis et le maximum de douleur
semaine 8
Invalidité
Délai: semaine 8
Mesuré par le Neck Disability Index (NDI)
semaine 8
Qualité de vie
Délai: semaine 8
Mesuré par le Short-Form Health Survey (SF-12)
semaine 8
Bien-être
Délai: semaine 8
Mesuré par le questionnaire d'évaluation du bien-être physique subjectif (FEW-16)
semaine 8
Anxiété et dépression
Délai: semaine 8
Mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
semaine 8
Perception du stress
Délai: semaine 8
Mesuré par le questionnaire sur le stress perçu (PSQ-20)
semaine 8
Acceptation de la douleur
Délai: semaine 8
Mesuré par le questionnaire d'acceptation des maladies émotionnelles et rationnelles (ERDA)
semaine 8
Conscience du corps
Délai: semaine 8
Mesuré par l'échelle de connexion corporelle (SBC)
semaine 8
Impression globale
Délai: semaine 8
Mesuré par le questionnaire d'amélioration de l'impression globale du patient (PGI-I)
semaine 8
Sécurité
Délai: semaine 8
Tous les événements indésirables sont enregistrés
semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

3 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-4850

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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