Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kraniosakral terapi på kroniske nakkesmerter (CranioS)

20. februar 2019 oppdatert av: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Effekter av kraniosakral terapi på kroniske nakkesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten til kraniosakralterapi ved behandling av kroniske uspesifikke nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kraniosakral terapi (CST) er en variant av osteopatisk manipulasjon med en integrerende tilnærming. Ved myk manuell palpasjon av kraniosakral- og fasciesystemet kan sensoriske, motoriske, kognitive og emosjonelle prosesser påvirkes. I forebygging og behandling av kroniske smertesyndromer har kraniosakralterapi vist seg å være effektiv i klinisk praksis og i ganske mange vitenskapelige studier. Men ennå er det ingen randomiserte kontrollerte studier angående kroniske nakkesmerter. Så målet med denne studien er å undersøke om totalt 8 CST-enheter på 45 minutter vil være effektive hos pasienter som lider av kroniske uspesifikke nakkesmerter i motsetning til falsk terapi av samme grad. Det prospektive studiedesignet inkluderer målepunkter ved baseline, etterbehandling og 3 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske uspesifikke nakkesmerter i minst 3 måneder
  • Gjennomsnittlig nakkesmerter av moderat intensitet (>/=45 mm på VAS)
  • Terapi-naive fag

Ekskluderingskriterier:

  • Spesifikke nakkesmerter på grunn av alvorlig deformitet av ryggraden, prolaps, revmatisk eller nevrologisk lidelse, traumer, operasjon eller kreft
  • annen alvorlig somatisk eller psykiatrisk komorbiditet
  • svangerskap
  • regelmessig inntak av opiater, kortikosteroider (>10 mg prednisolon), muskelavslappende midler eller antidepressiva
  • nylig invasiv eller manipulerende behandling av ryggraden
  • deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kraniosakral terapi (CST)
Hver deltaker i den eksperimentelle gruppen mottar 8 kraniosakralterapienheter en gang i uken på 45 minutter.
Fremgangsmåte: Kraniosakral terapi
Standardisert terapiprotokoll (ifølge Upledger): Stillpunktsteknikk, diafragmafrigjøring, kompresjons-dekompresjon og løfteteknikker av kraniebeina, ansiktsbalansering i skulder- og bekkenregionen og somato-emosjonell avvikling
SHAM_COMPARATOR: Sham kraniosakral terapi (SHAM)
Hver deltaker i sham-gruppen mottar 8 sham-terapienheter en gang i uken på 45 minutter.
Fremgangsmåte: Sham kraniosakral terapi
Standardisert falsk protokoll: Plasser hendene på forskjellige deler av den kledde kroppen i to minutter hver gang uten terapeutisk intensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: uke 8
Smerteintensitet på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i bevegelse
Tidsramme: uke 8
Smerteintensitet indusert av fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon av hodet på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
uke 8
Trykk smerteterskel
Tidsramme: uke 8
Pressure smerteterskel (PPT) målt med et algometer på forhåndsdefinerte muskler og smertemaksimum
uke 8
Uførhet
Tidsramme: uke 8
Målt ved Neck Disability Indx (NDI)
uke 8
Livskvalitet
Tidsramme: uke 8
Målt ved Short-Form Health Survey (SF-12)
uke 8
Velvære
Tidsramme: uke 8
Målt ved spørreskjema for vurdering av subjektivt fysisk velvære (FEW-16)
uke 8
Angst og depresjon
Tidsramme: uke 8
Målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
uke 8
Stressoppfatning
Tidsramme: uke 8
Målt med Perceived Stress Questionnaire (PSQ-20)
uke 8
Smerte aksept
Tidsramme: uke 8
Målt ved emosjonell og rasjonell sykdomsgodkjennelsesspørreskjema (ERDA)
uke 8
Kroppsbevissthet
Tidsramme: uke 8
Målt ved skalaen for kroppsforbindelse (SBC)
uke 8
Globalt inntrykk
Tidsramme: uke 8
Målt ved Pasient Global Impression of Improvement Questionnaire (PGI-I)
uke 8
Sikkerhet
Tidsramme: uke 8
Alle uønskede hendelser blir registrert
uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Etterforskere

  • Studieleder: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-4850

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Kraniosakral terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere