Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kraniosakral terapi på kroniske nakkesmerter (CranioS)

20. februar 2019 opdateret af: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Effekter af kraniosakral terapi på kroniske nakkesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​kraniosakral terapi i behandlingen af ​​kroniske uspecifikke nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kraniosakral terapi (CST) er en variant af osteopatisk manipulation med en integrativ tilgang. Ved blød manuel palpation af kraniosakral- og fasciesystemet kan sensoriske, motoriske, kognitive og følelsesmæssige processer påvirkes. Til forebyggelse og behandling af kroniske smertesyndromer har kraniosakralterapi vist sig at være effektiv i klinisk praksis og en hel del videnskabelige forsøg. Men endnu er der ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser vedrørende kroniske nakkesmerter. Så formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om i alt 8 CST-enheder af 45 minutter vil være effektive hos patienter, der lider af kroniske uspecifikke nakkesmerter i modsætning til sham-terapi af samme omfang. Det prospektive studiedesign inkluderer målepunkter ved baseline, efter behandling og 3 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske uspecifikke nakkesmerter i mindst 3 måneder
  • Gennemsnitlig nakkesmerter af moderat intensitet (>/=45 mm på VAS)
  • Terapi-naive emner

Ekskluderingskriterier:

  • Specifikke nakkesmerter på grund af alvorlig deformitet af rygsøjlen, prolaps, reumatisk eller neurologisk lidelse, traume, operation eller cancer
  • anden svær somatisk eller psykiatrisk komorbiditet
  • graviditet
  • regelmæssig indtagelse af opiater, kortikosteroider (>10 mg prednisolon), muskelafslappende midler eller antidepressiva
  • nylig invasiv eller manipulerende behandling af rygsøjlen
  • deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kraniosakral terapi (CST)
Hver deltager i forsøgsgruppen modtager 8 kraniosakralterapienheder en gang om ugen af ​​45 minutter.
Procedure: Kraniosakral terapi
Standardiseret terapiprotokol (ifølge Upledger): Stillpunktsteknik, diafragmafrigivelse, kompression-dekompression og løfteteknikker af kranieknoglerne, ansigtsbalancering i skulder- og bækkenregionen og somato-emotionel afvikling
SHAM_COMPARATOR: Sham kraniosakral terapi (SHAM)
Hver deltager i sham-gruppen modtager 8 sham-terapienheder en gang om ugen af ​​45 minutter.
Procedure: Sham kraniosakral terapi
Standardiseret falsk protokol: Placer hænder på forskellige dele af den påklædte krop i to minutter hver gang uden terapeutisk hensigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: uge 8
Smerteintensitet på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i bevægelse
Tidsramme: uge 8
Smerteintensitet induceret af fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation af hovedet på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
uge 8
Tryksmertetærskel
Tidsramme: uge 8
Pressure smertetærskel (PPT) målt med et algometer på foruddefinerede muskler og smertemaksimum
uge 8
Handicap
Tidsramme: uge 8
Målt ved Neck Disability Indx (NDI)
uge 8
Livskvalitet
Tidsramme: uge 8
Målt ved Short-Form Health Survey (SF-12)
uge 8
Velvære
Tidsramme: uge 8
Målt ved spørgeskemaet til vurdering af subjektivt fysisk velvære (FEW-16)
uge 8
Angst og depression
Tidsramme: uge 8
Målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
uge 8
Stressopfattelse
Tidsramme: uge 8
Målt ved Perceived Stress Questionnaire (PSQ-20)
uge 8
Smerteaccept
Tidsramme: uge 8
Målt ved Emotional and Rational Disease Acceptance Questionnaire (ERDA)
uge 8
Kropsbevidsthed
Tidsramme: uge 8
Målt ved skalaen af ​​kropsforbindelse (SBC)
uge 8
Globalt indtryk
Tidsramme: uge 8
Målt ved Patient Global Impression of Improvement Questionnaire (PGI-I)
uge 8
Sikkerhed
Tidsramme: uge 8
Alle uønskede hændelser registreres
uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Studieleder: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2012

Først opslået (SKØN)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-4850

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Kraniosakral terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner