Efectos de la terapia craneosacral en el dolor de cuello crónico (CranioS)
20 de febrero de 2019 actualizado por: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen
Efectos de la terapia craneosacral en el dolor de cuello crónico: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es determinar la eficacia y seguridad de la terapia craneosacral en el tratamiento del dolor de cuello crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia Craneosacral (CST) es una variación de la manipulación osteopática con un enfoque integrador.
Mediante la palpación manual suave del sistema craneosacro y de la fascia, se pueden influir los procesos sensoriales, motores, cognitivos y emocionales.
En la prevención y tratamiento de los síndromes de dolor crónico la Terapia Craneosacral ha demostrado ser eficaz en la práctica clínica y en bastantes ensayos científicos.
Pero aún no hay estudios controlados aleatorios sobre el dolor de cuello crónico.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar si un total de 8 unidades de CST de 45 minutos serán eficaces en pacientes que sufren de dolor de cuello crónico inespecífico en contraste con la terapia simulada de la misma extensión.
El diseño de estudio prospectivo incluye puntos de medición al inicio, después del tratamiento y a los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Alemania, 45276
- Kliniken Essen-Mitte
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello inespecífico crónico durante al menos 3 meses
- Dolor de cuello medio de intensidad moderada (>/= 45 mm en EVA)
- Sujetos sin experiencia previa en terapia
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello específico debido a deformidad severa de la columna, prolapso, trastorno reumático o neurológico, traumatismo, operación o cáncer
- otra comorbilidad somática o psiquiátrica grave
- el embarazo
- ingesta regular de opiáceos, corticoides (>10 mg de prednisolona), relajantes musculares o antidepresivos
- tratamiento invasivo o manipulativo reciente de la columna vertebral
- participación en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia Craneosacral (CST)
Cada participante del grupo experimental recibe 8 unidades de Terapia Craneosacral una vez por semana de 45 minutos.
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Protocolo de terapia estandarizado (según Upledger): técnica de punto fijo, liberación del diafragma, técnicas de compresión-descompresión y elevación de los huesos del cráneo, equilibrio facial en la región del hombro y la pelvis y relajación somatoemocional
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SHAM_COMPARATOR: Terapia craneosacral simulada (SHAM)
Cada participante del grupo simulado recibe 8 unidades de terapia simulada una vez a la semana de 45 minutos.
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Protocolo simulado estandarizado: colocar las manos en varias partes del cuerpo vestido durante dos minutos cada vez sin intención terapéutica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: semana 8
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Intensidad del dolor en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm
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semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor en movimiento
Periodo de tiempo: semana 8
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Intensidad del dolor inducido por flexión, extensión, flexión lateral y rotación de la cabeza en una escala analógica visual (EVA) de 100 mm
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semana 8
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: semana 8
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Umbral de dolor a la presión (PPT) medido con un algómetro en músculos predefinidos y el dolor máximo
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semana 8
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Discapacidad
Periodo de tiempo: semana 8
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Medido por el índice de discapacidad del cuello (NDI)
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semana 8
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: semana 8
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Medido por la Encuesta de salud de formato corto (SF-12)
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semana 8
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Bienestar
Periodo de tiempo: semana 8
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Medido por el Cuestionario para la Evaluación del Bienestar Físico Subjetivo (FEW-16)
|
semana 8
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: semana 8
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Medido por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
|
semana 8
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Percepción del estrés
Periodo de tiempo: semana 8
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Medido por el Cuestionario de Estrés Percibido (PSQ-20)
|
semana 8
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Aceptación del dolor
Periodo de tiempo: semana 8
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Medido por el Cuestionario de Aceptación de Enfermedades Emocionales y Racionales (ERDA)
|
semana 8
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Conciencia corporal
Periodo de tiempo: semana 8
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Medido por la Escala de Conexión Corporal (SBC)
|
semana 8
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Impresión global
Periodo de tiempo: semana 8
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Medido por el Cuestionario de Impresión Global de Mejora del Paciente (PGI-I)
|
semana 8
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Seguridad
Periodo de tiempo: semana 8
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Todos los eventos adversos se registran
|
semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haller H, Ostermann T, Lauche R, Cramer H, Dobos G. Credibility of a comparative sham control intervention for Craniosacral Therapy in patients with chronic neck pain. Complement Ther Med. 2014 Dec;22(6):1053-9. doi: 10.1016/j.ctim.2014.09.007. Epub 2014 Oct 6.
- Haller H, Lauche R, Cramer H, Rampp T, Saha FJ, Ostermann T, Dobos G. Craniosacral Therapy for the Treatment of Chronic Neck Pain: A Randomized Sham-controlled Trial. Clin J Pain. 2016 May;32(5):441-9. doi: 10.1097/AJP.0000000000000290.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-4850
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