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Efeitos da terapia craniossacral na dor cervical crônica (CranioS)

20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Efeitos da terapia craniossacral na dor cervical crônica: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar a eficácia e a segurança da Terapia Craniossacral no tratamento da cervicalgia inespecífica crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Terapia Craniossacral (TCS) é uma variação da manipulação osteopática com uma abordagem integrativa. Pela palpação manual suave do sistema craniossacral e da fáscia, os processos sensoriais, motores, cognitivos e emocionais podem ser influenciados. Na prevenção e tratamento das síndromes de dor crónica a Terapia Craniossacral tem demonstrado ser eficaz na prática clínica e em alguns ensaios científicos. Mas ainda não há estudos controlados randomizados sobre dor crônica no pescoço. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se um total de 8 unidades de CST de 45 minutos será eficaz em pacientes que sofrem de dor cervical inespecífica crônica em contraste com a terapia simulada da mesma extensão. O desenho do estudo prospectivo inclui pontos de medição na linha de base, pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • NRW
      • Essen, NRW, Alemanha, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor cervical inespecífica crônica por pelo menos 3 meses
  • Dor cervical média de intensidade moderada (>/=45mm na EVA)
  • Sujeitos virgens de terapia

Critério de exclusão:

  • Dor específica no pescoço devido a deformidade grave da coluna vertebral, prolapso, distúrbio reumático ou neurológico, trauma, operação ou câncer
  • outra comorbidade somática ou psiquiátrica grave
  • gravidez
  • ingestão regular de opiáceos, corticosteróides (>10 mg de prednisolona), relaxantes musculares ou antidepressivos
  • tratamento invasivo ou manipulativo recente da coluna vertebral
  • participação em outros ensaios clínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia Craniossacral (TCS)
Cada participante do grupo experimental recebe 8 unidades de Terapia Craniossacral uma vez por semana de 45 minutos.
Procedimento: Terapia Craniossacral
Protocolo de terapia padronizado (segundo Upledger): técnica de still point, liberação do diafragma, técnicas de compressão-descompressão e elevação dos ossos cranianos, equilíbrio facial na região do ombro e pelve e relaxamento somato-emocional
SHAM_COMPARATOR: Terapia Craniossacral Simulada (SHAM)
Cada participante do grupo simulado recebe 8 unidades de terapia simulada uma vez por semana de 45 minutos.
Procedimento: Terapia Craniossacral Falsa
Protocolo simulado padronizado: Colocar as mãos em várias partes do corpo vestido por dois minutos de cada vez sem intenção terapêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: semana 8
Intensidade da dor em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm
semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor em movimento
Prazo: semana 8
Intensidade da dor induzida por flexão, extensão, flexão lateral e rotação da cabeça em uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm
semana 8
Limiar de dor de pressão
Prazo: semana 8
Limiar de dor à pressão (PPT) medido com um algômetro em músculos predefinidos e o máximo de dor
semana 8
Incapacidade
Prazo: semana 8
Medido pelo Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
semana 8
Qualidade de vida
Prazo: semana 8
Medido pelo Short-Form Health Survey (SF-12)
semana 8
Bem estar
Prazo: semana 8
Medido pelo Questionário para Avaliação do Bem-Estar Físico Subjetivo (FEW-16)
semana 8
Ansiedade e depressão
Prazo: semana 8
Medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
semana 8
Percepção de estresse
Prazo: semana 8
Medido pelo Questionário de Estresse Percebido (PSQ-20)
semana 8
Aceitação da dor
Prazo: semana 8
Medido pelo Questionário de Aceitação de Doenças Emocionais e Racionais (ERDA)
semana 8
Consciência corporal
Prazo: semana 8
Medido pela Escala de Conexão Corporal (SBC)
semana 8
Impressão global
Prazo: semana 8
Medido pelo Questionário de Impressão Global de Melhora do Paciente (PGI-I)
semana 8
Segurança
Prazo: semana 8
Todos os eventos adversos são registrados
semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität Duisburg-Essen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-4850

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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