Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii czaszkowo-krzyżowej na przewlekły ból szyi (CranioS)

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Wpływ terapii czaszkowo-krzyżowej na przewlekły ból szyi: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa Terapii Czaszkowo-Krzyżowej w leczeniu przewlekłego, nieswoistego bólu szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia czaszkowo-krzyżowa (CST) jest odmianą manipulacji osteopatycznej z podejściem integracyjnym. Poprzez miękkie ręczne badanie palpacyjne układu czaszkowo-krzyżowego i powięzi można wpływać na procesy czuciowe, motoryczne, poznawcze i emocjonalne. W zapobieganiu i leczeniu przewlekłych zespołów bólowych Terapia Czaszkowo-Krzyżowa jest skuteczna w praktyce klinicznej i wielu badaniach naukowych. Jednak nie ma randomizowanych kontrolowanych badań dotyczących przewlekłego bólu szyi. Tak więc celem tego badania jest zbadanie, czy łącznie 8 jednostek CST trwających 45 minut będzie skutecznych u pacjentów cierpiących na przewlekły niespecyficzny ból szyi, w przeciwieństwie do terapii pozorowanej o takim samym stopniu. Projekt badania prospektywnego obejmuje punkty pomiarowe na początku badania, po leczeniu i 3-miesięczną obserwację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły niespecyficzny ból szyi trwający co najmniej 3 miesiące
  • Średni ból szyi o umiarkowanym nasileniu (>/=45 mm w skali VAS)
  • Osoby nie leczone

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzny ból szyi spowodowany ciężką deformacją kręgosłupa, wypadnięciem, chorobą reumatyczną lub neurologiczną, urazem, operacją lub rakiem
  • inne ciężkie współistniejące choroby somatyczne lub psychiczne
  • ciąża
  • regularne przyjmowanie opiatów, kortykosteroidów (>10 mg prednizolonu), środków zwiotczających mięśnie lub leków przeciwdepresyjnych
  • niedawne inwazyjne lub manipulacyjne leczenie kręgosłupa
  • udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia czaszkowo-krzyżowa (CST)
Każdy uczestnik grupy eksperymentalnej otrzymuje 8 jednostek Terapii Czaszkowo-Krzyżowej raz w tygodniu po 45 minut.
Procedura: Terapia czaszkowo-krzyżowa
Standaryzowany protokół terapii (według Upledgera): technika punktu nieruchomego, uwalnianie przepony, techniki kompresyjno-dekompresyjne i unoszenia kości czaszki, balans twarzy w okolicy barku i miednicy oraz odprężenie somato-emocjonalne
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana terapia czaszkowo-krzyżowa (SHAM)
Każdy uczestnik grupy pozorowanej otrzymuje 8 jednostek terapii pozorowanej raz w tygodniu po 45 minut.
Procedura: Pozorowana terapia czaszkowo-krzyżowa
Standaryzowany protokół pozorowany: Kładzenie rąk na różnych częściach ubranego ciała przez dwie minuty za każdym razem bez intencji terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: tydzień 8
Natężenie bólu w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS)
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu w ruchu
Ramy czasowe: tydzień 8
Natężenie bólu wywołane zgięciem, wyprostem, zgięciem bocznym i obrotem głowy w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS)
tydzień 8
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: tydzień 8
Próg bólu uciskowego (PPT) mierzony algometrem na zdefiniowanych mięśniach i maksymalny ból
tydzień 8
Inwalidztwo
Ramy czasowe: tydzień 8
Mierzone przez wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
tydzień 8
Jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 8
Zmierzone za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12)
tydzień 8
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: tydzień 8
Mierzone za pomocą Kwestionariusza do oceny subiektywnego samopoczucia fizycznego (FEW-16)
tydzień 8
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: tydzień 8
Mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
tydzień 8
Percepcja stresu
Ramy czasowe: tydzień 8
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Postrzeganego Stresu (PSQ-20)
tydzień 8
Akceptacja bólu
Ramy czasowe: tydzień 8
Mierzone za pomocą kwestionariusza emocjonalnej i racjonalnej akceptacji choroby (ERDA)
tydzień 8
Świadomość ciała
Ramy czasowe: tydzień 8
Mierzone za pomocą Skali Połączenia Ciała (SBC)
tydzień 8
Globalne wrażenie
Ramy czasowe: tydzień 8
Mierzone za pomocą kwestionariusza ogólnego wrażenia poprawy pacjenta (PGI-I)
tydzień 8
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: tydzień 8
Wszystkie zdarzenia niepożądane są rejestrowane
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-4850

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia czaszkowo-krzyżowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj