Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kraniosakraaliterapian vaikutukset krooniseen niskakipuun (CranioS)

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

Kraniosakraaliterapian vaikutukset krooniseen niskakipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kraniosakraaliterapian teho ja turvallisuus kroonisen epäspesifisen niskakivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kraniosakraaliterapia (CST) on muunnelma osteopaattisesta manipulaatiosta integroivalla lähestymistavalla. Kraniosakraalisen ja fasciajärjestelmän pehmeällä manuaalisella tunnustelulla voidaan vaikuttaa sensorisiin, motorisiin, kognitiivisiin ja tunneprosesseihin. Kroonisten kipuoireyhtymien ehkäisyssä ja hoidossa Kraniosakraaliterapia on osoitettu tehokkaaksi kliinisessä käytännössä ja useissa tieteellisissä kokeissa. Mutta silti ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka koskevat kroonista niskakipua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis selvittää, onko yhteensä 8 45 minuutin CST-yksikköä tehokas kroonisesta epäspesifisestä niskakivusta kärsivillä potilailla toisin kuin saman laajuinen valehoito. Prospektiivinen tutkimussuunnitelma sisältää mittauspisteet lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Essen, NRW, Saksa, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen epäspesifinen niskakipu vähintään 3 kuukautta
  • Keskimääräinen keskivaikea niskakipu (>/=45 mm VAS:ssa)
  • Terapianaiivit aiheet

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityinen niskakipu, joka johtuu selkärangan vakavasta epämuodostuksesta, esiinluiskahduksesta, reumaattisesta tai neurologisesta sairaudesta, traumasta, leikkauksesta tai syövästä
  • muu vakava somaattinen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus
  • raskaus
  • opiaattien, kortikosteroidien (>10 mg prednisoloni), lihasrelaksanttien tai masennuslääkkeiden säännöllinen saanti
  • äskettäinen selkärangan invasiivinen tai manipuloiva hoito
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kraniosakraaliterapia (CST)
Jokainen koeryhmän osallistuja saa 8 kraniosakraaliterapiayksikköä kerran viikossa 45 minuutin ajan.
Menettely: Kraniosakraaliterapia
Standardoitu hoitoprotokolla (Upledgerin mukaan): Still-pistetekniikka, pallean vapautus, kallon luiden puristus-dekompressio- ja nostotekniikat, kasvojen tasapainottaminen hartioiden ja lantion alueella sekä somato-emotionaalinen rentoutuminen
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen kraniosakraaliterapia (SHAM)
Jokainen valeryhmän osallistuja saa 8 valeterapiayksikköä kerran viikossa 45 minuuttia.
Menettely: Valheellinen kraniosakraaliterapia
Standardoitu huijausprotokolla: Käsien asettaminen puetun kehon eri osille kahdeksi minuutiksi joka kerta ilman terapeuttista tarkoitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: viikko 8
Kivun voimakkuus 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus liikkeessä
Aikaikkuna: viikko 8
Pään taivutuksesta, ojentamisesta, lateraalista taivutuksesta ja pyörityksestä johtuva kivun voimakkuus 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
viikko 8
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: viikko 8
Painekipukynnys (PPT) mitataan algometrillä ennalta määritellyistä lihaksista ja kipumaksimi
viikko 8
Vammaisuus
Aikaikkuna: viikko 8
Mitattu kaulavammaindeksillä (NDI)
viikko 8
Elämänlaatu
Aikaikkuna: viikko 8
Mitattu lyhyen muodon terveystutkimuksella (SF-12)
viikko 8
Hyvinvointi
Aikaikkuna: viikko 8
Mitattu subjektiivisen fyysisen hyvinvoinnin arviointikyselyllä (FEW-16)
viikko 8
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: viikko 8
Mitattu sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
viikko 8
Stressin havaitseminen
Aikaikkuna: viikko 8
Mitattu koettu stressikyselyllä (PSQ-20)
viikko 8
Kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: viikko 8
Mitattu Emotional and Rational Disease Acceptance Questionnaire (ERDA) -kyselyllä
viikko 8
Kehon tietoisuus
Aikaikkuna: viikko 8
Mitattu kehon yhteyden asteikolla (SBC)
viikko 8
Maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: viikko 8
Mitattu Patient Global Impression of Improvement Questionnairella (PGI-I)
viikko 8
Turvallisuus
Aikaikkuna: viikko 8
Kaikki haittatapahtumat kirjataan
viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität Duisburg-Essen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-4850

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa