Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A craniosacralis terápia hatásai a krónikus nyaki fájdalomra (CranioS)

2019. február 20. frissítette: Heidemarie Haller, Universität Duisburg-Essen

A craniosacralis terápia hatása a krónikus nyaki fájdalomra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a craniosacralis terápia hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása a krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A craniosacralis terápia (CST) az oszteopátiás manipuláció integratív megközelítésű változata. A craniosacralis és fascia rendszer lágy kézi tapintásával az érzékszervi, motoros, kognitív és érzelmi folyamatok befolyásolhatók. A krónikus fájdalom szindrómák megelőzésében és kezelésében a craniosacralis terápia hatékonynak bizonyult a klinikai gyakorlatban és számos tudományos kísérletben. Ennek ellenére nincsenek randomizált, kontrollált tanulmányok a krónikus nyaki fájdalommal kapcsolatban. A tanulmány célja tehát annak vizsgálata, hogy a 45 perces összesen 8 CST egység hatásos-e krónikus, nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél, szemben az azonos mértékű álterápiával. A prospektív vizsgálati terv magában foglalja a mérési pontokat a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos utánkövetést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Essen, NRW, Németország, 45276
        • Kliniken Essen-Mitte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus, nem specifikus nyaki fájdalom legalább 3 hónapig
  • Mérsékelt intenzitású átlagos nyaki fájdalom (>/=45 mm VAS-on)
  • Terápia-naiv alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Speciális nyaki fájdalom a gerinc súlyos deformitása, prolapsus, reumás vagy neurológiai rendellenesség, trauma, műtét vagy rák miatt
  • egyéb súlyos szomatikus vagy pszichiátriai komorbiditás
  • terhesség
  • opiátok, kortikoszteroidok (>10 mg prednizolon), izomrelaxánsok vagy antidepresszánsok rendszeres bevitele
  • a gerinc legutóbbi invazív vagy manipulatív kezelése
  • más klinikai vizsgálatokban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Craniosacralis terápia (CST)
A kísérleti csoport minden résztvevője 8 craniosacralis terápiás egységet kap hetente egyszer, 45 percben.
Eljárás: Craniosacralis terápia
Szabványosított terápiás protokoll (Upledger szerint): Állópont-technika, rekeszizom felszabadítása, a koponyacsontok kompressziós-dekompressziós és liftezési technikái, az arc kiegyensúlyozása a váll és a medence területén, valamint szomato-emocionális lazítás
SHAM_COMPARATOR: Ál-craniosacralis terápia (SHAM)
Az álcsoport minden résztvevője 8 álterápiás egységet kap hetente egyszer, 45 percben.
Eljárás: Ál-craniosacralis terápia
Szabványos színlelt protokoll: Kezek a felöltöztetett test különböző részeire minden alkalommal két percre terápiás szándék nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: hét 8
A fájdalom intenzitása 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS)
hét 8

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása mozgás közben
Időkeret: hét 8
A fej hajlítása, nyújtása, oldalirányú hajlítása és elforgatása által kiváltott fájdalom intenzitása 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS)
hét 8
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: hét 8
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT) algométerrel mérve előre meghatározott izmokon és a fájdalom maximumán
hét 8
Fogyatékosság
Időkeret: hét 8
A nyaki fogyatékossági index (NDI) szerint mérve
hét 8
Életminőség
Időkeret: hét 8
A Short-Form Health Survey (SF-12) által mérve
hét 8
Jó közérzet
Időkeret: hét 8
A szubjektív fizikai jólét felmérésére szolgáló kérdőív mérése (FEW-16)
hét 8
Szorongás és depresszió
Időkeret: hét 8
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) mérése
hét 8
Stressz érzékelés
Időkeret: hét 8
Az észlelt stressz kérdőív (PSQ-20) segítségével mérve
hét 8
Fájdalom elfogadása
Időkeret: hét 8
Az érzelmi és racionális betegségelfogadási kérdőív (ERDA) alapján mérve
hét 8
Testtudatosság
Időkeret: hét 8
A testkapcsolat skálájával (SBC) mérve
hét 8
Globális benyomás
Időkeret: hét 8
A Javulásról szóló Beteg Globális Impresszió Kérdőív (PGI-I) mérése alapján
hét 8
Biztonság
Időkeret: hét 8
Minden nemkívánatos esemény rögzítésre kerül
hét 8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universität Duisburg-Essen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gustav Dobos, Prof. MD, Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte, Faculty of Medicine, University Duisburg-Essen, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-4850

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel